간단한 개입 및 접촉 프로그램 주요 시험 (BIC)
자살 행위에 대한 의료 서비스 제공을 개선하기 위한 혁신적인 단기 개입 연락 프로그램
자살은 중요한 공중 보건 문제이며 캐나다 일반 인구의 전체 사망 원인의 약 1.5%를 차지합니다. 연구에 따르면 정신 질환과 자살 행동이 동반된 개인의 경우 추가 자살 시도 위험은 퇴원 후 첫 2년 동안 지속되며 가장 취약한 시기는 퇴원 직후 기간입니다.
여러 연구에서 일반적인 치료와 함께 문자 메시지, 전화 통화 및 편지를 통한 퇴원 환자 추적이 자살 시도 및 사망, 자해 사례를 줄이는 데 기여한다는 사실이 밝혀졌습니다. 특히, 짧은 접촉 개입은 자살 시도 후 응급실에 내원하는 환자의 자살 및 자살 행동을 추가로 줄이는 데 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
이 연구에서 따르는 BIC 모델은 자살 행동에 대한 Multisite Intervention Study(SUPRE-MISS)의 일부로 활용된 WHO 프로토콜에서 채택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
근거 정신 병원에서 퇴원한 후 시간은 자살 위험에 취약한 시간으로, 특히 과거 자살 행동이 있었던 환자는 퇴원 후 치료를 계속할 가능성이 낮고 의료 서비스에서 이탈할 위험이 있기 때문입니다. 따라서 퇴원 후 기간은 해결해야 할 환자 치료의 공백으로 나타납니다. 짧은 접촉 개입은 이 격차에 대한 잠재적인 해결책으로 간주되므로 캐나다 인구에서 효과를 테스트하기 위해 이와 같은 시험에 대한 정당성을 제공합니다.
의의 자살로 인한 사망률은 지난 20년 동안 정적이었지만 자살 행동은 자살 행동 이력이 있는 사람, 남성, 청소년 및 원주민 공동체를 포함하여 고위험군으로 식별된 사람들에서 가변적인 비율로 보다 역동적입니다. 따라서 자살 행동을 완화하고 개인이 자신의 사회적 지원 시스템을 활용할 수 있는 권한을 부여할 수 있는 실행 가능하고 접근 가능한 위험 감소 전략을 식별할 필요가 있습니다. 우리는 60명의 참가자를 포함하여 한 센터에서 BIC의 타당성 및 파일럿 RCT 연구를 6개월 동안 추적하여 완료했으며, 이는 주요 시험의 타당성과 타당성을 입증합니다.
혁신 이것은 기관 전체에서 정기적인 의료 행위로 쉽게 변환될 수 있는 실용적인 개입을 테스트하여 자살 행위가 있는 환자를 위한 의료 서비스 제공에 영향을 미치고 개선하는 것을 목표로 하는 첫 번째 RCT입니다. 이 RCT는 파일럿 및 타당성 시험을 기반으로 하며, 퇴원 과정에 원활하게 맞도록 개입을 조정하는 품질 개선을 허용했습니다. 구체적으로 특별히,
- 웜 트랜스퍼(warm transfer)가 연구 설계에 통합되어 중재가 정규 의료 행위로 변환된 경우의 모습과 유사하도록 돕습니다. 퇴원 후 첫 번째 접촉 지점에서 후속 조치 비율에 대한 가장 높은 손실이 나타났기 때문에 이러한 웜 전환도 중요합니다. 따라서 웜 트랜스퍼는 참가자에게 퇴원 후 지원 및 연락을 받게 되어 의료 서비스 제공에 영향을 미치고 개선할 것임을 상기시키고 알릴 것입니다.
- 살아있는 경험을 가진 사람이 작성한 희망의 선구자 서한은 정규 치료 팀 외부의 의사 소통 및 동료 지원을 고려하여 의료 서비스 제공에 직접적인 영향을 미치고 개선하는 중재 부문의 참가자에게 제공됩니다. 또한 참가자는 BeSafe 스마트폰 및 웹 애플리케이션에 대한 알림을 받아 자신의 필요에 맞는 커뮤니티 지원 서비스(예: 동료 지원, 주택 지원, 위기 서비스 등), 가장 자원 집약적인 의료 팀 외부의 치료에 중점을 둡니다.
- 주요 셀룰러 서비스 공급자를 통한 통합 문자 메시지 및 전화 통화 시스템의 통합은 중재 부문 참가자에게 리소스 우편 발송과 결합되어 환자의 접근성과 의료 서비스 제공을 개선하는 고급 커뮤니케이션 및 유연한 연락 전략을 나타냅니다. 현재 일반 병원 통신을 통한 문자 메시지 사용은 불가능합니다. 파일럿 시험 참가자는 문자 메시지를 선호하고 저렴한 옵션으로 식별했습니다.
- 의료 서비스 및 개입에 대한 참가자의 경험에 대해 질문하는 질적 구성 요소의 통합은 개방형 질문이 카타르시스를 줄 수 있고 참가자가 자신의 목소리를 표현할 수 있는 공간을 제공할 수 있으므로 참가자가 제공되는 접촉에 계속 참여하도록 장려할 것입니다. . 참가자의 목소리에 초점을 맞추는 것은 참가자가 참여할 수 있는 플랫폼을 제공함으로써 의료 서비스 제공에 큰 영향을 미치고 이를 개선합니다. 이것은 또한 약속에 대한 이탈 및 "노쇼"율을 감소시킬 수 있습니다.
- 이 연구의 주요 결과에는 자살 행동(자살, 자살 시도 및 생각에 의한 사망) 및 의료 이용(응급실 방문 및 재입원) 감소, 위기 서비스 호출 사용 관찰이 포함됩니다. 이러한 결과의 발생은 파일럿 및 타당성 시험(그림 1.0)에서 평가할 때 대조군에 비해 중재군에서 더 낮았으며, 이는 더 큰 규모의 시험에서 이러한 결과를 선택하는 정당성을 제공합니다. RCT에 대한 이러한 동의어, 명확하고 측정 가능한 결과를 통해 BIC의 효과를 적절하게 평가할 수 있으며 BIC를 의료 행위로 변환하는 데 직접 알릴 것입니다.
- 파일럿 및 타당성 시험에서 참가자가 자살 시도에 가담할 위험이 있기 때문에 위기 서비스는 두 번의 전화 연락 중에 경고를 받았습니다. 이것은 파일럿 및 타당성 시험의 임상적 중요성을 강조하고 BIC 중재를 정기적인 의료 행위에 통합하기 위한 평가를 지속하기 위한 강력한 기반을 제공합니다. 또한 참가자와의 이러한 후속 조치는 필요할 때 정신 건강 서비스에 다시 참여할 수 있는 기회를 제공하고 응급실 방문보다 더 많은 옵션을 제공하므로 의료 제공 개선에 대한 증거를 제공합니다.
- BIC는 파일럿 및 타당성 시험에서 연구 직원에 의해 구현되었습니다. 적절한 안전, 민감성 및 정보 교육을 받은 연구 보조원이 계속해서 수행할 것입니다. 이는 정신 건강 전문가가 개입을 수행할 필요가 없고 BIC 교육을 받은 직원이 관리할 수 있으므로 정규 의료 행위에 대한 개입의 또 다른 중요한 양도 가능한 측면을 제공합니다. 정신 건강 관리를 제공합니다.
목표
- 우리의 주요 목표는 A) 퇴원 후 자살 행동(즉, 자살로 인한 사망 및 자살 생각/생각 및 시도) 및 의료 이용(즉, 응급실 방문 및 재입원) 감소에 대한 BIC의 효과를 평가하는 것입니다. B) 퇴원 후 사용되는 위기 서비스에 대한 BIC의 영향 평가
우리의 두 번째 목표는 다음에 대한 설명을 포함하여 퇴원 후 의료 서비스에 대한 참가자의 경험을 이해하기 위해 질적 반구조화 인터뷰 A)를 사용하는 것입니다.
- 의료 서비스에 대한 참가자의 만족도
- 의료 서비스에 대한 참가자의 기대치
- 참가자가 인식하는 사회적 연결 및 사회적 지원 수준
B) 다음에 대한 설명을 포함하여 BIC 개입에 대한 참가자의 경험을 이해합니다.
- 개입에 대한 참가자의 만족도
- 개입의 효과에 대한 참가자의 관점
- 참가자가 중재에 적용하고자 하는 변경 사항
- 개입 중에 그들에게 주어진 희망의 선구자 편지에 대한 참가자들의 경험
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamilton, 캐나다
- St. Joseph's Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자살 행동(자살 시도 또는 자살 관념 포함) 후 인정,
- 만 16세 이상, 성별 제한 없음
- 서면 동의서를 제공하고,
- 연구 직원이 전자 의료 기록(EMR)에 액세스할 수 있도록 동의를 제공합니다.
- 필요한 경우 연구 직원이 1차 진료 제공자, 외래 환자 및 기타 의료 제공자 관리 팀에 연락할 수 있도록 동의를 제공합니다.
- 건강 카드 번호를 제공하고 임상 평가 과학 연구소(Institute for Clinical Evaluative Sciences)와 공유하기 위한 동의를 제공하고 온타리오 건강 기록에 연결하여 온타리오에서 입원, 자살로 인한 사망 및 의료 서비스 사용(예: 입원)과 같은 사건을 분석하고 평가합니다. 연구 시간 및 연구 완료 후 2년. 퇴원 후 2년은 이 시험에 대한 후속 조치를 계속할 수 없으며 문헌에서 위험 기간으로 보고됩니다. 따라서 연구 완료 후 연구 영향을 강화하기 위해 행정 건강 기록 데이터를 활용하기로 결정했습니다.
제외 기준
- 개입을 제공하는 연구 직원/의사는 영어를 사용하는 인구로 제한되므로 영어 쓰기 및 말하기를 이해할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm - 간단한 개입 및 연락
평소와 같이 치료하는 것 외에 6개월 동안 자살 행위에 대한 간략한 교육 및 후속 연락.
후속 조치는 퇴원 후 다음 시점에 수행됩니다: 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 및 20주. 이것은 평소와 같이 치료와 함께 수행됩니다.
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개입 기반: 임상 WHO - 자살 예방 문서 자살 행동에 대한 다중 사이트 개입 연구 - SUPRE-MISS: SUPRE-MISS 프로토콜.
기분이나 자살 시도에 대한 후속 질문을 사용하여 참가자와 간단한 개입 및 접촉.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤은 임상 팀이 퇴원 후 결정하는 대로 평소와 같이 치료를 계속합니다.
동의 하에 의료 기록을 통해 반복적인 자살 행위에 대한 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행동
기간: 6 개월
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완료 및 자살 시도는 자가 보고 설문지의 예/아니오 질문을 사용하여 측정되며 전자 의료 기록 데이터를 사용하여 확증됩니다.
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6 개월
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헬스케어 서비스 활용
기간: 6 개월
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이 결과는 다음 지원에 연락했는지 묻는 설문지를 사용하여 측정됩니다. 정신과 또는 종합 병원, 외래 정신과 서비스, 폴리클리닉 서비스, 데이 케어 센터, 지역 정신 건강 관리, 민간 심리학자 또는 정신과 의사, 알코올 및 약물 관련 문제 상담 서비스, 관계 및 성 문제 상담 서비스, 자조 그룹 , 전화 헬프 라인, 친척, 친구 |
6 개월
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위기 서비스
기간: 6 개월
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이 결과는 위기 전화가 걸려온 횟수와 응급실 방문 횟수를 나타내는 전자 의료 기록 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 의료 서비스 경험
기간: 6 개월
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이 결과는 반구조화된 인터뷰를 사용하여 수집된 데이터에서 귀납적으로 주제를 도출하여 질적으로 평가됩니다. 인터뷰 질문에는 다음에 대한 토론이 포함됩니다.
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6 개월
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BIC 개입 경험
기간: 6 개월
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개입에 대한 참가자의 만족도는 반구조화된 인터뷰를 사용하여 수집된 데이터에서 주제를 귀납적으로 추출하여 질적으로 평가됩니다. 인터뷰 질문에는 다음에 대한 토론이 포함됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zainab Samaan, MD/PhD, McMaster Unversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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