MN 및 DKD 환자에서 혈전성 사건의 높은 발병률의 영향 요인 및 기전
2023년 7월 17일 업데이트: Yipeng Liu
특발성 막성신증 및 당뇨병성 신장질환 환자에서 높은 혈전성 사건 발생의 영향인자와 예비기전
특발성 막성 신증 및 당뇨병 신장 질환 환자에서 혈전성 사건의 높은 발병률에 대한 영향 요인 및 예비 기전
연구 개요
상세 설명
신생검 결과에 따라 환자들은 막성 신병증군(MN), 비막성 신병증군(non-MN) 및 당뇨병 신장 질환군(DKD)의 세 그룹으로 분류되었습니다.
등록된 환자의 기본 데이터 및 TEG 테스트 결과를 수집합니다.
(1) ① TEG 결과에 따라 등록된 환자를 응고항진군(CI > 3)과 응고항진군(CI ≤ 3)의 두 그룹으로 나누었다.
두 그룹의 기본 데이터 및 관련 실험실 지표를 비교했습니다. ② MN그룹과 non-MN그룹, DKD그룹과 non-MN그룹의 TEG와 응고루틴 관련 파라미터를 각각 비교하여 그룹간 차이의 응고지수(target Y)를 구한다. ③ 다른 대상 Y에 대한 회귀 모델 구축 - 다른 공변량을 조정한 후 Y에 대한 그룹화 변수(MN 대 비 MN 또는 DKD 대 비 MN)의 영향 요인을 탐색합니다. (2) ① 혈전 발생 여부에 따라 혈전 발생이 있는 모든 환자를 병리학적 진단에 따라 MN 혈전 발생군과 non-MN 혈전 발생군으로 나누고, TEG, 응고 및 기타 관련 실험실 결과와 두 그룹 간의 기본 데이터를 비교했습니다(MN 그룹이 아닌 그룹과 비교하여 MN 그룹에서 혈전 사건의 발생에 영향을 미치는 고유한 요인 및 프로세스 탐색). ② 여러 차례 입원한 MN군 환자의 혈전 발생 여부에 따라 혈전 발생이 있는 MN군과 혈전 발생이 없는 MN군으로 구분하였다.
TEG, 응고 및 기타 관련 실험실 결과와 두 그룹 간의 기본 데이터를 비교했습니다(MN 그룹에서 혈전성 사건의 발생에 영향을 미치는 요인 및 과정을 탐색하기 위해).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
741
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250000
- Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신천자생검에서 원발성 사구체질환과 임상진단에서 당뇨신질환으로 진단받고 동시에 혈전탄성조영술(TEG) 검사를 받은 환자는 모두 새로 치료받은 환자로 호르몬 및 기타 면역억제제 치료를 받지 않았다.
설명
포함 기준:
- 신장 생검 결과가 있는 원발성 사구체 질환 환자(호르몬 또는 면역억제 요법이 없는 환자) 및 당뇨병 신장 질환의 임상적 진단을 받은 환자;
- 18-70세;
- 간 기능은 정상입니다.
제외 기준:
- 당뇨병을 제외한 기타 이차 신장 질환; 급성 신장 손상; 만성 신장 질환 5기;
- 급성 감염, 최근의 외상, 수술 또는 암, 임신과 같은 응고항진의 위험 요인이 있습니다.
- 항응고제 및 항혈소판제를 1주일 이내에 투여했습니다.
- 1개월 이내의 혈장 주입, 혈장 교환 또는 혈액 투석;
- 신천자 전에 혈전성 질환 또는 출혈성 질환의 병력이 있습니다.
- 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 막성 신증
신생검으로 확인된 특발성 막성 신증 환자
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환자들은 이전 입원 환자 검사 결과에 따라 그룹화되었으며 중재 조치는 취하지 않았습니다.
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비특발성 막성신증
막성 신증을 제외한 기타 원발성 사구체 질환
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환자들은 이전 입원 환자 검사 결과에 따라 그룹화되었으며 중재 조치는 취하지 않았습니다.
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당뇨병성 신장병
당뇨병 및 신장 질환의 임상 진단을 받은 환자
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환자들은 이전 입원 환자 검사 결과에 따라 그룹화되었으며 중재 조치는 취하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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막성 신증 및 당뇨병성 신증 환자에서 혈전성 사건의 높은 발생률에 영향을 미치는 요인
기간: 2021-2024
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입원 혈압, 흡연, 음주 이력, 스타틴, 항응고제 및 항혈소판제 사용, 혈액 검사 지표 등 등록 환자의 기본 데이터를 수집합니다.
분석에 포함할 모든 지표는 하위 그룹별로 전체적으로 제시됩니다.
① 등록된 환자를 TEG 결과에 따라 응고항진군(CI > 3)과 응고항진군(CI ≤ 3)의 두 군으로 나누었다.
과응고 인자(AIM X)의 영향을 탐색하기 위해 두 그룹의 기본 데이터 및 관련 실험실 매개변수를 비교했습니다. ② MN과 비 MN 그룹, DKD와 비 MN 그룹 간의 TEG 및 응고 루틴 관련 매개변수 비교 - 그룹 간 TEG 및 응고 루틴이 다른 응고 지표(목표 Y)를 찾기 위해; ③ 회귀 모델은 다른 공변량에 대해 조정한 후 y에 대한 그룹화 변수(MN 대 비 MN 또는 DKD 대 비 MN)의 영향을 탐색하기 위해 다른 대상 Y에 대해 별도로 구성되었습니다.
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2021-2024
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막성 신병증과 당뇨병성 신병증 환자에서 혈전성 사건의 높은 발병률 사이의 특정 연결
기간: 2021-2024
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① 다발입원에 등록된 모든 환자의 혈전 발생 여부를 수집하여 혈전 발생에 등록된 모든 환자를 병리학적 진단에 따라 MN 혈전 발생군과 non MN 혈전 발생군으로 구분하고 관련 분석 결과 TEG, 응고 및 기본 데이터를 두 그룹 간에 비교했습니다(특히 비 MN 그룹과 비교하여 MN 그룹에서 혈전 사건의 발생에 영향을 미치는 특정 요인 및 프로세스를 탐색하기 위해). ② 다발입원 Mn군 내 환자의 혈전 발생 여부에 따라 혈전 발생이 있는 Mn군과 혈전 발생이 없는 Mn군으로 구분하고 관련 검사 결과와 TEG, 응고 등의 기초 자료를 비교하였다. 그룹(MN 그룹 내의 환자에서 혈전성 사건의 발생에 영향을 미치는 요인 및 과정을 탐색하기 위해).
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2021-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YXLL-KY-2022(102)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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