Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňující faktory a mechanismus vysokého výskytu trombotických příhod u pacientů s MN a DKD

17. července 2023 aktualizováno: Yipeng Liu

Faktory ovlivňující a předběžný mechanismus vysokého výskytu trombotických příhod u pacientů s idiopatickou membránovou nefropatií a diabetem onemocnění ledvin

Ovlivňující faktory a předběžný mechanismus vysokého výskytu trombotických příhod u pacientů s idiopatickou membránovou nefropatií a diabetem ledvin

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle výsledků renální biopsie byli pacienti rozděleni do tří skupin: skupina s membránovou nefropatií (MN), skupina s nemembranózní nefropatií (non-MN) a skupina s diabetem ledvin (DKD). Shromážděte základní data a výsledky TEG testů zapsaných pacientů. (1) ① Podle výsledků TEG byli zařazení pacienti rozděleni do dvou skupin: hyperkoagulační skupina (CI > 3) a nehyperkoagulační skupina (CI ≤ 3). Byla porovnána základní data a související laboratorní ukazatele obou skupin - prozkoumání ovlivňujících faktorů hyperkoagulace (cíl X); ② Porovnejte parametry související s TEG a koagulační rutinou mezi MN skupinou a non-MN skupinou, respektive DKD skupinou a non-MN skupinou – zjistěte koagulační index (cíl Y) rozdílu mezi skupinami; ③ Sestavte regresní modely pro různé cílové Y – prozkoumejte ovlivňující faktory seskupování proměnných (MN vs. non MN nebo DKD vs non MN) na Y po úpravě ostatních kovariát; (2) ① Podle toho, zda pacienti ve skupině měli trombotické příhody či nikoli, byli všichni pacienti ve skupině s trombotickými příhodami rozděleni podle patologické diagnózy na skupinu trombotických příhod MN a skupinu ne-MN trombotických příhod a podle TEG, byly porovnány koagulační a další související laboratorní výsledky a základní údaje mezi oběma skupinami (prozkoumat jedinečné faktory a procesy, které ovlivňují výskyt trombotických příhod u skupiny MN ve srovnání se skupinou bez MN); ② Podle toho, zda pacienti ve skupině MN, kteří byli mnohokrát hospitalizováni, měli trombotické příhody, byli pacienti rozděleni na skupinu MN s trombotickými příhodami a skupinu MN bez trombotických příhod. Byly porovnány TEG, koagulace a další související laboratorní výsledky a základní data mezi oběma skupinami (pro zkoumání faktorů a procesů, které ovlivňují výskyt trombotických příhod ve skupině MN).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

741

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli diagnostikováni jako primární glomerulární onemocnění renální punkční biopsií a diabetes renální onemocnění klinickou diagnózou a současně podstoupili tromboelastografické (TEG) vyšetření, byli nově léčeni a nebyli léčeni hormonálními a jinými imunosupresivy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s primárním glomerulárním onemocněním s výsledky renální biopsie (bez hormonální nebo imunosupresivní léčby) a pacienti s klinickou diagnózou diabetu onemocnění ledvin;
  2. Věk 18-70;
  3. Funkce jater je normální.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná sekundární onemocnění ledvin kromě cukrovky; Akutní poškození ledvin; Chronické onemocnění ledvin stadium 5;
  2. Existují rizikové faktory hyperkoagulability, jako je akutní infekce, nedávné trauma, operace nebo rakovina, těhotenství;
  3. Do jednoho týdne byla podána antikoagulační a protidestičková léčiva;
  4. Infuze plazmy, výměna plazmy nebo hemodialýza do jednoho měsíce;
  5. Před punkcí ledvin je v anamnéze trombotické onemocnění nebo hemoragické onemocnění;
  6. Během tří měsíců se účastnil dalších klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Idiopatická membranózní nefropatie
Pacienti s idiopatickou membranózní nefropatií prokázanou renální biopsií
Jiný: Seskupování na základě předchozích laboratorních výsledků, bez zásahu.
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření.
Neidiopatická membranózní nefropatie
Jiná primární glomerulární onemocnění kromě membranózní nefropatie
Jiný: Seskupování na základě předchozích laboratorních výsledků, bez zásahu.
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření.
Diabetické onemocnění ledvin
Pacienti s klinickou diagnózou diabetu a onemocnění ledvin
Jiný: Seskupování na základě předchozích laboratorních výsledků, bez zásahu.
Pacienti byli seskupeni podle výsledků předchozích hospitalizačních testů a nebyla přijata žádná intervenční opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující vysoký výskyt trombotických příhod u pacientů s membranózní nefropatií a diabetickou nefropatií
Časové okno: 2021–2024
Shromážděte základní údaje o zařazených pacientech, včetně vstupního krevního tlaku, kouření, anamnézy pití, užívání statinů, antikoagulancií a antiagregačních léků a indikátoru krevních testů. Všechny indikátory pro zahrnutí do analýzy jsou uvedeny v plném rozsahu podle podskupin. ① zařazení pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle výsledků TEG: hyperkoagulační skupina (CI > 3) vs. nehyperkoagulační skupina (CI ≤ 3). Základní údaje a související laboratorní parametry obou skupin byly porovnány za účelem zjištění vlivu faktorů hyperkoagulability (AIM X); ② Porovnání parametrů souvisejících s TEG a koagulační rutinou mezi MN a non MN skupinou, DKD a non MN skupinou – najít koagulační indexy (cíl Y), které se liší v TEG a koagulační rutině mezi skupinami; ③ Regresní modely byly konstruovány odděleně pro různé cíle Y – pro prozkoumání vlivu seskupovacích proměnných (MN vs. non MN nebo DKD vs. non MN) na y po úpravě o další kovariáty;
2021–2024
Specifická souvislost mezi vysokým výskytem trombotických příhod u pacientů s membranózní nefropatií a diabetickou nefropatií
Časové okno: 2021–2024
① Na základě zjištění, zda všichni pacienti zařazení do vícenásobné hospitalizace měli trombotické příhody, byli všichni pacienti zařazení s trombotickými příhodami rozděleni na skupinu MN s trombotickými příhodami a skupinu bez MN s trombotickými příhodami podle patologické diagnózy a výsledků relevantních testů, jako je např. TEG, koagulace a základní údaje byly porovnány mezi oběma skupinami (pro prozkoumání specifických faktorů a procesů ovlivňujících výskyt trombotických příhod specificky ve skupině MN ve srovnání se skupinou bez MN); ② Na základě toho, zda se trombotické příhody vyskytly u pacientů ve skupině Mn zařazených do více hospitalizací, byli pacienti rozděleni do skupin Mn s trombotickými příhodami a Mn bez trombotických příhod a mezi těmito dvěma byly porovnány relevantní laboratorní výsledky a základní údaje, jako je TEG a koagulace. skupiny (prozkoumat faktory a procesy ovlivňující výskyt trombotických příhod u pacientů v rámci skupiny MN).
2021–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yipeng Liu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2022(102)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit