Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort interventions- och kontaktprogram Huvudprövning (BIC)

13 maj 2026 uppdaterad av: Zainab Samaan (Zena), St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ett innovativt kort interventionskontaktprogram för att förbättra sjukvården för suicidalt beteende

Självmord är ett stort folkhälsoproblem och orsakar cirka 1,5 % av alla dödsfall i den allmänna befolkningen i Kanada. Forskning visar att för individer med samtidig psykiatrisk sjukdom och självmordsbeteende kvarstår risken för ytterligare självmordsförsök under de första två åren efter utskrivningen med den mest sårbara tiden efter utskrivningen.

Flera studier har funnit att vid sidan av vanlig behandling bidrar uppföljning av utskrivna patienter genom sms, telefonsamtal och brev till att minska antalet självmordsförsök och dödsfall samt fall av självskada. I synnerhet har korta kontaktinterventioner visat positiva effekter för att minska ytterligare fullbordat självmord och suicidalt beteende hos patienter som kommer till akutmottagningen efter ett självmordsförsök.

BIC-modellen som följs i denna studie är anpassad från WHO-protokollet som användes som en del av Multisite Intervention Study On Suicidal Behaviors (SUPRE-MISS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Tiden efter utskrivningen från psykiatrisk sjukhus är en känslig tidpunkt för suicidrisk, särskilt hos patienter med tidigare suicidalt beteende eftersom de är mindre benägna att följa behandlingen efter utskrivning med risk att kopplas bort från sjukvården. Perioden efter utskrivningen framstår därför som en lucka i patientvården som behöver åtgärdas. Korta kontaktinsatser ses som en potentiell lösning på denna klyfta, vilket ger motivering för ett försök som det här, för att testa effektiviteten i en kanadensisk befolkning.

Betydelse Dödsfrekvensen av självmord har varit statisk under de senaste 20 åren, men självmordsbeteendet är mer dynamiskt med varierande frekvenser hos de som identifierats som högriskgrupper inklusive de med ett självmordsbeteende i historien, män, ungdomar och ursprungsbefolkningen. Som sådan finns det ett behov av att identifiera en genomförbar och tillgänglig riskminskningsstrategi som kan mildra suicidalt beteende och ge individer möjlighet att utnyttja sitt sociala stödsystem. Vi har genomfört en genomförbarhets- och pilot-RCT-studie av BIC i ett center inklusive 60 deltagare som följts upp under 6 månader, vilket visar genomförbarheten och motiveringen av ett huvudförsök.

Innovation Detta är den första RCT som syftar till att påverka och förbättra tillhandahållandet av hälso- och sjukvårdstjänster för patienter med suicidalt beteende genom att testa en pragmatisk intervention som enkelt kan översättas till vanlig medicinsk praxis på olika institutioner. Denna RCT bygger på ett pilot- och genomförbarhetsförsök, som har möjliggjort kvalitetsförbättringar som skräddarsyr interventionen för att sömlöst passa in i utsläppsprocessen. Specifikt,

  1. En varm överföring har införlivats i studiedesignen för att hjälpa interventionen att likna hur den skulle se ut om den omsattes till vanlig medicinsk praxis. Denna varma överföring är också viktig eftersom den högsta förlusten av uppföljningsfrekvenser sågs i den första kontaktpunkten efter utskrivning. Som sådan kommer en varm överföring att påminna och informera deltagaren om att de kommer att få stöd och kontakt efter utskrivningen från sjukhuset, vilket påverkar och förbättrar sjukvårdsservicen.
  2. Harbinger of Hope-brevet utarbetat av en person med levnadserfarenhet kommer att ges till deltagarna i interventionsarmen, som direkt påverkar och förbättrar sjukvårdsservicen genom att överväga kommunikation och kamratstöd utanför det vanliga vårdteamet. Deltagarna kommer också att meddelas om BeSafe-smarttelefonen och webbapplikationen för att få tillgång till communitysupporttjänster som är specifika för deras behov (dvs. kamratstöd, boendestöd, kristjänster etc.), vilket ytterligare betonar fokus på vård utanför det mest resursintensiva vårdteamet.
  3. Införandet av ett enhetligt system för textmeddelanden och telefonsamtal, genom en stor cellulär tjänsteleverantör, kombinerat med utskick av resurser till deltagare i interventionsarmen, representerar avancerad kommunikation och flexibla kontaktstrategier som förbättrar patienternas tillgänglighet och leverans av sjukvård. För närvarande är det inte möjligt att använda textmeddelanden via vanlig sjukhuskommunikation. Deltagare i pilotförsöket identifierade textmeddelanden som ett föredraget och lågkostnadsalternativ för dem.
  4. Införandet av en kvalitativ komponent som frågar efter deltagarnas erfarenheter av hälso- och sjukvårdstjänster och interventionen kommer att uppmuntra deltagarna att fortsätta att engagera sig i de kontakter som ges till dem, eftersom de öppna frågorna kan vara givande och ge ett utrymme för dem att uttrycka sina röster . Fokus på deltagarnas röster påverkar återigen djupt och förbättrar sjukvårdstjänster genom att tillhandahålla en plattform för deltagarna att engagera sig. Detta kan också minska frekvensen för frikoppling och "no show" till möten.
  5. De primära resultaten för denna studie inkluderar en minskning av suicidalt beteende (död genom självmord, självmordsförsök och självmordstankar) och sjukvårdsanvändning (besök på akutmottagning och återinläggning), och en observation av användningen av kristjänstsamtal. Förekomsten av dessa utfall var lägre i interventionsarmen jämfört med kontrollarmen när de bedömdes i pilot- och genomförbarhetsförsöket (figur 1.0), vilket ger motiveringen för att välja dessa utfall i en större studie. Att ha dessa synonyma, tydliga och mätbara resultat för RCT kommer att möjliggöra en lämplig bedömning av effektiviteten av BIC och kommer att direkt informera översättningen av BIC till medicinsk praxis.
  6. Kristjänster larmades under två av telefonkontakterna i pilot- och genomförbarhetsförsöket på grund av risken för att deltagaren skulle delta i ett självmordsförsök som avvärjdes. Detta belyser den kliniska betydelsen av pilot- och genomförbarhetsstudien och ger en stark grund för att fortsätta utvärderingen av BIC-interventionen för att så småningom införliva den i vanlig medicinsk praxis. Det ger också bevis för förbättringen av sjukvården eftersom dessa uppföljningar med deltagarna ger dem möjlighet att återkoppla med mentalvårdstjänster när det behövs och ger dem fler alternativ än ett akutbesök.
  7. BIC implementerades av forskarpersonal i pilot- och genomförbarhetsförsöket. Det kommer att fortsätta att utföras av forskningsassistenter som har fått lämplig utbildning i säkerhet, känslighet och information. Detta ger ytterligare en viktig överförbar aspekt av interventionen till vanlig medicinsk praxis eftersom det inte finns något krav på att interventionen ska utföras av en mentalvårdspersonal och kan administreras av BIC-utbildad personal vilket minskar kraven på tjänster och intensiv utbildning som krävs för att ge psykisk vård.

MÅL

  1. Våra primära mål är A) att bedöma effektiviteten av BIC för att minska suicidalt beteende (dvs död genom självmord och självmordstankar/idéer och försök) och sjukvårdsanvändning (dvs akutbesök och återinläggningar) efter utskrivning från sjukhus. B) bedöma effekterna av BIC på kristjänster som används efter utskrivningen
  2. Våra sekundära mål är att använda kvalitativa semistrukturerade intervjuer A) för att förstå deltagarnas erfarenheter av hälso- och sjukvård efter utskrivning, inklusive beskrivningar av:

    1. Deltagarnas tillfredsställelse med vården
    2. Deltagarnas förväntningar på sjukvårdstjänster
    3. Deltagarnas upplevda nivå av social anknytning och socialt stöd

B) att förstå deltagarnas erfarenheter av BIC-interventionen, inklusive beskrivningar av:

  1. Deltagarnas tillfredsställelse med insatsen
  2. Deltagarnas perspektiv på insatsens effektivitet
  3. Ändringar deltagarna vill göra i insatsen
  4. Deltagarnas erfarenheter av brevet Harbinger of Hope som de fick under interventionen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamilton, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen efter ett självmordsbeteende (självmordsförsök eller med självmordstankar),
  • Minst 16 år, inga restriktioner för kön eller kön
  • Ge skriftligt, informerat samtycke,
  • Ge samtycke för forskningspersonal att få tillgång till sin elektroniska journal (EMR),
  • Ge samtycke till forskarpersonal att kontakta sin primärvårdsgivare, öppenvård och andra vårdpersonal om nödvändigt,
  • Ange sjukkortsnummer och samtycke för att dela med Institute for Clinical Evaluative Sciences och länka till Ontario hälsojournaler för att analysera och utvärdera händelser som intagningar, dödsfall genom självmord och användning av hälsovårdstjänster (som sjukhusvistelser) i Ontario under perioden som täcker studietid och 2 år efter avslutad studie. De 2 åren efter utskrivning kommer inte att vara möjliga att fortsätta följa upp för denna studie och rapporteras vara en riskperiod i litteraturen. Därför valde vi att utnyttja administrativa journaldata för att berika studiens effekt efter avslutad studie.

Exklusions kriterier

– Vi kommer att utesluta patienter som inte kan förstå skriftlig och talad engelska, eftersom forskningspersonalen/klinikerna som levererar interventionen är begränsade till engelsktalande populationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm - Kort intervention & kontakt
Kort utbildning om suicidbeteende och uppföljningskontakter under 6 månader utöver behandling som vanligt. uppföljning kommer att ske vid följande tidpunkter efter utskrivning: vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16 och 20. detta kommer att ske utöver behandlingen som vanligt.
Intervention baserad på: Klinisk WHO - SJÄLVmordspreventionsdokument MULTISITETSINTERVENTIONSSTUDIE OM SJÄLVmordsbeteende - SUPRE-MISS: PROTOKOLL OF SUPRE-MISS. Kort intervention och kontakt med deltagare med hjälp av uppföljningsfrågor om humör eller eventuella självmordsförsök.
Andra namn:
  • Kort ingripande och kontakt (BIC)
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll kommer att fortsätta behandlingen som vanligt vilket är vad det kliniska teamet än beslutar efter utskrivning. Data kommer att samlas in om upprepat suicidalt beteende genom medicinska journaler med samtycke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalt beteende
Tidsram: 6 månader
Genomförda och självmordsförsök kommer att mätas med ja/nej-frågor på ett självrapporteringsformulär och kommer att bekräftas med hjälp av elektroniska journaldata
6 månader
Vårdtjänstens utnyttjande
Tidsram: 6 månader

Detta resultat kommer att mätas med hjälp av ett frågeformulär som frågar om någon av följande support har kontaktats:

psykiatriskt eller allmänt sjukhus, öppenvårdspsykiatri, polikliniktjänst, daghem, kommunal mentalvård, privat psykolog eller psykiater, konsulttjänst för alkohol- och drogrelaterade problem, konsultationstjänst för relations- och sexuella problem, självhjälpsgrupp , telefonhjälp, släkt, vänner

6 månader
Kristjänster
Tidsram: 6 månader
Detta utfall kommer att mätas med hjälp av elektroniska journaldata som indikerar antalet gånger kristelefonsamtal gjordes och antalet akutmottagningsbesök.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av sjukvård efter utskrivning
Tidsram: 6 månader

Detta resultat kommer att bedömas kvalitativt genom att induktivt dra teman från data som samlats in med hjälp av semistrukturerade intervjuer. Intervjufrågor kommer att innehålla diskussioner om:

  1. Deltagarnas tillfredsställelse med vården
  2. Deltagarnas förväntningar på sjukvårdstjänster
  3. Deltagarnas upplevda nivå av social anknytning och socialt stöd
6 månader
Erfarenheter av BIC-interventionen
Tidsram: 6 månader

Deltagarnas tillfredsställelse med interventionen kommer att bedömas kvalitativt genom att induktivt dra teman från data som samlats in med hjälp av semistrukturerade intervjuer. Intervjufrågor kommer att innehålla diskussioner om

  • Deltagarnas perspektiv på insatsens effektivitet
  • Ändringar deltagarna vill göra i insatsen
  • Deltagarnas erfarenheter av brevet Harbinger of Hope som de fick under interventionen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zainab Samaan, MD/PhD, McMaster Unversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera