Účinky krokového tréninku u starších dospělých s mírnou demencí
Zkoumání účinků krokového tréninku a zprostředkujících účinků funkce prefrontálního kortexu u starších dospělých s mírnou demencí: Randomizovaná kontrolovaná studie podle čekacího seznamu
Krokový trénink se ukázal být účinným při snižování výskytu pádů a zlepšování souvisejících rizikových faktorů, včetně volby krokování, u zdravých starších dospělých. Účinky krokového tréninku však nebyly v OWMD zkoumány. Primárním cílem navrhovaného projektu bude zhodnotit účinky programu krokového tréninku zahrnujícího souběžné krokování a visuoprostorové úkoly na krokování při výběru, fungování prefrontální kůry při výběru krokování a výsledky související s pádem (tj. svalová síla, rovnováha, pohyblivost, schopnost dvojího úkolu a strach z pádu) v OWMD.
Prefrontální mozková kůra je zodpovědná za výkonné funkce, jako je pozornost a inhibiční funkce, které jsou nedílnou součástí úkolů volby krokování reakční doby. Účinky krokového tréninku na fungování prefrontálního kortexu během výběrového krokování v OWMD však zůstávají nejasné. Nervové mechanismy, které jsou základem potenciálních účinků krokového tréninku na krokování volby, nebyly v této populaci nikdy zkoumány. Sekundárním cílem navrhovaného projektu proto bude vyhodnotit zprostředkující efekty změn ve fungování prefrontálního kortexu během volby krokování na potenciální přínosy programu krokového tréninku pro krokování volby v OWMD.
Navrhovaný projekt poskytne robustní důkazy na podporu používání krokového tréninku ke zlepšení volby krokování a snížení rizika pádů v OWMD. Rozpojení nervových mechanismů, které jsou základem účinků krokového tréninku, bude klíčové pro vývoj nejúčinnějších intervencí zaměřených na tyto mechanismy.
Přehled studie
Detailní popis
Pády jsou běžné u starších dospělých s mírnou demencí (OWMD) a jsou hlavní příčinou funkční závislosti, morbidity a mortality v této populaci. Schopnost dělat rychlé, přesné a efektivní kroky v různých podmínkách prostředí, jako je chůze po mokré podlaze nebo nerovném terénu, je zásadní pro zajištění bezpečnosti a zabránění pádu. OWMD má často potíže s výběrem kroku (tj. došlápnutím na konkrétní cíl, při vyhýbání se irelevantním rušivým vlivům), což vyžaduje vysokou úroveň senzomotorických a kognitivních funkcí. Vzhledem k tomu, že bylo prokázáno, že zhoršená volba krokování předpovídá pády u obecné starší populace, očekává se, že zlepšení krokování při výběru sníží riziko pádů u OWMD.
Krokový trénink se ukázal být účinným při snižování výskytu pádů a zlepšování souvisejících rizikových faktorů, včetně volby krokování, u zdravých starších dospělých. Účinky krokového tréninku však nebyly v OWMD zkoumány. Primárním cílem navrhovaného projektu bude zhodnotit účinky programu krokového tréninku zahrnujícího souběžné krokování a visuoprostorové úkoly na krokování při výběru, fungování prefrontální kůry při výběru krokování a výsledky související s pádem (tj. svalová síla, rovnováha, pohyblivost, schopnost dvojího úkolu a strach z pádu) v OWMD.
Prefrontální mozková kůra je zodpovědná za výkonné funkce, jako je pozornost a inhibiční funkce, které jsou nedílnou součástí úkolů volby krokování reakční doby. Účinky krokového tréninku na fungování prefrontálního kortexu během výběrového krokování v OWMD však zůstávají nejasné. Nervové mechanismy, které jsou základem potenciálních účinků krokového tréninku na krokování volby, nebyly v této populaci nikdy zkoumány. Sekundárním cílem navrhovaného projektu proto bude vyhodnotit zprostředkující efekty změn ve fungování prefrontálního kortexu během volby krokování na potenciální přínosy programu krokového tréninku pro krokování volby v OWMD.
Navrhovaný projekt poskytne robustní důkazy na podporu používání krokového tréninku ke zlepšení volby krokování a snížení rizika pádů v OWMD. Rozpojení nervových mechanismů, které jsou základem účinků krokového tréninku, bude klíčové pro vývoj nejúčinnějších intervencí zaměřených na tyto mechanismy. Kromě toho budou vědecké důkazy odvozené z navrhovaného projektu motivovat pacienty, pečovatele a klinické lékaře k účasti na takových programech a následně zmírní zátěž související s pády pro různé zúčastněné strany.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wayne LS Chan, PhD
- Telefonní číslo: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Wayne LS Chan, PhD
- Telefonní číslo: +852 27666742
- E-mail: wayne.ls.chan@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně 65 let;
- mít lékařem stanovenou diagnózu demence podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání;
- mít mírnou demenci, indikovanou skóre 10 nebo vyšším ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA);
- schopen samostatně ujít 10 metrů bez pomůcky pro chůzi;
- přijímání péče neplaceným „hlavním pečovatelem“ s minimálně 3,5 hodinami osobního kontaktu týdně.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost provádět krokový trénink z důvodu nestabilních nebo závažných muskuloskeletálních, kardiorespiračních nebo neurologických stavů;
- mají vážné poruchy sluchu a/nebo zraku, které omezují jejich schopnost komunikovat;
- byli během posledních 30 dnů hospitalizováni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina krokového tréninku
Účastníci přiřazení ke stavu ST absolvují 40minutové sezení ST dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Lekce budou vedeny v komunitních centrech pro starší dospělé instruktorem s minimálně 5letou praxí v péči o demence.
Každé sezení se bude skládat z 5minutového zahřátí při cvičení flexibility, 30minutového krokového cvičení a 5minutového ochlazení.
Jako cvičební zařízení bude použita protiskluzová plastová podložka označená dvěma stojacími panely a řadou odnímatelných nášlapných panelů, které lze k plastové podložce připevnit pomocí suchých zipů.
Při stání na panelech ve stoje dostanou účastníci ústní pokyny, aby (1) použili jednu nohu k vykročení na konkrétní nášlapný panel a (2) vrátili nášlapnou nohu na panel několikrát během každého sezení.
|
Program se bude skládat ze 3 fází: (1) seznámení, (2) zvýšení složitosti a (3) upevnění dovedností.
Ve fázi 1 budou účastníci požádáni, aby jednou nohou vstoupili na jednobarevné nášlapné panely umístěné ve specifické oblasti plastové podložky (např. v horním kvadrantu).
Ve fázi 2 bude cvičení pokračovat zavedením následujících 4 kognitivně náročných krokovacích úkolů.
Po dokončení 4 krokovacích úkolů ve fázi 2 postoupí cvičení do fáze 3, která upevní krokové a kognitivní dovednosti účastníků.
Budou představeny následující 4 další krokovací úlohy.
Instruktor přizpůsobí cvičení každému účastníkovi na základě jeho tréninkového výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníkům zařazeným do stavu WC se pak dostává obvyklé péče po dobu 12 týdnů.
Po dokončení 12týdenního hodnocení absolvují program ST.
|
Program se bude skládat ze 3 fází: (1) seznámení, (2) zvýšení složitosti a (3) upevnění dovedností.
Ve fázi 1 budou účastníci požádáni, aby jednou nohou vstoupili na jednobarevné nášlapné panely umístěné ve specifické oblasti plastové podložky (např. v horním kvadrantu).
Ve fázi 2 bude cvičení pokračovat zavedením následujících 4 kognitivně náročných krokovacích úkolů.
Po dokončení 4 krokovacích úkolů ve fázi 2 postoupí cvičení do fáze 3, která upevní krokové a kognitivní dovednosti účastníků.
Budou představeny následující 4 další krokovací úlohy.
Instruktor přizpůsobí cvičení každému účastníkovi na základě jeho tréninkového výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test reakční doby pro krokování (CSRTT)
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
Účastníci budou požádáni, aby se postavili na neklouzavou plastovou podložku označenou dvěma stojnými panely a čtyřmi nášlapnými panely.
RA poskytne verbální pokyny k (1) použití jedné nohy k šlápnutí na nášlapný panel dopředu nebo do strany a (2) k návratu nášlapné nohy ke stojícímu panelu.
Účastníci dokončí 20 krokových zkoušek tak rychle, jak je to možné, na základě pevně předem stanovené sekvence.
Prvních 8 zkoušek bude považováno za cvičné zkoušky.
Celkový čas na dokončení posledních 12 pokusů bude měřen v sekundách pomocí stopek.
|
Po intervenci (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fungování prefrontálního kortexu (PFC) během volby krokování
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
fNIRS bude použit k měření aktivity PFC během krokovacích úloh. Účastníci budou požádáni, aby stáli na stejné plastové podložce používané v CSRTT. Budou požádáni, aby dokončili 2 kola krokovacích úkolů, s 8 krokovými bloky v každém kole a 8 krokovými pokusy na blok (tj. aktivní období). Krokový výkon účastníků bude natáčen pomocí ruční kamery a bude započítán počet správných a nesprávných kroků provedených podle poskytnutých slovních podnětů. Každé krokové kolo se bude skládat ze 4 jednoduchých a 4 volitelných krokových bloků. V jednoduchém krokovém bloku budou účastníci slovně instruováni, aby používali stejnou nohu k opakovanému kroku na stejný panel. Ve výběrovém krokovém bloku budou požádáni, aby použili buď levou nebo pravou nohu k šlápnutí na různé panely v každém testu. |
Po intervenci (12. týden)
|
|
Test maximální délky kroku (MSLT)
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
Účastníci budou požádáni, aby levou nebo pravou nohou vykročili 1) dopředu, (2) do stran a (3) dozadu tak daleko, jak jen mohou, aniž by ztratili rovnováhu.
Průměrná vzdálenost ujetá v 5 krokových pokusech pro každou nohu a směr bude zaznamenána samostatně.
|
Po intervenci (12. týden)
|
|
30sekundový test sed-to-stoj (30STS)
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
Účastníci budou vyzváni, aby se opakovaně zvedli ze židle a posadili se.
Bude zaznamenán počet opakování dokončených za 30 sekund.
|
Po intervenci (12. týden)
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
BBS se skládá ze 14 položek, které měří výkonnost rovnováhy při každodenních funkčních činnostech, jako je přesun na židli, stání se zavřenýma očima, otáčení o 360 stupňů, tandemový stoj a stoj na jedné noze.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Po intervenci (12. týden)
|
|
Iconographical Fall Efficacy Scale – Čínská verze (Icon-FES)
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
Icon-FES využívá kombinaci ilustrací k posouzení obav z pádu během 10 denních činností, jako je převlékání, sprchování a výměna žárovky.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu.
|
Po intervenci (12. týden)
|
|
Timed Up and Go Single Task (TUG-S) a Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Časové okno: Po intervenci (12. týden)
|
V TUG-S budou účastníci instruováni, aby se zvedli z křesla, ušli 3 metry, otočili se o 180 stupňů, vrátili se zpět na židli a posadili se vlastním tempem, přičemž bude zaznamenán čas potřebný k dokončení úkolu. .
V případě TUG-D budou účastníci požádáni, aby provedli TUG-S a současně pojmenovali co nejvíce zvířat.
Zaznamená se čas použitý k dokončení TUG-D a cena dvou úkolů (tj. časový rozdíl mezi TUG-D a TUG-S).
|
Po intervenci (12. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20221201007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krokový tréninkový program
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoADHD | Rušivé chování
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Dokončeno
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme