Askelharjoittelun vaikutukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä dementia
Askelharjoittelun vaikutusten ja prefrontaalisen aivokuoren toiminnan välittävien vaikutusten tutkiminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä dementia: satunnaistettu jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus
Askelharjoittelun on osoitettu olevan tehokas vähentämään kaatumisten esiintyvyyttä ja parantamaan niihin liittyviä riskitekijöitä, mukaan lukien valinnanvaraa, terveillä iäkkäillä aikuisilla. Askelharjoittelun vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu OWMD:ssä. Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida samanaikaisia askellus- ja visuospatiaalisia tehtäviä sisältävän askelharjoitteluohjelman vaikutuksia valintaaskeltamiseen, etuotsaisen aivokuoren toimintaan valintaaskelun aikana ja putoamiseen liittyviin tuloksiin (eli askeleen pituuteen, alaraajaan). lihasvoima, tasapaino, liikkuvuus, kaksoistehtävien kyky ja putoamisen pelko) OWMD:ssä.
Prefrontaalinen aivokuori on vastuussa toimeenpanotoiminnoista, kuten huomio- ja estotoiminnasta, jotka ovat olennainen osa valintaaskeltavia reaktioaikatehtäviä. Askelharjoittelun vaikutukset prefrontaalisen aivokuoren toimintaan valintaaskelun aikana OWMD:ssä ovat kuitenkin epäselviä. Askelharjoittelun potentiaalisten vaikutusten taustalla olevia hermomekanismeja valintaaskeltamiseen ei ole koskaan tutkittu tässä populaatiossa. Siksi ehdotetun hankkeen toissijainen tavoite on arvioida prefrontaalisen aivokuoren toiminnan muutosten välittävät vaikutukset valintavaiheen aikana askelkoulutusohjelman mahdollisiin hyötyihin valintaaskeleessa OWMD:ssä.
Ehdotettu hanke tarjoaa vankkaa näyttöä askelharjoittelun käytön tueksi valinnan parantamiseksi ja OWMD:n kaatumisriskin vähentämiseksi. Askelharjoittelun vaikutusten taustalla olevien hermomekanismien erottaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaimpien interventioiden kehittämisessä näihin mekanismeihin kohdistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä dementia (OWMD), ja ne ovat johtava toiminnallisen riippuvuuden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tässä populaatiossa. Kyky ottaa nopeita, tarkkoja ja tehokkaita askeleita erilaisissa ympäristöolosuhteissa, kuten kävelemällä märällä lattialla tai epätasaisessa maastossa, on ratkaisevan tärkeää turvallisuuden takaamiseksi ja putoamisen välttämiseksi. OWMD:llä on usein vaikeuksia valita askeleet (eli astua tiettyyn kohteeseen välttäen samalla turhia häiriötekijöitä), mikä vaatii korkeaa sensorimotorista ja kognitiivista toimintaa. Koska heikentyneen valinnanvaran on osoitettu ennustavan ikääntyvän väestön putoamista, valinnanvaran parantamisen odotetaan vähentävän OWMD:n kaatumisriskiä.
Askelharjoittelun on osoitettu olevan tehokas vähentämään kaatumisten esiintyvyyttä ja parantamaan niihin liittyviä riskitekijöitä, mukaan lukien valinnanvaraa, terveillä iäkkäillä aikuisilla. Askelharjoittelun vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu OWMD:ssä. Ehdotetun hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida samanaikaisia askellus- ja visuospatiaalisia tehtäviä sisältävän askelharjoitteluohjelman vaikutuksia valintaaskeltamiseen, etuotsaisen aivokuoren toimintaan valintaaskelun aikana ja putoamiseen liittyviin tuloksiin (eli askeleen pituuteen, alaraajaan). lihasvoima, tasapaino, liikkuvuus, kaksoistehtävien kyky ja putoamisen pelko) OWMD:ssä.
Prefrontaalinen aivokuori on vastuussa toimeenpanotoiminnoista, kuten huomio- ja estotoiminnasta, jotka ovat olennainen osa valintaaskeltavia reaktioaikatehtäviä. Askelharjoittelun vaikutukset prefrontaalisen aivokuoren toimintaan valintaaskelun aikana OWMD:ssä ovat kuitenkin epäselviä. Askelharjoittelun potentiaalisten vaikutusten taustalla olevia hermomekanismeja valintaaskeltamiseen ei ole koskaan tutkittu tässä populaatiossa. Siksi ehdotetun hankkeen toissijainen tavoite on arvioida prefrontaalisen aivokuoren toiminnan muutosten välittävät vaikutukset valintavaiheen aikana askelkoulutusohjelman mahdollisiin hyötyihin valintaaskeleessa OWMD:ssä.
Ehdotettu hanke tarjoaa vankkaa näyttöä askelharjoittelun käytön tueksi valinnan parantamiseksi ja OWMD:n kaatumisriskin vähentämiseksi. Askelharjoittelun vaikutusten taustalla olevien hermomekanismien erottaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaimpien interventioiden kehittämisessä näihin mekanismeihin kohdistamiseksi. Lisäksi ehdotetusta hankkeesta saatu tieteellinen näyttö motivoi potilaita, hoitajia ja kliinikkoja osallistumaan tällaisiin ohjelmiin ja keventää myöhemmin useiden sidosryhmien kaatumiseen liittyviä rasitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wayne LS Chan, PhD
- Puhelinnumero: +852 27666742
- Sähköposti: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wayne LS Chan, PhD
- Puhelinnumero: +852 27666742
- Sähköposti: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 65 vuotta vanha;
- sinulla on lääkärin diagnoosi dementiasta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaisesti;
- sinulla on lievä dementia, jonka Montreal Cognitive Assessment Hong Kong -versiossa (HK-MoCA) osoittaa vähintään 10 pistemäärä;
- pystyy kävelemään 10 metriä itsenäisesti ilman kävelyapua;
- saada hoitoa palkattomalta "päähoitajalta" vähintään 3,5 tuntia kasvokkain kontaktia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan askelharjoitusta epävakaiden tai vakavien tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja hengityselinten tai neurologisten sairauksien vuoksi;
- heillä on vakava kuulo- ja/tai näkövamma, joka rajoittaa heidän kykyään kommunikoida;
- ovat olleet sairaalahoidossa viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Step koulutusryhmä
ST-tilaan määritetyt osallistujat saavat 40 minuutin ST-istunnon kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Iäkkäiden aikuisten yhteisökeskuksissa istunnot pitää ohjaaja, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus dementian hoidosta.
Jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin joustavuusharjoituksen lämmittelyn, 30 minuutin askelharjoituksen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Harjoitusvälineenä käytetään luistamatonta muovimattoa, joka on merkitty kahdella seisomapaneelilla ja useilla irrotettavilla askelpaneeleilla, jotka voidaan kiinnittää muovimattoon koukkukiinnikkeillä.
Seisoessaan seisomapaneeleilla osallistujat saavat suulliset ohjeet (1) käyttää toista jalkaansa tietylle askelpaneelille ja (2) palauttaa astuva jalka seisomapaneeliin useita kertoja jokaisen istunnon aikana.
|
Ohjelma koostuu 3 vaiheesta: (1) tutustuminen, (2) monimutkaisuuden lisääminen ja (3) taitojen vahvistaminen.
Vaiheessa 1 osallistujia pyydetään astumaan yhdellä jalalla yksivärisille askelpaneeleille, jotka sijaitsevat tietyllä muovimaton alueella (esim. ylemmässä kvadrantissa).
Vaiheessa 2 harjoitus etenee ottamalla käyttöön seuraavat 4 kognitiivisesti haastavaa askeltehtävää.
Vaiheen 2 4 askeltehtävän suorittamisen jälkeen harjoitukset etenevät vaiheeseen 3, joka vahvistaa osallistujien askel- ja kognitiivisia taitoja.
Seuraavat 4 askellustehtävää esitellään.
Ohjaaja räätälöi harjoitukset kullekin osallistujalle heidän harjoitussuorituksensa perusteella.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
WC-tilaan määrätyt osallistujat saavat tämän jälkeen tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan.
12 viikon arvioinnin jälkeen he suorittavat ST-ohjelman.
|
Ohjelma koostuu 3 vaiheesta: (1) tutustuminen, (2) monimutkaisuuden lisääminen ja (3) taitojen vahvistaminen.
Vaiheessa 1 osallistujia pyydetään astumaan yhdellä jalalla yksivärisille askelpaneeleille, jotka sijaitsevat tietyllä muovimaton alueella (esim. ylemmässä kvadrantissa).
Vaiheessa 2 harjoitus etenee ottamalla käyttöön seuraavat 4 kognitiivisesti haastavaa askeltehtävää.
Vaiheen 2 4 askeltehtävän suorittamisen jälkeen harjoitukset etenevät vaiheeseen 3, joka vahvistaa osallistujien askel- ja kognitiivisia taitoja.
Seuraavat 4 askellustehtävää esitellään.
Ohjaaja räätälöi harjoitukset kullekin osallistujalle heidän harjoitussuorituksensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihteleva reaktioaikatesti (CSRTT)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
Osallistujia pyydetään seisomaan luistamattomalle muovimatolle, jossa on kaksi seisomapaneelia ja neljä askelmaa.
RA antaa suullisia ohjeita (1) käyttää yhtä jalkaa askellaudalle eteen tai sivulle ja (2) palauttaa astuva jalka seisomapaneeliin.
Osallistujat suorittavat 20 askelkoetta mahdollisimman nopeasti kiinteän ennalta määrätyn järjestyksen perusteella.
Ensimmäiset 8 koetta katsotaan harjoituskokeiksi.
Viimeisten 12 yrityksen suorittamiseen kulunut kokonaisaika mitataan sekunneissa sekuntikellolla.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prefrontaalinen aivokuori (PFC) toimii valintaaskelun aikana
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
fNIRS:ää käytetään PFC-aktiivisuuden mittaamiseen askeltehtävien aikana. Osallistujia pyydetään seisomaan samalla muovimatolla, jota käytetään CSRTT:ssä. Heitä pyydetään suorittamaan 2 askellustehtävän kierrosta, joissa kullakin kierroksella on 8 askelkoetta ja 8 askelkoetta lohkoa kohden (eli aktiivisia jaksoja). Osallistujien askelsuoritus videoitetaan kädessä pidettävällä kameralla ja lasketaan annettujen sanallisten vihjeiden mukaan otetut oikeat ja väärät askeleet. Jokainen askelkierros koostuu 4 yksinkertaisesta ja 4 valittavasta askelpalasta. Yksinkertaisessa askellohkossa osallistujia opastetaan suullisesti käyttämään samaa jalkaa toistuvasti astumaan saman paneelin päälle. Askelvalinnassa heitä pyydetään käyttämään joko vasenta tai oikeaa jalkaa astumaan eri paneeleille kussakin kokeessa. |
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
|
Suurin askelpituustesti (MSLT)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
Osallistujia pyydetään käyttämään vasenta tai oikeaa jalkaa askeltaakseen 1) eteenpäin, (2) sivuttain ja (3) taaksepäin niin pitkälle kuin he voivat menettämättä tasapainoaan.
Keskimääräinen matka, joka on kuljettu 5 askelkokeessa jokaiselle jalalle ja suunnalle kirjataan erikseen.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
|
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30STS)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
Osallistujia pyydetään toistuvasti nousemaan tuolista ja istumaan alas.
30 sekunnissa suoritettujen toistojen määrä tallennetaan.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
BBS koostuu 14 osasta, jotka mittaavat tasapainon suorituskykyä päivittäisten toiminnallisten toimintojen aikana, kuten tuolin siirtäminen, seisominen silmät kiinni, kääntyminen 360 astetta, tandemseisonta ja yhdellä jalalla seisominen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
|
Ikonografinen syksyn tehokkuusasteikko – kiinalainen versio (Icon-FES)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
Icon-FES käyttää kuvien yhdistelmää arvioidakseen huolta kaatumisesta 10 päivittäisen toiminnon, kuten vaatteiden vaihdon, suihkun ja lampun vaihdon, aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
|
Timed Up and Go Single Task (TUG-S) ja Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
TUG-S:ssä osallistujia ohjataan nousemaan nojatuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään 180 astetta, kävelemään takaisin tuoliin ja istumaan alas omaan tahtiinsa ja tehtävän suorittamiseen käytetty aika kirjataan. .
TUG-D:ssä osallistujia pyydetään suorittamaan TUG-S ja samalla nimeämään mahdollisimman monta eläintä.
TUG-D:n suorittamiseen käytetty aika ja kahden tehtävän kustannukset (eli TUG-D:n ja TUG-S:n välinen aikaero) tallennetaan.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221201007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .