Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De beïnvloedende factoren en het mechanisme van hoge incidentie van trombotische gebeurtenissen bij patiënten met MN en DKD

17 juli 2023 bijgewerkt door: Yipeng Liu

Invloedsfactoren en voorlopig mechanisme van hoge incidentie van trombotische gebeurtenissen bij patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie en diabetes Nierziekte

Invloedsfactoren en voorlopig mechanisme van hoge incidentie van trombotische voorvallen bij patiënten met idiopathische vliezige nefropathie en diabetes nierziekte

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de resultaten van nierbiopsie werden de patiënten verdeeld in drie groepen: membraneuze nefropathiegroep (MN), niet-membraneuze nefropathiegroep (niet-MN) en diabetes nierziektegroep (DKD). Verzamel de basisgegevens en TEG-testresultaten van de ingeschreven patiënten. (1) ① Volgens TEG-resultaten werden de ingeschreven patiënten in twee groepen verdeeld: hypercoaguleerbare groep (CI > 3) en niet-hypercoaguleerbare groep (CI ≤ 3). De basisgegevens en gerelateerde laboratoriumindicatoren van de twee groepen werden vergeleken - om de beïnvloedende factoren van hypercoagulatie te onderzoeken (doelstelling X); ② Vergelijk de parameters gerelateerd aan TEG en coagulatieroutine tussen respectievelijk MN-groep en niet-MN-groep, DKD-groep en niet-MN-groep - ontdek de coagulatie-index (doel Y) van het verschil tussen groepen; ③ Bouw regressiemodellen voor verschillend doel Y - verken de beïnvloedende factoren van het groeperen van variabelen (MN versus niet-MN of DKD versus niet-MN) op Y na het aanpassen van andere covariaten; (2) ① Afhankelijk van het feit of de patiënten in de groep al dan niet trombotische voorvallen hadden, werden alle patiënten in de groep met trombotische voorvallen verdeeld in de MN-groep voor trombotische voorvallen en de groep voor niet-MN-trombotische voorvallen volgens de pathologische diagnose, en de TEG, coagulatie en andere gerelateerde laboratoriumresultaten en basisgegevens tussen de twee groepen werden vergeleken (onderzoek de unieke factoren en processen die het optreden van trombotische gebeurtenissen in de MN-groep beïnvloeden in vergelijking met de niet-MN-groep); ② Al naar gelang de patiënten in de MN-groep die vele malen in het ziekenhuis waren opgenomen trombotische voorvallen hadden, werden de patiënten verdeeld in de MN-groep met trombotische voorvallen en de MN-groep zonder trombotische voorvallen. De TEG-, coagulatie- en andere gerelateerde laboratoriumresultaten en basisgegevens tussen de twee groepen werden vergeleken (om de factoren en processen te onderzoeken die van invloed zijn op het optreden van trombotische voorvallen in de MN-groep).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

741

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die werden gediagnosticeerd als primaire glomerulaire ziekte door nierpunctiebiopsie en diabetes nierziekte door klinische diagnose en tegelijkertijd een trombo-elastografie (TEG)-onderzoek ondergingen, waren nieuw behandelde patiënten en werden niet behandeld met hormonen en andere immunosuppressiva.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met primaire glomerulaire ziekte met nierbiopsieresultaten (zonder hormoon- of immunosuppressieve therapie) en patiënten met klinische diagnose van diabetes nierziekte;
  2. Leeftijd 18-70;
  3. De leverfunctie is normaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere secundaire nierziekten behalve diabetes; Acuut nierletsel; Chronische nierziekte stadium 5;
  2. Er zijn risicofactoren voor hypercoagulabiliteit, zoals acute infectie, recent trauma, operatie of kanker, zwangerschap;
  3. Anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers werden binnen een week gegeven;
  4. Plasma-infusie, plasma-uitwisseling of hemodialyse binnen een maand;
  5. Er is een voorgeschiedenis van trombotische ziekte of hemorragische ziekte vóór nierpunctie;
  6. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Idiopathische vliezige nefropathie
Patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie bewezen door nierbiopsie
Ander: Groepering op basis van eerdere laboratoriumresultaten, geen interventie.
De patiënten werden gegroepeerd op basis van de resultaten van eerdere intramurale tests en er werden geen interventiemaatregelen genomen.
Niet-idiopathische membraneuze nefropathie
Andere primaire glomerulaire ziekten behalve vliezige nefropathie
Ander: Groepering op basis van eerdere laboratoriumresultaten, geen interventie.
De patiënten werden gegroepeerd op basis van de resultaten van eerdere intramurale tests en er werden geen interventiemaatregelen genomen.
Diabetische nierziekte
Patiënten met klinische diagnose van diabetes en nierziekte
Ander: Groepering op basis van eerdere laboratoriumresultaten, geen interventie.
De patiënten werden gegroepeerd op basis van de resultaten van eerdere intramurale tests en er werden geen interventiemaatregelen genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die van invloed zijn op de hoge incidentie van trombotische voorvallen bij patiënten met membraneuze nefropathie en diabetische nefropathie
Tijdsspanne: 2021-2024
Verzamel de basisgegevens van de ingeschreven patiënten, waaronder opnamebloeddruk, roken, drinkgeschiedenis, het gebruik van statines, anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers, en bloedtestindicator. Alle indicatoren voor opname in de analyse worden per subgroep integraal weergegeven. ① de geregistreerde patiënten werden volgens de TEG-resultaten in twee groepen verdeeld: hypercoaguleerbare groep (CI > 3) versus niet-hypercoaguleerbare groep (CI ≤ 3). De basisgegevens en gerelateerde laboratoriumparameters van de twee groepen werden vergeleken om de invloed van hypercoagulabiliteitsfactoren (AIM X) te onderzoeken; ② Vergelijking van TEG- en coagulatieroutinegerelateerde parameters tussen MN- en niet-MN-groep, DKD- en niet-MN-groep - om de coagulatie-indexen (doel Y) te vinden die verschillen in TEG en coagulatieroutine tussen groepen; ③ Regressiemodellen werden afzonderlijk geconstrueerd voor verschillende doelen Y - om de invloed van groeperingsvariabelen (MN versus niet-MN of DKD versus niet-MN) op y te onderzoeken na correctie voor andere covariaten;
2021-2024
Specifiek verband tussen hoge incidentie van trombotische voorvallen bij patiënten met membraneuze nefropathie en diabetische nefropathie
Tijdsspanne: 2021-2024
① Op basis van het verzamelen of alle patiënten die deelnamen aan meerdere ziekenhuisopnamen trombotische voorvallen hadden, werden alle patiënten met trombotische voorvallen ingedeeld in de groep MN met trombotische voorvallen en de niet-MN met trombotische voorvallen volgens de pathologische diagnose en relevante assayresultaten zoals TEG, coagulatie en basisgegevens werden tussen de twee groepen vergeleken (om de specifieke factoren en processen te onderzoeken die van invloed zijn op het optreden van trombotische gebeurtenissen, specifiek in de MN-groep in vergelijking met de niet-MN-groep); ② Op basis van het feit of er trombotische voorvallen optraden bij patiënten binnen de Mn-groep die deelnamen aan meerdere ziekenhuisopnames, werden de patiënten verdeeld in Mn met trombotische voorvallen en Mn zonder trombotische voorvallen, en relevante laboratoriumresultaten en basisgegevens zoals TEG en coagulatie werden tussen de twee vergeleken groepen (om factoren en processen te verkennen die van invloed zijn op het optreden van trombotische voorvallen bij patiënten binnen de MN-groep).
2021-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yipeng Liu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2022(102)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren