Effecten van staptraining bij oudere volwassenen met milde dementie
Onderzoek naar de effecten van staptraining en de mediërende effecten van het functioneren van de prefrontale cortex bij oudere volwassenen met milde dementie: een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie
Het is aangetoond dat steptraining effectief is bij het verminderen van de incidentie van vallen en het verbeteren van gerelateerde risicofactoren, waaronder keuzestappen, bij gezonde oudere volwassenen. De effecten van staptraining zijn echter niet onderzocht bij OWMD. Het primaire doel van het voorgestelde project is het beoordelen van de effecten van een step-trainingsprogramma met gelijktijdige stappen en visuospatiale taken op keuzestappen, het functioneren van de prefrontale cortex tijdens keuzestappen en valgerelateerde uitkomsten (d.w.z. staplengte, onderste ledematen). spierkracht, evenwicht, mobiliteit, dubbeltaakvermogen en valangst) bij OWMD.
De prefrontale cortex is verantwoordelijk voor de uitvoerende functies zoals aandacht en remmende functie, die een integraal onderdeel zijn van taken die de reactietijd met keuzestappen versnellen. De effecten van staptraining op het functioneren van de prefrontale cortex tijdens keuzestappen in OWMD blijven echter onduidelijk. De neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de mogelijke effecten van staptraining op keuzestappen zijn nooit onderzocht in deze populatie. Daarom zal het secundaire doel van het voorgestelde project zijn om de mediërende effecten van veranderingen in het functioneren van de prefrontale cortex tijdens keuzestappen te evalueren op de potentiële voordelen van een stappentrainingsprogramma voor keuzestappen bij OWMD.
Het voorgestelde project zal robuust bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van staptraining om keuzestappen te verbeteren en het risico op vallen bij OWMD te verminderen. Het ontwarren van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van staptraining zal cruciaal zijn voor de ontwikkeling van de meest effectieve interventies om deze mechanismen aan te pakken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vallen komt vaak voor bij oudere volwassenen met milde dementie (OWMD), en ze zijn de belangrijkste oorzaak van functionele afhankelijkheid, morbiditeit en mortaliteit in deze populatie. Het vermogen om snelle, nauwkeurige en effectieve stappen te nemen in verschillende omgevingsomstandigheden, zoals lopen op een natte vloer of ruw terrein, is cruciaal om de veiligheid te waarborgen en vallen te voorkomen. OWMD hebben vaak moeite met het maken van keuzes (d.w.z. op een specifiek doel stappen, terwijl irrelevante afleidingen worden vermeden), wat een hoog niveau van sensomotorische en cognitieve functie vereist. Aangezien is aangetoond dat verminderde keuzestappen het vallen van de algemene oudere bevolking voorspellen, wordt verwacht dat het verbeteren van de keuzestappen het risico op vallen bij OWMD zal verminderen.
Het is aangetoond dat steptraining effectief is bij het verminderen van de incidentie van vallen en het verbeteren van gerelateerde risicofactoren, waaronder keuzestappen, bij gezonde oudere volwassenen. De effecten van staptraining zijn echter niet onderzocht bij OWMD. Het primaire doel van het voorgestelde project is het beoordelen van de effecten van een step-trainingsprogramma met gelijktijdige stappen en visuospatiale taken op keuzestappen, het functioneren van de prefrontale cortex tijdens keuzestappen en valgerelateerde uitkomsten (d.w.z. staplengte, onderste ledematen). spierkracht, evenwicht, mobiliteit, dubbeltaakvermogen en valangst) bij OWMD.
De prefrontale cortex is verantwoordelijk voor de uitvoerende functies zoals aandacht en remmende functie, die een integraal onderdeel zijn van taken die de reactietijd met keuzestappen versnellen. De effecten van staptraining op het functioneren van de prefrontale cortex tijdens keuzestappen in OWMD blijven echter onduidelijk. De neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de mogelijke effecten van staptraining op keuzestappen zijn nooit onderzocht in deze populatie. Daarom zal het secundaire doel van het voorgestelde project zijn om de mediërende effecten van veranderingen in het functioneren van de prefrontale cortex tijdens keuzestappen te evalueren op de potentiële voordelen van een stappentrainingsprogramma voor keuzestappen bij OWMD.
Het voorgestelde project zal robuust bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van staptraining om keuzestappen te verbeteren en het risico op vallen bij OWMD te verminderen. Het ontwarren van de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van staptraining zal cruciaal zijn voor de ontwikkeling van de meest effectieve interventies om deze mechanismen aan te pakken. Bovendien zal het wetenschappelijke bewijs dat is afgeleid van het voorgestelde project patiënten, zorgverleners en clinici motiveren om deel te nemen aan dergelijke programma's, en vervolgens de valgerelateerde lasten verlichten voor meerdere belanghebbenden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wayne LS Chan, PhD
- Telefoonnummer: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Wayne LS Chan, PhD
- Telefoonnummer: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 65 jaar oud;
- een diagnose van dementie door een arts hebben volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition;
- milde dementie hebben, aangegeven door een score van 10 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment Hong Kong-versie (HK-MoCA);
- zelfstandig 10 meter kunnen lopen zonder loophulpmiddel;
- zorg ontvangen door een onbetaalde "hoofdverzorger" met minimaal 3,5 uur face-to-face contact per week.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om staptraining uit te voeren vanwege onstabiele of ernstige musculoskeletale, cardiorespiratoire of neurologische aandoeningen;
- ernstige gehoor- en/of visuele beperkingen hebben die hun communicatievermogen beperken;
- in de afgelopen 30 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Step trainingsgroep
De deelnemers die aan de ST-conditie zijn toegewezen, krijgen gedurende 12 weken tweemaal per week een ST-sessie van 40 minuten.
De sessies worden gegeven in gemeenschapscentra voor ouderen door een instructeur met minstens 5 jaar ervaring in de zorg voor dementie.
Elke sessie bestaat uit een warming-up van 5 minuten, een stapoefening van 30 minuten en een cooling-down van 5 minuten.
Als oefentoestel wordt een slipvaste kunststof mat gebruikt, gemarkeerd met twee staande panelen en een aantal verwijderbare opstappanelen die met klittenband aan de kunststof mat kunnen worden bevestigd.
Terwijl ze op de staande panelen staan, krijgen de deelnemers mondelinge instructies om (1) een van hun voeten te gebruiken om op een specifiek stappaneel te stappen en (2) de stapvoet tijdens elke sessie meerdere keren terug te zetten naar het staande paneel.
|
Het programma bestaat uit 3 fasen: (1) vertrouwd raken, (2) complexiteit vergroten en (3) vaardigheden consolideren.
In fase 1 wordt de deelnemers gevraagd om met één voet op eenkleurige opstappanelen te stappen die zich in een specifiek gebied van de plastic mat bevinden (bijvoorbeeld het bovenste kwadrant).
In fase 2 zal de oefening vorderen door de volgende 4 cognitief uitdagende staptaken te introduceren.
Na het voltooien van de 4 staptaken in fase 2, gaan de oefeningen door naar fase 3, waarin de stap- en cognitieve vaardigheden van de deelnemers worden geconsolideerd.
De volgende 4 extra stappentaken worden geïntroduceerd.
De instructeur past de oefeningen voor elke deelnemer aan op basis van hun trainingsprestaties.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controlegroep
De deelnemers die zijn ingedeeld in de WC-conditie krijgen dan 12 weken de gebruikelijke zorg.
Na het voltooien van de beoordeling van 12 weken, zullen ze het ST-programma voltooien.
|
Het programma bestaat uit 3 fasen: (1) vertrouwd raken, (2) complexiteit vergroten en (3) vaardigheden consolideren.
In fase 1 wordt de deelnemers gevraagd om met één voet op eenkleurige opstappanelen te stappen die zich in een specifiek gebied van de plastic mat bevinden (bijvoorbeeld het bovenste kwadrant).
In fase 2 zal de oefening vorderen door de volgende 4 cognitief uitdagende staptaken te introduceren.
Na het voltooien van de 4 staptaken in fase 2, gaan de oefeningen door naar fase 3, waarin de stap- en cognitieve vaardigheden van de deelnemers worden geconsolideerd.
De volgende 4 extra stappentaken worden geïntroduceerd.
De instructeur past de oefeningen voor elke deelnemer aan op basis van hun trainingsprestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze stappen reactietijd test (CSRTT)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
Deelnemers wordt gevraagd om op een antislip plastic mat te gaan staan, gemarkeerd met twee staande panelen en vier opstappanelen.
De RA zal mondelinge instructies geven om (1) met één voet op een opstappaneel naar voren of opzij te stappen en (2) de opstapvoet terug te zetten naar het staande paneel.
De deelnemers leggen zo snel mogelijk 20 stapproeven af op basis van een vast vooraf bepaald verloop.
De eerste 8 proeven worden beschouwd als oefenproeven.
De totale tijd om de laatste 12 pogingen te voltooien, wordt gemeten in seconden met behulp van een stopwatch.
|
Post-interventie (week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prefrontale cortex (PFC) functioneert tijdens keuzestappen
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
fNIRS zal worden gebruikt om PFC-activiteit te meten tijdens stappentaken. Deelnemers wordt gevraagd om op dezelfde plastic mat te gaan staan die in de CSRTT wordt gebruikt. Ze zullen worden gevraagd om 2 rondes met staptaken te voltooien, met 8 stapblokken in elke ronde en 8 stappogingen per blok (d.w.z. actieve periodes). De stapprestaties van de deelnemers worden op video opgenomen met behulp van een handcamera en het aantal juiste en onjuiste stappen dat wordt genomen op basis van de verstrekte verbale aanwijzingen, wordt geteld. Elke stapronde zal bestaan uit 4 eenvoudige en 4 keuzestapblokken. In het eenvoudige stapblok krijgen de deelnemers mondelinge instructies om met dezelfde voet herhaaldelijk op hetzelfde paneel te stappen. In het stapblok naar keuze wordt hen gevraagd om de linker- of rechtervoet te gebruiken om in elke proef op verschillende panelen te stappen. |
Post-interventie (week 12)
|
|
Maximale staplengtetest (MSLT)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun linker- of rechtervoet te gebruiken om 1) naar voren, (2) zijwaarts en (3) zo ver mogelijk naar achteren te stappen zonder hun evenwicht te verliezen.
De gemiddelde afgelegde afstand in 5 stappogingen voor elke voet en richting wordt afzonderlijk geregistreerd.
|
Post-interventie (week 12)
|
|
Zit-naar-stand test van 30 seconden (30STS)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
Deelnemers wordt gevraagd om herhaaldelijk uit een stoel op te staan en te gaan zitten.
Het aantal voltooide herhalingen in 30 seconden wordt geregistreerd.
|
Post-interventie (week 12)
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
De BBS bestaat uit 14 items die het evenwichtsvermogen meten tijdens dagelijkse functionele activiteiten, zoals stoeltransfer, staan met gesloten ogen, 360 graden draaien, tandemstaan en staan op één been.
De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij een hogere score een betere balans aangeeft.
|
Post-interventie (week 12)
|
|
Iconografische Fall Efficacy Scale - Chinese versie (Icon-FES)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
De Icon-FES gebruikt een combinatie van illustraties om zorgen over vallen te beoordelen tijdens 10 dagelijkse activiteiten, zoals het omkleden, douchen en het vervangen van een lamp.
De totale score loopt van 0 tot 40, waarbij een hogere score wijst op een grotere angst om te vallen.
|
Post-interventie (week 12)
|
|
Timed Up and Go Single Task (TUG-S) en Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
|
In de TUG-S krijgen de deelnemers de instructie om op te staan uit een fauteuil, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien, terug te lopen naar de stoel en in hun eigen tempo te gaan zitten, en de tijd die nodig is om de taak te voltooien, wordt geregistreerd .
Voor de TUG-D wordt de deelnemers gevraagd om de TUG-S uit te voeren en tegelijkertijd zoveel mogelijk dieren een naam te geven.
De tijd die nodig is om de TUG-D te voltooien en de kosten van de dubbele taak (d.w.z. het tijdsverschil tussen de TUG-D en de TUG-S) worden geregistreerd.
|
Post-interventie (week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20221201007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .