가족 안전망 - 목표 3: 무작위 대조 시험 (FSN)
2026년 4월 24일 업데이트: Lisa Wexler, University of Michigan
가족 안전망: 농촌 및 외딴 지역에서 안전한 화기 보관을 장려하기 위한 업스트림 자살 예방 접근 방식 개발
이 임상 시험의 목표는 NW Alaska의 주로 알래스카 원주민 인구에서 가족 안전망(FSN) 개입을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 가족 안전망(FSN) 개입이 알래스카 북서부의 주로 알래스카 원주민 인구에서 실행 가능하고 수용 가능합니까?
중재 참가자는 다음을 완료합니다.
- 스크리닝 설문조사 - 모든 가구는 성인이 스크리닝 설문조사에 참여하고 추첨에 응모하기 위해 가져올 수 있는 바우처 한 장을 받게 됩니다.
- 기준선 설문조사 - 집에 총이 하나 이상 있고 집에 있는 다른 사람에 대한 7가지 정신 건강 질문 중 하나에 "예"라고 대답한 개인을 대상으로 설문조사를 실시합니다.
- 간략한 동기 부여 인터뷰(MI) 세션 - 참가자는 훈련된 미시간 대학 연구 직원이 참가자 가정에서 총기 안전 보관을 장려하기 위해 실시하는 20분 세션을 받게 됩니다.
- 집에 가져갈 자료 제공 - 간단한 MI 세션 후 방아쇠 잠금 장치, 케이블 잠금 장치 및 탄약 상자를 포함한 총기 안전 품목이 제공됩니다. 또한 Careline 자석, 교육 자료, 다가오는 육아 수업 전단지 등 정신 건강을 증진시키는 품목도 제공됩니다.
- 4주간의 문자 메시지 - 참가자는 문자 메시지 알림을 받게 되며 격려는 설문 조사 응답에 따라 조정되며 기본 설문 조사 응답에 따라 매주 2~4회 전달됩니다.
- Qualtrics 1개월 후속 조사 - 후속 조사는 기본 조사 + MI 세션, 집에 가져온 자료, 받은 문자 메시지 및 조치에 대한 만족도 질문 9개로 구성됨
연구원은 MI 개입 및 총기 안전 장치에 대한 액세스로 인해 가정용 총기 보관 관행이 변경되는지 확인하기 위해 동일한 인구의 사람들을 비교할 것입니다.
- 스크리닝 설문조사 - 모든 가구는 성인이 스크리닝 설문조사에 참여하고 추첨에 응모하기 위해 가져올 수 있는 바우처 한 장을 받게 됩니다.
- 기준선 설문조사 - 집에 총이 한 자루 이상 있는 개인을 대상으로 설문조사를 실시합니다.
- 정보 수신 - 비교 암은 총기 안전 보관 및 가정 안전에 대한 정보를 수신합니다.
- 집에 가져갈 자료 제공 - 비교 팔은 총기 안전 정보를 받고 일산화탄소 탐지기와 정신 건강 정보를 집으로 가져가도록 제안됩니다.
- Qualtrics 1개월 후속 조사 - 후속 조사는 기본 조사 + MI 세션, 집에 가져온 자료, 받은 문자 메시지 및 조치에 대한 만족도 질문 9개로 구성됨
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 NW Alaska의 주로 알래스카 원주민 인구에서 가족 안전망(FSN) 개입을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가족 안전망(FSN) 개입이 NW 알래스카의 주로 알래스카 원주민 인구에서 실현 가능하고 수용 가능한가?
- 커뮤니티 내에서 가구당 한 명의 성인이 연구 참여 자격을 확인하기 위해 매우 짧은 설문지를 작성합니다. 커뮤니티 위치에 와서 5분 선별 설문 조사를 작성하면 각 참가자는 $500 드럼의 난방유를 받을 수 있는 추첨에 응모됩니다. 채용 바우처를 가지고 오는 사람은 누구든지 iPad에서 5분 동안 Qualtrics 설문 조사를 받게 됩니다. 선별 조사는 자격 기준을 충족하는 사람들을 식별하기 위한 것입니다.
- 선별 조사는 개인이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 고유 식별자가 있는 동의서로 연결됩니다. 연구원은 자격 기준을 확인하고 iPad에서 동의서를 검토한 후 참가자의 질문에 답변합니다. 참여에 동의하면 동의 표시를 하고 비교 또는 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 사람들이 두 그룹 중 하나에 참여하기로 동의하면 iPad에서 독립적으로 10-15분의 기본 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
- 참가자가 기본 설문 조사를 완료한 후 중재자는 10-15분의 기본 구조화 인터뷰를 진행합니다.
개입 그룹 참가자의 경우 다음을 포함하는 짧은 20-30분 동기 부여 인터뷰(MI) 세션에 참여합니다.
- 세션 소개 및 의제 설정;
- 안전한 총기 보관(예: 집에 사는 청소년이나 다른 가족을 보호하기 위해 집을 더 안전하게 만들기) 및 웰빙 지원(예: 정신 건강 증진);
- 커뮤니티 내에서 안전한 총기 보관 관행에 대한 규범적 피드백을 제공합니다.
- 더 안전한 화기 보관 관행의 이점에 대해 이야기합니다(예: 청소년 안전 강화 또는 청소년 피해 방지)
- 장벽을 극복하기 위한 자기효능감을 높이고 모든 가정용 총기를 잠그고 내려서 총기에 대한 접근을 줄이는 방향으로 나아가기 위한 행동 계획;
- '요구하지 않는' 방식으로 다른 사람을 지원하는 것의 중요성에 대한 아이디어를 제공합니다.
- 비요구적인 방식으로 가정 내 다른 사람들을 지원하는 방법을 브레인스토밍하기 위한 행동 계획
- 집에 가져갈 안전한 저장 장치를 '행동 신호'로 선택(예: 자석, 방아쇠 잠금 장치, 케이블 잠금 장치, 약 상자 등) 그리고
- 웰빙 자원 선택(예: 정신 건강 자원 자석, You Matter 카드, 공유할 과자, 지역 자원 정보 등)
세션의 주요 내용을 요약하여 이점, 목표 및 가치를 강화하고 자기 효능감을 지원하여 안전한 총기 보관 관행 및 가정에서의 건강 지원을 용이하게 합니다. 참가자의 관심사와 목표에 따라 이 MI 세션은 안전한 총기 보관, 가족의 정신 건강 또는 두 가지 모두에 대해 다른 사람들을 지원하는 데 중점을 둘 것입니다.
- 설문조사 응답에 따라 조정된 4주간의 문자 메시지를 받습니다(기본 설문조사 및 기본 구조화된 인터뷰 응답에 따라 매주 1~4회). 그들은 언제든지 탈퇴할 수 있습니다.
- 초기 세션 후 1개월이 지나면 비교 그룹과 개입 그룹 모두 참가자에게 문자/이메일을 통해 링크를 보내 10~15분(건너뛰기 로직에 따라 다름) 후속 설문 조사를 완료할 수 있습니다. 후속 조사는 총기 보관과 관련된 항목과 이러한 행동에 기여할 것으로 추정되는 촉진 요인으로 구성됩니다. 설문 조사에는 자기 효능감, 현재 가정용 총기 보관소(화기의 수 및 유형, 각각의 잠금/잠금 해제, 장전/해제 및 탄약 위치) 및 정신 건강을 지원하기 위해 취한 조치를 포함하여 변화의 메커니즘에 초점을 맞춘 항목이 포함됩니다. 집에 있는 다른 사람들을 위해. 또한 FSN을 수행한 사람들은 FSN에 대한 만족도(수용성, 문화적 반응성)에 대한 질문에도 답할 것입니다. 비교 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 후속 조치는 그날 현재 가정용 총기 보관 관행의 "스냅샷"을 캡처합니다. 또한 참가자는 연구팀과 함께 iPad에서 직접 후속 설문 조사에 참여할 수 있는 기회를 갖게 되며 연구팀이 사용할 수 있는 날짜, 시간 및 위치에 대해 미리 알려줍니다.
연구원은 MI 개입 및 총기 안전 장치에 대한 액세스로 인해 가정용 총기 보관 관행이 변경되는지 확인하기 위해 동일한 인구의 사람들을 비교할 것입니다.
비교군:
- 사람들이 참여에 동의하고 비교 그룹에 무작위로 배정되면 iPad에서 독립적으로 10-15분의 기본 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
- 참가자가 기본 설문 조사를 완료한 후 중재자는 10-15분의 기본 구조화 인터뷰를 진행합니다.
- 가정 안전 토론에 참여하고 일산화탄소 감지기, 일산화탄소 정보 시트, 총기 보관 팜플렛 및 정신 건강 자원 자석을 집으로 가져가십시오.
- 최초 세션 후 1개월 후, 10-15분(건너뛰기 논리에 따라 다름) 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 링크가 문자/이메일을 통해 참가자에게 전송됩니다. 후속 조사는 총기 보관과 관련된 항목과 이러한 행동에 기여할 것으로 추정되는 촉진 요인으로 구성됩니다. 설문 조사에는 자기 효능감, 현재 가정용 총기 보관소(화기의 수 및 유형, 각각의 잠금/잠금 해제, 장전/해제 및 탄약 위치) 및 정신 건강을 지원하기 위해 취한 조치를 포함하여 변화의 메커니즘에 초점을 맞춘 항목이 포함됩니다. 집에 있는 다른 사람들을 위해. 또한 FSN을 수행한 사람들은 FSN에 대한 만족도(수용성, 문화적 반응성)에 대한 질문에도 답할 것입니다. 비교 그룹과 개입 그룹 모두에 대해 후속 조치는 그날 현재 가정용 총기 보관 관행의 "스냅샷"을 캡처합니다. 또한 참가자는 연구팀과 함께 iPad에서 직접 후속 설문 조사에 참여할 수 있는 기회를 갖게 되며 연구팀이 사용할 수 있는 날짜, 시간 및 위치에 대해 미리 알려줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alaska
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Kotzebue, Alaska, 미국, 99752
- Maniilaq Association
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다음에 해당하는 성인(18세 이상):
- 해당 지역에서 5년 이상 거주
- 영어를 읽고 이해하고,
- 최소 한 자루의 총을 소지한 가구에 거주
- 문자를 받을 수 있는 전화를 가지고,
- 최소 1명의 다른 사람과 함께 가구에 거주
제외 기준:
- 자살 생각이나 계획을 표현하는 사람
- 18세 미만
- 혼자 사는 집
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions.
The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home.
Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources.
Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers.
They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
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스크립팅된 치명적인 수단 감소, 총기 보관 용품, 맞춤형 문자 메시지
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활성 비교기: General Firearm Safety Comparison
Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:
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총기 보관 용품 * 방아쇠 잠금 장치, 케이블 잠금 장치 및 탄약 상자를 포함하여 안전한 총기 보관 재료를 집으로 가져가도록 제공됩니다. |
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실험적: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions.
The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home.
The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home.
At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line.
They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
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동기 부여 인터뷰 치명적인 수단 감소, 총기 보관 용품, 맞춤형 문자 메시지
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활성 비교기: General Firearm Safety Intervention
Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:
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총기 안전, 총기 보관 용품, 맞춤형 문자 메시지에 대한 일반 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of the Intervention
기간: Baseline
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Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study.
This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
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Baseline
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Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
기간: Assessed at 6 week follow up
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Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale).
Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
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Assessed at 6 week follow up
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Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
기간: Assessed at 6 week follow up
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Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale).
Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
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Assessed at 6 week follow up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Household Firearm Storage
기간: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
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We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home.
For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box.
Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm.
Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score.
If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons.
If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
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Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rubak S, Sandbaek A, Lauritzen T, Christensen B. Motivational interviewing: a systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2005 Apr;55(513):305-12.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Resnicow K, Jackson A, Wang T, De AK, McCarty F, Dudley WN, Baranowski T. A motivational interviewing intervention to increase fruit and vegetable intake through Black churches: results of the Eat for Life trial. Am J Public Health. 2001 Oct;91(10):1686-93. doi: 10.2105/ajph.91.10.1686.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
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- van der Feltz-Cornelis CM, Sarchiapone M, Postuvan V, Volker D, Roskar S, Grum AT, Carli V, McDaid D, O'Connor R, Maxwell M, Ibelshauser A, Van Audenhove C, Scheerder G, Sisask M, Gusmao R, Hegerl U. Best practice elements of multilevel suicide prevention strategies: a review of systematic reviews. Crisis. 2011;32(6):319-33. doi: 10.1027/0227-5910/a000109.
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- Benjamin Wolk C, Van Pelt AE, Jager-Hyman S, Ahmedani BK, Zeber JE, Fein JA, Brown GK, Gregor CA, Lieberman A, Beidas RS. Stakeholder Perspectives on Implementing a Firearm Safety Intervention in Pediatric Primary Care as a Universal Suicide Prevention Strategy: A Qualitative Study. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185309. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5309.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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