Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu krokowego u osób starszych z łagodną demencją

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Wayne Chan, The Hong Kong Polytechnic University

Badanie efektów treningu krokowego i pośredniczących efektów funkcjonowania kory przedczołowej u osób starszych z łagodną demencją: randomizowana, kontrolowana próba z listy oczekujących

Wykazano, że trening krokowy jest skuteczny w zmniejszaniu częstości upadków i poprawie powiązanych czynników ryzyka, w tym stopniowania z wyboru, u zdrowych osób starszych. Jednak efekty treningu krokowego nie zostały zbadane w OWMD. Głównym celem proponowanego projektu będzie ocena wpływu programu treningu krokowego, obejmującego jednoczesne chodzenie po schodach i zadania wzrokowo-przestrzenne, na chodzenie z wyboru, funkcjonowanie kory przedczołowej podczas chodzenia z wyborem i wyniki związane z upadkiem (tj. siła mięśni, równowaga, mobilność, zdolność wykonywania dwóch zadań jednocześnie i strach przed upadkiem) w OWMD.

Kora przedczołowa jest odpowiedzialna za funkcje wykonawcze, takie jak uwaga i funkcja hamowania, które są integralną częścią zadań wyboru czasu reakcji. Jednak wpływ treningu krokowego na funkcjonowanie kory przedczołowej podczas wyboru kroku w OWMD pozostaje niejasny. Mechanizmy neuronalne leżące u podstaw potencjalnego wpływu treningu krokowego na krok z wyboru nigdy nie były badane w tej populacji. W związku z tym drugorzędnym celem proponowanego projektu będzie ocena pośredniczących efektów zmian w funkcjonowaniu kory przedczołowej podczas chodzenia z wyboru na potencjalne korzyści programu step-training dla chodzenia z wyboru w OWMD.

Proponowany projekt dostarczy solidnych dowodów na poparcie wykorzystania treningu krokowego w celu poprawy wyboru kroków i zmniejszenia ryzyka upadków w OWMD. Rozwikłanie mechanizmów neuronowych leżących u podstaw efektów treningu krokowego będzie miało kluczowe znaczenie dla opracowania najskuteczniejszych interwencji ukierunkowanych na te mechanizmy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są częste u osób starszych z łagodną demencją (OWMD) i są główną przyczyną uzależnienia funkcjonalnego, zachorowalności i śmiertelności w tej populacji. Zdolność do podejmowania szybkich, dokładnych i skutecznych kroków w różnych warunkach środowiskowych, takich jak chodzenie po mokrej podłodze lub nierównym terenie, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i uniknięcia upadków. OWMD często mają trudności z wybieraniem kroków (tj. Nadepnięciem na określony cel, unikając nieistotnych rozrywek), co wymaga wysokiego poziomu funkcji czuciowo-ruchowych i poznawczych. Ponieważ wykazano, że stopniowanie z upośledzonym wyborem pozwala przewidywać spadki w ogólnej starszej populacji, oczekuje się, że poprawa stopniowania z wyborem zmniejszy ryzyko upadków w OWMD.

Wykazano, że trening krokowy jest skuteczny w zmniejszaniu częstości upadków i poprawie powiązanych czynników ryzyka, w tym stopniowania z wyboru, u zdrowych osób starszych. Jednak efekty treningu krokowego nie zostały zbadane w OWMD. Głównym celem proponowanego projektu będzie ocena wpływu programu treningu krokowego, obejmującego jednoczesne chodzenie po schodach i zadania wzrokowo-przestrzenne, na chodzenie z wyboru, funkcjonowanie kory przedczołowej podczas chodzenia z wyborem i wyniki związane z upadkiem (tj. siła mięśni, równowaga, mobilność, zdolność wykonywania dwóch zadań jednocześnie i strach przed upadkiem) w OWMD.

Kora przedczołowa jest odpowiedzialna za funkcje wykonawcze, takie jak uwaga i funkcja hamowania, które są integralną częścią zadań wyboru czasu reakcji. Jednak wpływ treningu krokowego na funkcjonowanie kory przedczołowej podczas wyboru kroku w OWMD pozostaje niejasny. Mechanizmy neuronalne leżące u podstaw potencjalnego wpływu treningu krokowego na krok z wyboru nigdy nie były badane w tej populacji. W związku z tym drugorzędnym celem proponowanego projektu będzie ocena pośredniczących efektów zmian w funkcjonowaniu kory przedczołowej podczas chodzenia z wyboru na potencjalne korzyści programu step-training dla chodzenia z wyboru w OWMD.

Proponowany projekt dostarczy solidnych dowodów na poparcie wykorzystania treningu krokowego w celu poprawy wyboru kroków i zmniejszenia ryzyka upadków w OWMD. Rozwikłanie mechanizmów neuronowych leżących u podstaw efektów treningu krokowego będzie miało kluczowe znaczenie dla opracowania najskuteczniejszych interwencji ukierunkowanych na te mechanizmy. Ponadto dowody naukowe uzyskane w ramach proponowanego projektu zmotywują pacjentów, opiekunów i klinicystów do udziału w takich programach, a następnie zmniejszą obciążenia związane z upadkiem dla wielu zainteresowanych stron.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 65 lat;
  • mieć diagnozę lekarską demencji zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5;
  • cierpią na łagodną demencję, na co wskazuje wynik 10 lub wyższy w skali Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA);
  • w stanie samodzielnie przejść 10 metrów bez pomocy chodzenia;
  • objęcie opieką przez nieopłacanego „głównego opiekuna” z co najmniej 3,5 godzinami kontaktu osobistego tygodniowo.

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolny do wykonywania treningu krokowego z powodu niestabilnych lub ciężkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-oddechowego lub neurologicznych;
  • mają poważne upośledzenie słuchu i/lub wzroku, które ogranicza ich zdolność komunikowania się;
  • byli hospitalizowani w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu krokowego
Uczestnicy przydzieleni do stanu ST otrzymają 40-minutową sesję ST dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Sesje będą prowadzone w świetlicach dla osób starszych przez instruktora z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w opiece nad osobami z demencją. Każda sesja będzie składać się z 5-minutowej rozgrzewki z ćwiczeniami elastyczności, 30-minutowego ćwiczenia stepowania i 5-minutowego wyciszenia. Jako urządzenie do ćwiczeń zostanie wykorzystana antypoślizgowa mata z tworzywa sztucznego oznaczona dwoma panelami stojącymi i szeregiem wyjmowanych paneli podestów, które można przymocować do maty plastikowej za pomocą rzepów. Stojąc na panelach stojących, uczestnicy otrzymają ustne instrukcje, aby (1) użyć jednej stopy do nadepnięcia na określony panel stepujący i (2) wielokrotnie powracać stopą do panelu stojącego podczas każdej sesji.
Behawioralne: Program treningu krokowego
Program będzie składał się z 3 faz: (1) zaznajamianie się, (2) zwiększanie złożoności i (3) utrwalanie umiejętności. W fazie 1 uczestnicy zostaną poproszeni o stąpanie jedną stopą po jednokolorowych panelach schodkowych znajdujących się w określonym obszarze plastikowej maty (np. w górnej ćwiartce). W fazie 2 ćwiczenie będzie się rozwijało, wprowadzając następujące 4 wymagające poznawczo zadania krokowe. Po ukończeniu 4 zadań stepowania w fazie 2, ćwiczenia przejdą do fazy 3, która skonsoliduje umiejętności stepowania i poznawcze uczestników. Zostaną wprowadzone następujące 4 dodatkowe zadania krokowe. Instruktor dostosuje ćwiczenia dla każdego uczestnika, w oparciu o jego wyniki treningowe.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do warunku WC otrzymają następnie zwykłą opiekę przez 12 tygodni. Po zakończeniu 12-tygodniowej oceny zakończą program ST.
Behawioralne: Program treningu krokowego
Program będzie składał się z 3 faz: (1) zaznajamianie się, (2) zwiększanie złożoności i (3) utrwalanie umiejętności. W fazie 1 uczestnicy zostaną poproszeni o stąpanie jedną stopą po jednokolorowych panelach schodkowych znajdujących się w określonym obszarze plastikowej maty (np. w górnej ćwiartce). W fazie 2 ćwiczenie będzie się rozwijało, wprowadzając następujące 4 wymagające poznawczo zadania krokowe. Po ukończeniu 4 zadań stepowania w fazie 2, ćwiczenia przejdą do fazy 3, która skonsoliduje umiejętności stepowania i poznawcze uczestników. Zostaną wprowadzone następujące 4 dodatkowe zadania krokowe. Instruktor dostosuje ćwiczenia dla każdego uczestnika, w oparciu o jego wyniki treningowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór testu czasu reakcji krokowej (CSRTT)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na antypoślizgowej plastikowej macie oznaczonej dwoma panelami stojącymi i czterema panelami schodkowymi. RA udzieli ustnych instrukcji, aby (1) użyć jednej stopy do stąpania po panelu do przodu lub z boku i (2) cofnąć stopę do panelu stojącego. Uczestnicy wykonają 20 prób krokowych tak szybko, jak to możliwe, w oparciu o ustaloną wcześniej sekwencję. Pierwsze 8 prób będzie uważanych za próby próbne. Całkowity czas do ukończenia ostatnich 12 prób będzie mierzony w sekundach za pomocą stopera.
Postinterwencja (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie kory przedczołowej (PFC) podczas wybierania kroków
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)

fNIRS będzie używany do pomiaru aktywności PFC podczas wykonywania zadań krokowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na tej samej plastikowej macie, co w CSRTT. Zostaną poproszeni o ukończenie 2 rund zadań stepowania, z 8 blokami stepowania w każdej rundzie i 8 próbami stepowania na blok (tj. aktywne okresy). Występy uczestników zostaną nagrane na wideo za pomocą ręcznej kamery, a liczba poprawnych i niepoprawnych kroków wykonanych zgodnie z dostarczonymi wskazówkami słownymi zostanie policzona.

Każda runda schodkowa będzie składać się z 4 prostych i 4 bloków schodkowych do wyboru. W prostym bloku kroków uczestnicy zostaną ustnie poinstruowani, aby używać tej samej stopy do wielokrotnego stawania na tym samym panelu. W wybranym bloku kroków zostaną poproszeni o użycie lewej lub prawej stopy do nadepnięcia na różne panele w każdej próbie.
Postinterwencja (tydzień 12)
Test maksymalnej długości kroku (MSLT)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie kroku lewą lub prawą stopą 1) do przodu, (2) na boki i (3) do tyłu tak daleko, jak to możliwe bez utraty równowagi. Średnia odległość przebyta w 5 próbach kroku dla każdej stopy i kierunku zostanie zapisana oddzielnie.
Postinterwencja (tydzień 12)
30-sekundowy test siadania i stania (30STS)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)
Uczestnicy będą proszeni o wielokrotne wstawanie z krzesła i siadanie. Liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund zostanie zarejestrowana.
Postinterwencja (tydzień 12)
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)
BBS składa się z 14 pozycji mierzących zachowanie równowagi podczas codziennych czynności funkcjonalnych, takich jak przenoszenie krzesła, stanie z zamkniętymi oczami, obrót o 360 stopni, stanie w tandemie i stanie na jednej nodze. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
Postinterwencja (tydzień 12)
Ikonograficzna skala skuteczności upadku – wersja chińska (Icon-FES)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)
Icon-FES wykorzystuje kombinację ilustracji do oceny obaw związanych z upadkiem podczas 10 codziennych czynności, takich jak przebieranie się, branie prysznica i wymiana żarówki. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy strach przed upadkiem.
Postinterwencja (tydzień 12)
Timed Up and Go Single Task (TUG-S) i Timed Up and Go Dual Task (TUG-D)
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień 12)
W TUG-S uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wstać z fotela, przejść 3 metry, obrócić się o 180 stopni, wrócić do krzesła i usiąść we własnym tempie, a czas wykonania zadania zostanie odnotowany . W przypadku TUG-D uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie TUG-S, jednocześnie nazywając jak najwięcej zwierząt. Rejestrowany będzie czas poświęcony na ukończenie TUG-D i koszt podwójnego zadania (tj. różnica czasu między TUG-D i TUG-S).
Postinterwencja (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

University Grants Committee, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Wayne LS Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20221201007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningu krokowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj