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Les facteurs influençant et le mécanisme de l'incidence élevée des événements thrombotiques chez les patients atteints de MN et de DKD

17 juillet 2023 mis à jour par: Yipeng Liu

Facteurs d'influence et mécanisme préliminaire de l'incidence élevée des événements thrombotiques chez les patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique et d'insuffisance rénale diabétique

Facteurs d'influence et mécanisme préliminaire de l'incidence élevée d'événements thrombotiques chez les patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique et de néphropathie diabétique

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les résultats de la biopsie rénale, les patients ont été divisés en trois groupes : groupe néphropathie membraneuse (MN), groupe néphropathie non membraneuse (non-MN) et groupe néphropathie diabétique (DKD). Recueillir les données de base et les résultats des tests TEG des patients inscrits. (1) ① Selon les résultats du TEG, les patients inclus ont été divisés en deux groupes : groupe hypercoagulable (IC > 3) et groupe non hypercoagulable (IC ≤ 3). Les données de base et les indicateurs de laboratoire associés des deux groupes ont été comparés - pour explorer les facteurs influençant l'hypercoagulabilité (objectif X) ; ② Comparez les paramètres liés au TEG et à la routine de coagulation entre le groupe MN et le groupe non-MN, le groupe DKD et le groupe non-MN respectivement - découvrez l'indice de coagulation (cible Y) de la différence entre les groupes ; ③ Construire des modèles de régression pour différentes cibles Y - explorer les facteurs d'influence des variables de regroupement (MN vs non MN ou DKD vs non MN) sur Y après avoir ajusté les autres covariables ; (2) ① Selon que les patients du groupe ont eu des événements thrombotiques ou non, tous les patients du groupe avec événements thrombotiques ont été divisés en groupe événements thrombotiques MN et groupe événements thrombotiques non MN selon le diagnostic pathologique, et le TEG, la coagulation et d'autres résultats de laboratoire connexes et les données de base entre les deux groupes ont été comparés (explorer les facteurs et processus uniques qui affectent la survenue d'événements thrombotiques dans le groupe MN par rapport au groupe non MN) ; ② Selon que les patients du groupe MN qui ont été hospitalisés plusieurs fois ont eu des événements thrombotiques, les patients ont été divisés en groupe MN avec événements thrombotiques et groupe MN sans événements thrombotiques. Le TEG, la coagulation et d'autres résultats de laboratoire connexes et les données de base entre les deux groupes ont été comparés (pour explorer les facteurs et les processus qui affectent la survenue d'événements thrombotiques dans le groupe MN).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

741

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont été diagnostiqués comme maladie glomérulaire primaire par biopsie par ponction rénale et maladie rénale diabétique par diagnostic clinique et qui ont subi un examen thromboélastographique (TEG) en même temps étaient des patients nouvellement traités et n'ont pas été traités avec des hormones et d'autres immunosuppresseurs.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'une maladie glomérulaire primaire avec des résultats de biopsie rénale (sans traitement hormonal ou immunosuppresseur) et patients avec un diagnostic clinique de maladie rénale diabétique ;
  2. 18-70 ans ;
  3. La fonction hépatique est normale.

Critère d'exclusion:

  1. Autres maladies rénales secondaires à l'exception du diabète ; Lésions rénales aiguës ; Maladie rénale chronique stade 5 ;
  2. Il existe des facteurs de risque d'hypercoagulabilité, comme une infection aiguë, un traumatisme récent, une chirurgie ou un cancer, une grossesse ;
  3. Des médicaments anticoagulants et antiplaquettaires ont été administrés en une semaine;
  4. Perfusion de plasma, échange de plasma ou hémodialyse dans un délai d'un mois ;
  5. Il existe des antécédents de maladie thrombotique ou de maladie hémorragique avant la ponction rénale ;
  6. Participation à d'autres études cliniques dans les trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Néphropathie membraneuse idiopathique
Patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique prouvée par biopsie rénale
Autre: Regroupement basé sur les résultats de laboratoire antérieurs, aucune intervention.
Les patients ont été regroupés en fonction des résultats des tests antérieurs en milieu hospitalier et aucune mesure d'intervention n'a été prise.
Néphropathie membraneuse non idiopathique
Autres maladies glomérulaires primitives à l'exception de la néphropathie membraneuse
Autre: Regroupement basé sur les résultats de laboratoire antérieurs, aucune intervention.
Les patients ont été regroupés en fonction des résultats des tests antérieurs en milieu hospitalier et aucune mesure d'intervention n'a été prise.
Maladie rénale diabétique
Patients avec un diagnostic clinique de diabète et de maladie rénale
Autre: Regroupement basé sur les résultats de laboratoire antérieurs, aucune intervention.
Les patients ont été regroupés en fonction des résultats des tests antérieurs en milieu hospitalier et aucune mesure d'intervention n'a été prise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs influençant l'incidence élevée d'événements thrombotiques chez les patients atteints de néphropathie membraneuse et de néphropathie diabétique
Délai: 2021-2024
Recueillir les données de base des patients inscrits, y compris la pression artérielle à l'admission, le tabagisme, les antécédents de consommation d'alcool, l'utilisation de statines, d'anticoagulants et d'antiplaquettaires, et l'indicateur de test sanguin. Tous les indicateurs à inclure dans l'analyse sont présentés dans leur intégralité par sous-groupe. ① les patients inclus ont été divisés en deux groupes selon les résultats du TEG : groupe hypercoagulable (IC > 3) vs groupe non hypercoagulable (IC ≤ 3). Les données de base et les paramètres de laboratoire associés des deux groupes ont été comparés pour explorer l'influence des facteurs d'hypercoagulabilité (AIM X); ② Comparaison des paramètres liés au TEG et à la routine de coagulation entre les groupes MN et non MN, DKD et le groupe non MN - pour trouver les indices de coagulation (cible Y) qui diffèrent dans le TEG et la routine de coagulation entre les groupes ; ③ Des modèles de régression ont été construits séparément pour différentes cibles Y - pour explorer l'influence des variables de regroupement (MN vs non MN ou DKD vs non MN) sur y après ajustement pour d'autres covariables ;
2021-2024
Lien spécifique entre l'incidence élevée d'événements thrombotiques chez les patients atteints de néphropathie membraneuse et la néphropathie diabétique
Délai: 2021-2024
① En se basant sur le fait de savoir si tous les patients inscrits dans des hospitalisations multiples ont eu des événements thrombotiques, tous les patients inscrits avec des événements thrombotiques ont été divisés en MN avec groupe d'événements thrombotiques et non MN avec groupe d'événements thrombotiques en fonction du diagnostic pathologique et des résultats d'analyse pertinents tels que Le TEG, la coagulation et les données de base ont été comparés entre les deux groupes (pour explorer les facteurs et processus spécifiques influençant la survenue d'événements thrombotiques spécifiquement dans le groupe MN par rapport au groupe non MN) ; ② En fonction de la survenue ou non d'événements thrombotiques chez les patients du groupe Mn inscrits dans plusieurs hospitalisations, les patients ont été divisés en groupes Mn avec événements thrombotiques et Mn sans événements thrombotiques, et les résultats de laboratoire pertinents et les données de base telles que le TEG et la coagulation ont été comparés entre les deux groupes (pour explorer les facteurs et les processus influençant la survenue d'événements thrombotiques chez les patients du groupe MN).
2021-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yipeng Liu

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YXLL-KY-2022(102)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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