Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De påverkande faktorerna och mekanismen för hög förekomst av trombotiska händelser hos patienter med MN och DKD

17 juli 2023 uppdaterad av: Yipeng Liu

Påverkansfaktorer och preliminär mekanism för hög förekomst av trombotiska händelser hos patienter med idiopatisk membrannefropati och diabetes njursjukdom

Påverkansfaktorer och preliminär mekanism för hög förekomst av trombotiska händelser hos patienter med idiopatisk membranös nefropati och diabetes njursjukdom

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt resultaten av njurbiopsi delades patienterna in i tre grupper: membranös nefropatigrupp (MN), icke-membranös nefropatigrupp (icke-MN) och diabetesnjursjukdomsgrupp (DKD). Samla in grundläggande data och TEG-testresultat för de inskrivna patienterna. (1) ① Enligt TEG-resultaten delades de inskrivna patienterna in i två grupper: hyperkoagulerbar grupp (CI > 3) och icke-hyperkoagulerbar grupp (CI ≤ 3). Grunddata och relaterade laboratorieindikatorer för de två grupperna jämfördes - för att utforska de påverkande faktorerna för hyperkoagulerbar (mål X); ② Jämför parametrarna relaterade till TEG och koagulationsrutin mellan MN-grupp och icke-MN-grupp, DKD-grupp respektive icke-MN-grupp - ta reda på koagulationsindex (mål Y) för skillnaden mellan grupperna; ③ Bygg regressionsmodeller för olika mål Y - utforska påverkande faktorer för att gruppera variabler (MN vs icke MN eller DKD vs icke MN) på Y efter justering av andra kovariater; (2) ① Beroende på om patienterna i gruppen hade trombotiska händelser eller inte, delades alla patienter i gruppen med trombotiska händelser in i gruppen MN trombotiska händelser och icke-MN trombotiska händelser grupp enligt patologisk diagnos, och TEG, koagulering och andra relaterade laboratorieresultat och grundläggande data mellan de två grupperna jämfördes (utforska de unika faktorerna och processerna som påverkar förekomsten av trombotiska händelser i MN-gruppen jämfört med icke-MN-gruppen); ② Beroende på om patienterna i MN-gruppen som var inlagda på sjukhus många gånger hade trombotiska händelser, delades patienterna in i MN-gruppen med trombotiska händelser och MN-gruppen utan trombotiska händelser. TEG, koagulation och andra relaterade laboratorieresultat och grundläggande data mellan de två grupperna jämfördes (för att utforska de faktorer och processer som påverkar förekomsten av trombotiska händelser i MN-gruppen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

741

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som diagnostiserades som primär glomerulär sjukdom genom njurpunktionsbiopsi och diabetes njursjukdom genom klinisk diagnos och samtidigt genomgick tromboelastografi (TEG) undersökning var nybehandlade patienter och behandlades inte med hormon och andra immunsuppressiva medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primär glomerulär sjukdom med resultat av njurbiopsi (utan hormon- eller immunsuppressiv terapi) och patienter med klinisk diagnos av diabetes njursjukdom;
  2. Ålder 18-70;
  3. Leverfunktionen är normal.

Exklusions kriterier:

  1. Andra sekundära njursjukdomar utom diabetes; Akut njurskada; Kronisk njursjukdom stadium 5;
  2. Det finns riskfaktorer för hyperkoagulerbarhet, såsom akut infektion, nyligen genomförd trauma, operation eller cancer, graviditet;
  3. Antikoagulantia och blodplättsdämpande läkemedel gavs inom en vecka;
  4. Plasmainfusion, plasmautbyte eller hemodialys inom en månad;
  5. Det finns en historia av trombotisk sjukdom eller hemorragisk sjukdom före njurpunktion;
  6. Deltog i andra kliniska studier inom tre månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Idiopatisk membranös nefropati
Patienter med idiopatisk membranös nefropati bevisad genom njurbiopsi
Övrig: Gruppering baserat på tidigare laboratorieresultat, ingen intervention.
Patienterna grupperades efter resultat från tidigare slutenvårdstest och inga interventionsåtgärder vidtogs.
Icke-idiopatisk membranös nefropati
Andra primära glomerulära sjukdomar utom membranös nefropati
Övrig: Gruppering baserat på tidigare laboratorieresultat, ingen intervention.
Patienterna grupperades efter resultat från tidigare slutenvårdstest och inga interventionsåtgärder vidtogs.
Diabetisk njursjukdom
Patienter med klinisk diagnos av diabetes och njursjukdom
Övrig: Gruppering baserat på tidigare laboratorieresultat, ingen intervention.
Patienterna grupperades efter resultat från tidigare slutenvårdstest och inga interventionsåtgärder vidtogs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar den höga förekomsten av trombotiska händelser hos patienter med membranös nefropati och diabetisk nefropati
Tidsram: 2021-2024
Samla in grundläggande data för de inskrivna patienterna, inklusive intagningsblodtryck, rökning, alkoholhistoria, användning av statiner, antikoagulantia och trombocytdämpande läkemedel och blodprovsindikator. Alla indikatorer för inkludering i analysen presenteras i sin helhet per undergrupp. ① de inskrivna patienterna delades in i två grupper enligt TEG-resultat: hyperkoagulerbar grupp (CI > 3) vs icke hyperkoagulerbar grupp (CI ≤ 3). Grunddata och relaterade laboratorieparametrar för de två grupperna jämfördes för att utforska inverkan av hyperkoagulabilitetsfaktorer (AIM X); ② Jämförelse av TEG- och koagulationsrutinrelaterade parametrar mellan MN- och icke-MN-grupp, DKD- och icke-MN-grupp - för att hitta koagulationsindex (mål Y) som skiljer sig i TEG och koagulationsrutin mellan grupper; ③ Regressionsmodeller konstruerades separat för olika mål Y - för att utforska påverkan av grupperingsvariabler (MN vs icke MN eller DKD vs icke MN) på y efter justering för andra kovariater;
2021-2024
Specifik koppling mellan hög förekomst av trombotiska händelser hos patienter med membranös nefropati och diabetisk nefropati
Tidsram: 2021-2024
① Baserat på att samla in huruvida alla patienter inskrivna i flera sjukhusinläggningar hade trombotiska händelser, delades alla patienter inskrivna med trombotiska händelser in i gruppen MN med trombotiska händelser och icke MN med trombotiska händelser grupp enligt den patologiska diagnosen, och relevanta analysresultat som t.ex. TEG, koagulation och grundläggande data jämfördes mellan de två grupperna (för att utforska de specifika faktorerna och processerna som påverkar förekomsten av trombotiska händelser specifikt i MN-gruppen jämfört med icke-MN-gruppen); ② Baserat på om trombotiska händelser inträffade hos patienter inom Mn-gruppen som var inskrivna i flera sjukhusinläggningar, delades patienter in i grupperna Mn med trombotiska händelser och Mn utan trombotiska händelser, och relevanta laboratorieresultat och grundläggande data som TEG och koagulering jämfördes mellan de två grupper (för att utforska faktorer och processer som påverkar förekomsten av trombotiska händelser hos patienter inom MN-gruppen).
2021-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yipeng Liu

Utredare

  • Studiestol: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YXLL-KY-2022(102)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska nefropatier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera