Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thromboticus események magas incidenciájának befolyásoló tényezői és mechanizmusa MN és DKD betegekben

2023. július 17. frissítette: Yipeng Liu

Az idiopátiás membrán nephropathiában és cukorbetegségben szenvedő vesebetegségben szenvedő betegeknél előforduló trombotikus események magas előfordulásának befolyásoló tényezői és előzetes mechanizmusa

A trombotikus események magas előfordulási gyakoriságának befolyásoló tényezői és előzetes mechanizmusa idiopátiás membranosus nephropathiában és diabeteses vesebetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vesebiopszia eredményei alapján a betegeket három csoportra osztották: membranosus nephropathiás csoport (MN), nem hártyás nephropathia csoport (non-MN) és diabeteses vesebetegség csoport (DKD). Gyűjtsd össze a beíratott betegek alapadatait és TEG vizsgálati eredményeit. (1) ① A TEG eredmények alapján a bevont betegeket két csoportra osztották: hiperkoagulálható csoportba (CI > 3) és nem hiperkoagulálható csoportba (CI ≤ 3). A két csoport alapadatait és kapcsolódó laboratóriumi mutatóit összehasonlítottuk - a hiperkoaguláció befolyásoló tényezőinek feltárására (X. cél); ② Hasonlítsa össze a TEG-re és a koagulációs rutinra vonatkozó paramétereket MN csoport és nem MN csoport, DKD csoport és nem MN csoport között - állapítsa meg a csoportok közötti különbség alvadási indexét (cél Y); ③ Regressziós modellek készítése különböző cél Y-re - más kovariánsok módosítása után vizsgálja meg a változók csoportosításának befolyásoló tényezőit (MN vs nem MN vagy DKD vs non MN) Y-n; (2) ① Attól függően, hogy a csoportba tartozó betegeknél volt-e thromboticus esemény vagy sem, a csoport összes thromboticus eseményében szenvedő beteget MN thromboticus események csoportjába és nem MN thromboticus események csoportjába osztották a patológiás diagnózis és a TEG szerint, Összehasonlítottam a két csoport véralvadási és egyéb kapcsolódó laboratóriumi eredményeit és alapadatait (feltárni azokat az egyedi tényezőket és folyamatokat, amelyek befolyásolják a trombotikus események előfordulását MN csoportban a nem MN csoporthoz képest); ② Aszerint, hogy a többször kórházba került MN-es betegeknél volt-e thromboticus esemény, a betegeket a thromboticus eseménnyel rendelkező MN-csoportba és a thromboticus események nélküli MN-csoportba soroltuk. A TEG, koagulációs és egyéb kapcsolódó laboratóriumi eredményeket és alapadatokat hasonlítottuk össze a két csoport között (az MN csoportban a trombotikus események előfordulását befolyásoló tényezők és folyamatok feltárására).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

741

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél primer glomeruláris betegséget diagnosztizáltak vesepunkciós biopsziával és cukorbetegséggel vesebetegséget klinikai diagnózissal, és egyidejűleg thromboelasztográfiás (TEG) vizsgálaton estek át, újonnan kezelt beteg volt, és nem kezelték hormonnal és egyéb immunszuppresszánsokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges glomeruláris betegségben szenvedő betegek vesebiopsziás eredménnyel (hormon- vagy immunszuppresszív terápia nélkül), valamint cukorbetegség vesebetegség klinikai diagnózisa esetén;
  2. 18-70 éves kor;
  3. A májműködés normális.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb másodlagos vesebetegségek, kivéve a cukorbetegséget; Akut vesekárosodás; Krónikus vesebetegség 5. stádium;
  2. Vannak a hiperkoagulabilitás kockázati tényezői, mint például akut fertőzés, közelmúltbeli trauma, műtét vagy rák, terhesség;
  3. Egy héten belül véralvadásgátló és thrombocyta-aggregáció gátló gyógyszereket adtak be;
  4. Plazma infúzió, plazmacsere vagy hemodialízis egy hónapon belül;
  5. Vesepunkció előtt trombózisos vagy vérzéses betegség szerepel a kórelőzményben;
  6. Három hónapon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idiopátiás membrán nefropátia
Vesebiopsziával igazolt idiopátiás membranosus nephropathiában szenvedő betegek
Egyéb: Csoportosítás korábbi laboratóriumi eredmények alapján, beavatkozás nélkül.
A betegeket a korábbi fekvőbeteg-vizsgálatok eredményei alapján csoportosították, beavatkozásra nem került sor.
Nem idiopátiás membrán nefropátia
Egyéb primer glomeruláris betegségek, kivéve a membranosus nephropathiát
Egyéb: Csoportosítás korábbi laboratóriumi eredmények alapján, beavatkozás nélkül.
A betegeket a korábbi fekvőbeteg-vizsgálatok eredményei alapján csoportosították, beavatkozásra nem került sor.
Diabéteszes vesebetegség
Cukorbetegség és vesebetegség klinikai diagnózisával rendelkező betegek
Egyéb: Csoportosítás korábbi laboratóriumi eredmények alapján, beavatkozás nélkül.
A betegeket a korábbi fekvőbeteg-vizsgálatok eredményei alapján csoportosították, beavatkozásra nem került sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrános nephropathiában és diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek thrombotikus események magas előfordulási gyakoriságát befolyásoló tényezők
Időkeret: 2021-2024
Gyűjtsük össze a felvett betegek alapadatait, beleértve a felvételi vérnyomást, a dohányzást, az ivástörténetet, a sztatinok, véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregációt gátló szerek szedését, vérvizsgálati mutatót. Az elemzésbe bevonandó összes mutató alcsoportonként teljes egészében bemutatásra kerül. ① a bevont betegeket a TEG eredmények alapján két csoportra osztották: hiperkoagulálható csoport (CI > 3) és nem hiperkoagulálható csoport (CI ≤ 3). A hiperkoagulabilitási faktorok (AIM X) hatásának feltárása érdekében a két csoport alapadatait és kapcsolódó laboratóriumi paramétereit összehasonlítottuk; ② A TEG és a koagulációs rutin paraméterek összehasonlítása MN és nem MN csoport, DKD és nem MN csoport között - hogy megtaláljuk azokat a koagulációs indexeket (cél Y), amelyek a TEG-ben és a koagulációs rutinban különböznek a csoportok között; ③ Külön-külön regressziós modelleket állítottunk össze a különböző célpontokra Y - a csoportosítási változók (MN vs nem MN vagy DKD vs non MN) y-ra gyakorolt ​​hatásának feltárására, más kovariánsokkal való korrekció után;
2021-2024
Specifikus kapcsolat a membranosus nephropathiában és a diabéteszes nephropathiában szenvedő betegek trombotikus események magas előfordulása között
Időkeret: 2021-2024
① Annak összegyűjtése alapján, hogy az összes, több kórházi kezelésre bevont betegnél volt-e thrombotikus esemény, az összes thrombotikus eseménnyel bevont beteget a kóros diagnózis szerint MN thromboticus eseményekkel és nem MN thromboticus eseményekkel csoportokra osztották, és a releváns vizsgálati eredményeket, mint pl. A TEG, alvadási és alapadatokat összehasonlítottuk a két csoport között (a thrombotikus események előfordulását befolyásoló specifikus tényezők és folyamatok feltárása specifikusan az MN csoportban a nem MN csoporthoz képest); ② Az alapján, hogy előfordultak-e thrombotikus események az Mn csoporton belüli, többszörös kórházi kezelésre bevont betegeknél, a betegeket thromboticus eseményekkel rendelkező Mn és thromboticus események nélküli Mn csoportokra osztották, és a releváns laboratóriumi eredményeket és az alapvető adatokat, mint például a TEG és a véralvadás összehasonlították a két csoport között. csoportok (az MN csoporton belüli betegeknél a trombotikus események előfordulását befolyásoló tényezők és folyamatok feltárására).
2021-2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yipeng Liu

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YXLL-KY-2022(102)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel