Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияющие факторы и механизм высокой частоты тромботических осложнений у пациентов с МН и ДБП

17 июля 2023 г. обновлено: Yipeng Liu

Факторы влияния и предварительный механизм высокой частоты тромботических событий у пациентов с идиопатической мембранозной нефропатией и диабетической болезнью почек

Факторы влияния и предварительный механизм высокой частоты тромботических событий у больных идиопатической мембранозной нефропатией и диабетической нефропатией

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По результатам биопсии почек больные были разделены на три группы: группу мембранозной нефропатии (МН), группу немембранозной нефропатии (немембранозной нефропатии) и группу диабетической болезни почек (ДБП). Соберите основные данные и результаты тестов TEG зарегистрированных пациентов. (1) ① По результатам ТЭГ включенные пациенты были разделены на две группы: группу с гиперкоагуляцией (ДИ > 3) и группу без гиперкоагуляции (ДИ ≤ 3). Были сопоставлены основные данные и соответствующие лабораторные показатели двух групп - для изучения факторов, влияющих на гиперкоагуляцию (цель X); ② Сравните параметры, связанные с ТЭГ и режимом коагуляции, между группой MN и группой без MN, группой DKD и группой без MN соответственно - узнайте индекс коагуляции (цель Y) разницы между группами; ③ Построить регрессионные модели для различных целевых значений Y — изучить факторы, влияющие на группировку переменных (MN против не MN или DKD против не MN) на Y после корректировки других ковариат; (2) ① В зависимости от того, имели ли пациенты в группе тромботические явления или нет, все пациенты в группе с тромботическими явлениями были разделены на группу тромботических событий МН и группу тромботических событий без МН в соответствии с патологическим диагнозом, а ТЭГ, сравнивали коагуляцию и другие соответствующие лабораторные результаты и основные данные между двумя группами (исследуйте уникальные факторы и процессы, влияющие на возникновение тромботических событий в группе MN по сравнению с группой без MN); ② В зависимости от того, имели ли пациенты в группе МН, которые много раз госпитализировались, тромботические явления, пациенты были разделены на группу МН с тромботическими явлениями и группу МН без тромботических явлений. Сравнивали ТЭГ, коагуляцию и другие соответствующие лабораторные результаты, а также основные данные между двумя группами (чтобы изучить факторы и процессы, влияющие на возникновение тромботических событий в группе МН).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

741

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Qianfoshan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, у которых было диагностировано первичное гломерулярное заболевание с помощью пункционной биопсии почки и диабетическая почечная недостаточность по клиническому диагнозу, и одновременно проводившееся исследование с помощью тромбоэластографии (ТЭГ), были недавно пролеченными пациентами и не получали гормональные и другие иммунодепрессанты.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с первичным гломерулярным заболеванием с результатами биопсии почки (без гормональной или иммунодепрессивной терапии) и пациенты с клиническим диагнозом диабета почечной недостаточности;
  2. Возраст 18-70 лет;
  3. Функция печени в норме.

Критерий исключения:

  1. Другие вторичные заболевания почек, кроме диабета; острая почечная недостаточность; Хроническая болезнь почек 5 стадии;
  2. Существуют факторы риска гиперкоагуляции, такие как острая инфекция, недавняя травма, оперативное вмешательство или рак, беременность;
  3. Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты вводили в течение одной недели;
  4. Инфузия плазмы, плазмаферез или гемодиализ в течение одного месяца;
  5. В анамнезе тромботическая болезнь или геморрагическая болезнь до пункции почки;
  6. Участвовал в других клинических исследованиях в течение трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Идиопатическая мембранозная нефропатия
Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией, подтвержденной биопсией почки.
Другой: Группировка на основе предыдущих результатов лабораторных исследований, без вмешательства.
Больные были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких лечебных мероприятий не проводилось.
Неидиопатическая мембранозная нефропатия
Другие первичные гломерулярные заболевания, кроме мембранозной нефропатии.
Другой: Группировка на основе предыдущих результатов лабораторных исследований, без вмешательства.
Больные были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких лечебных мероприятий не проводилось.
Диабетическая болезнь почек
Пациенты с клиническим диагнозом диабета и заболевания почек
Другой: Группировка на основе предыдущих результатов лабораторных исследований, без вмешательства.
Больные были сгруппированы по результатам предыдущих стационарных обследований, никаких лечебных мероприятий не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на высокую частоту тромботических событий у пациентов с мембранозной нефропатией и диабетической нефропатией
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
Соберите основные данные о зарегистрированных пациентах, включая артериальное давление при поступлении, курение, историю употребления алкоголя, использование статинов, антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов, а также показатель анализа крови. Все показатели для включения в анализ представлены полностью по подгруппам. ① включенные пациенты были разделены на две группы по результатам ТЭГ: группа с гиперкоагуляцией (ДИ > 3) и группа без гиперкоагуляции (ДИ ≤ 3). Основные данные и соответствующие лабораторные параметры двух групп сравнивались для изучения влияния факторов гиперкоагуляции (AIM X); ② Сравнение параметров, связанных с ТЭГ и режимом коагуляции, между группами МН и без МН, DKD и группой без МН — для определения показателей коагуляции (цель Y), которые различаются по ТЭГ и режиму коагуляции между группами; ③ Регрессионные модели были построены отдельно для разных целей Y - для изучения влияния группирующих переменных (MN против не MN или DKD против не MN) на y после поправки на другие ковариаты;
2021-2024 гг.
Специфическая связь между высокой частотой тромботических событий у пациентов с мембранозной нефропатией и диабетической нефропатией
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
① Основываясь на сборе данных о том, были ли у всех пациентов, зарегистрированных в рамках нескольких госпитализаций, тромботические явления, все пациенты, зарегистрированные с тромботическими явлениями, были разделены на группу МН с тромботическими явлениями и группу без ЗНО с тромботическими явлениями в соответствии с патологическим диагнозом и соответствующими результатами анализа, такими как ТЭГ, показатели коагуляции и основные данные сравнивали между двумя группами (чтобы изучить специфические факторы и процессы, влияющие на возникновение тромботических событий, особенно в группе МН по сравнению с группой без МН); ② В зависимости от того, возникали ли тромботические события у пациентов в группе Mn, зарегистрированных в многократных госпитализациях, пациенты были разделены на группы Mn с тромботическими событиями и Mn без тромботических событий, и соответствующие лабораторные результаты и основные данные, такие как ТЭГ и коагуляция, сравнивались между двумя группы (для изучения факторов и процессов, влияющих на возникновение тромботических событий у больных в группе ЗН).
2021-2024 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yipeng Liu

Следователи

  • Учебный стул: Yipeng Liu, Qianfoshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YXLL-KY-2022(102)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться