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軽度認知症の高齢者におけるステップトレーニングの効果

2024年2月27日 更新者:Dr. Wayne Chan、The Hong Kong Polytechnic University

軽度認知症の高齢者におけるステップトレーニングの効果と前頭前皮質機能の媒介効果の調査:無作為化待機リスト対照試験

ステップトレーニングは、健康な高齢者の転倒の発生率を減らし、選択ステッピングを含む関連する危険因子を改善するのに効果的であることが示されています. ただし、ステップ トレーニングの効果は OWMD で調査されていません。 提案されたプロジェクトの主な目的は、選択ステッピング、選択ステッピング中の前頭前皮質機能、および転倒関連の結果 (すなわち、歩幅、下肢OWMD における筋力、バランス、可動性、デュアルタスク能力、および落下の恐怖)。

前頭前皮質は、選択ステッピング反応時間タスクに不可欠な注意や抑制機能などの実行機能を担っています。 ただし、OWMD における選択ステッピング中の前頭前皮質機能に対するステップ トレーニングの効果は不明のままです。 選択ステッピングに対するステップ トレーニングの潜在的な影響の根底にある神経メカニズムは、この集団では調査されていません。 したがって、提案されたプロジェクトの第 2 の目的は、OWMD における選択ステッピングのためのステップ トレーニング プログラムの潜在的な利点に対する選択ステッピング中の前頭前皮質機能の変化の媒介効果を評価することです。

提案されたプロジェクトは、選択ステッピングを改善し、OWMD の転倒リスクを軽減するためのステップ トレーニングの使用をサポートする確固たる証拠を提供します。 ステップ トレーニングの効果の根底にある神経メカニズムを解明することは、これらのメカニズムを標的とする最も効果的な介入の開発に不可欠です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

転倒は軽度認知症 (OWMD) の高齢者によく見られ、この集団における機能依存、罹患率、および死亡率の主要な原因です。 濡れた床や起伏の多い地形を歩くなど、さまざまな環境条件で迅速かつ正確かつ効果的なステップを踏む能力は、安全を確保し、転倒を回避するために不可欠です。 OWMD は、高レベルの感覚運動機能と認知機能を必要とする選択ステッピング (つまり、無関係な気晴らしを避けながら、特定のターゲットを踏むこと) が困難なことがよくあります。 障害のある選択ステッピングは、一般的な高齢者人口の転倒を予測することが示されているため、選択ステッピングの改善は、OWMD の転倒リスクを軽減すると予想されます。

ステップトレーニングは、健康な高齢者の転倒の発生率を減らし、選択ステッピングを含む関連する危険因子を改善するのに効果的であることが示されています. ただし、ステップ トレーニングの効果は OWMD で調査されていません。 提案されたプロジェクトの主な目的は、選択ステッピング、選択ステッピング中の前頭前皮質機能、および転倒関連の結果 (すなわち、歩幅、下肢OWMD における筋力、バランス、可動性、デュアルタスク能力、および落下の恐怖)。

前頭前皮質は、選択ステッピング反応時間タスクに不可欠な注意や抑制機能などの実行機能を担っています。 ただし、OWMD における選択ステッピング中の前頭前皮質機能に対するステップ トレーニングの効果は不明のままです。 選択ステッピングに対するステップ トレーニングの潜在的な影響の根底にある神経メカニズムは、この集団では調査されていません。 したがって、提案されたプロジェクトの第 2 の目的は、OWMD における選択ステッピングのためのステップ トレーニング プログラムの潜在的な利点に対する選択ステッピング中の前頭前皮質機能の変化の媒介効果を評価することです。

提案されたプロジェクトは、選択ステッピングを改善し、OWMD の転倒リスクを軽減するためのステップ トレーニングの使用をサポートする確固たる証拠を提供します。 ステップ トレーニングの効果の根底にある神経メカニズムを解明することは、これらのメカニズムを標的とする最も効果的な介入の開発に不可欠です。 さらに、提案されたプロジェクトから得られた科学的証拠は、患者、介護者、および臨床医がそのようなプログラムに参加する動機となり、その後、複数の利害関係者の転倒関連の負担を軽減します.

研究の種類

介入

入学 (推定)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65 歳以上。
  • 精神障害の診断および統計マニュアル第5版に従って、医師による認知症の診断を受けている;
  • Montreal Cognitive Assessment Hong Kong version (HK-MoCA) で 10 以上のスコアによって示される、軽度の認知症がある。
  • 歩行補助具なしで 10 メートルを自力で歩くことができる。
  • 週に少なくとも 3.5 時間対面で接触する無給の「主介護者」によるケアを受けること。

除外基準:

  • 不安定または重度の筋骨格、心肺、または神経学的状態のためにステップトレーニングを実行できない;
  • コミュニケーション能力を制限する重度の聴覚および/または視覚障害がある;
  • 過去30日以内に入院した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステップトレーニンググループ
ST状態に割り当てられた参加者は、40分間のSTセッションを週に2回、12週間受けます。 セッションは、認知症ケアの経験が 5 年以上あるインストラクターによって、高齢者向けのコミュニティ センターで行われます。 各セッションは、5 分間の柔軟性エクササイズのウォームアップ、30 分間のステッピング エクササイズ、5 分間のクールダウンで構成されます。 2 つのスタンディング パネルでマークされた滑り止めのプラスチック マットと、面ファスナーを使用してプラスチック マットに固定できる多数の取り外し可能なステップ パネルが運動器具として使用されます。 スタンディング パネルに立っている間、参加者は口頭で (1) 片足を使って特定のステップ パネルを踏み、(2) ステップする足をスタンディング パネルに何度も戻すよう指示を受けます。
このプログラムは、(1) 慣れる、(2) 複雑さを増す、(3) スキルを統合する、の 3 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1 では、参加者は片足を使用して、プラスチック マットの特定の領域 (上部象限など) にある単色のステッピング パネルを踏むように求められます。 フェーズ 2 では、次の 4 つの認知的に挑戦的なステッピング タスクを導入することで、エクササイズが進行します。 フェーズ 2 の 4 つのステッピング タスクを完了した後、演習はフェーズ 3 に進み、参加者のステッピングと認知スキルを強化します。 次の 4 つの追加のステッピング タスクが導入されます。 インストラクターは、トレーニングのパフォーマンスに基づいて、参加者ごとにエクササイズを調整します。
アクティブコンパレータ:待機リスト コントロール グループ
WC状態に割り当てられた参加者は、その後12週間通常のケアを受けます。 12 週間の評価を完了すると、ST プログラムが完了します。
このプログラムは、(1) 慣れる、(2) 複雑さを増す、(3) スキルを統合する、の 3 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1 では、参加者は片足を使用して、プラスチック マットの特定の領域 (上部象限など) にある単色のステッピング パネルを踏むように求められます。 フェーズ 2 では、次の 4 つの認知的に挑戦的なステッピング タスクを導入することで、エクササイズが進行します。 フェーズ 2 の 4 つのステッピング タスクを完了した後、演習はフェーズ 3 に進み、参加者のステッピングと認知スキルを強化します。 次の 4 つの追加のステッピング タスクが導入されます。 インストラクターは、トレーニングのパフォーマンスに基づいて、参加者ごとにエクササイズを調整します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択ステッピング反応時間テスト (CSRTT)
時間枠:介入後(12週目)
参加者は、2 つのスタンディング パネルと 4 つのステップ パネルでマークされた滑り止めのプラスチック マットの上に立つように求められます。 RA は口頭で、(1) 片足でステップ パネルを前または横に踏み、(2) ステップした足をスタンディング パネルに戻すように指示します。 参加者は、固定の事前に決められたシーケンスに基づいて、できるだけ早く 20 のステッピング試験を完了します。 最初の 8 回の試行は、練習試行と見なされます。 最後の 12 回の試行を完了するまでの合計時間は、ストップウォッチを使用して秒単位で測定されます。
介入後(12週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択ステッピング中に機能する前頭前皮質 (PFC)
時間枠:介入後(12週目)

fNIRS は、ステッピング タスク中に PFC アクティビティを測定するために使用されます。 参加者は、CSRTT で使用されるのと同じプラスチック マットの上に立つよう求められます。 彼らは、2 ラウンドのステッピング タスクを完了するように求められます。各ラウンドには 8 つのステッピング ブロックがあり、ブロックごとに 8 つのステッピング トライアルがあります (つまり、アクティブな期間)。 参加者の足踏みパフォーマンスはハンドヘルド カメラを使用してビデオ録画され、提供された口頭の手がかりに従って実行された正しいステップと誤ったステップの数がカウントされます。

各ステッピング ラウンドは、4 つの単純なステッピング ブロックと 4 つの選択肢のステッピング ブロックで構成されます。 シンプルなステップブロックでは、参加者は同じ足を使って同じパネルを繰り返し踏むように口頭で指示されます。 選択ステッピング ブロックでは、左足または右足のいずれかを使用して、各試行で異なるパネルを踏むように求められます。

介入後(12週目)
最大歩幅テスト (MSLT)
時間枠:介入後(12週目)
参加者は、左足または右足を使用して、バランスを崩さずに、1) 前に、(2) 横に、(3) 後ろにできるだけ遠くまで歩くよう求められます。 各足と方向の 5 つの足踏み試行でカバーされる平均距離は、個別に記録されます。
介入後(12週目)
30 秒間の立ち上がりテスト (30STS)
時間枠:介入後(12週目)
参加者は、椅子から立ち上がって座るように繰り返し求められます。 30 秒間に完了した繰り返しの回数が記録されます。
介入後(12週目)
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:介入後(12週目)
BBS は、椅子の移動、目を閉じて立つ、360 度回転する、タンデムで立つ、片足で立つなど、日常の機能活動におけるバランス パフォーマンスを測定する 14 項目で構成されています。 合計スコアは 0 ~ 56 で、スコアが高いほどバランスが取れていることを示します。
介入後(12週目)
Iconographical Fall Efficacy Scale - 中国語版 (Icon-FES)
時間枠:介入後(12週目)
Icon-FES は、着替え、シャワー、電球の交換など、日常の 10 の活動における転倒の心配を、イラストの組み合わせを使用して評価します。 合計点は 0 ~ 40 点で、点数が高いほど転倒の恐れが強いことを示します。
介入後(12週目)
タイムアップ アンド ゴー シングル タスク (TUG-S) およびタイムアップ アンド ゴー デュアル タスク (TUG-D)
時間枠:介入後(12週目)
TUG-S では、参加者は肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻り、自分のペースで座るように指示され、タスクを完了するのにかかった時間が記録されます。 . TUG-D の場合、参加者はできるだけ多くの動物に名前を付けながら、TUG-S を実行するよう求められます。 TUG-D の完了にかかった時間とデュアル タスクのコスト (つまり、TUG-D と TUG-S の時間差) が記録されます。
介入後(12週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wayne LS Chan, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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