Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen turvaverkko – Tavoite 3: Satunnaistettu kontrollikoe (FSN)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lisa Wexler, University of Michigan

Perheturvaverkko: Itsemurhien ehkäisymenetelmän kehittäminen turvallisten ampuma-aseiden säilyttämisen edistämiseksi maaseudulla ja etäkäytössä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Family Safety Net (FSN) -interventiota ensisijaisesti Alaskan alkuperäisväestössä Luoteis-Alaskassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Onko perheturvaverkon (FSN) toimenpide toteutettavissa ja hyväksyttävä ensisijaisesti Alaskan alkuperäisväestössä Luoteis-Alaskassa.

Intervention osallistujat suorittavat:

  • Seulontakysely - Jokainen kotitalous saa yhden kupongin, jonka aikuinen voi tuoda takaisin osallistuakseen seulontakyselyyn ja osallistuakseen arvontaan.
  • Perustutkimukset – Teemme kyselyitä henkilöille, joilla on vähintään yksi ase kotonaan ja jotka vastaavat "kyllä" yhteen seitsemästä mielenterveyskysymyksestämme, jotka koskevat jotakuta toista kotonaan:
  • Lyhyt motivaatiohaastattelu (MI) - Osallistujat saavat 20 minuutin istunnon, jonka suorittaa koulutettu Michiganin yliopiston tutkimushenkilöstö. Se kannustaa ampuma-aseiden turvallista säilytystä osallistujien kodeissa.
  • Materiaalien tarjoaminen kotiin vietäväksi - Lyhyen MI-istunnon jälkeen tarjotaan ampuma-aseiden turvatuotteita, kuten liipaisinlukot, kaapelilukot ja ammuslaatikot. Lisäksi saatavilla on myös mielenterveyttä edistäviä tuotteita, kuten Careline-magneetteja, koulutusmateriaaleja, esitteitä tuleville vanhemmuuden tunneille jne.
  • 4 viikkoa tekstiviestejä – Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksia ja rohkaisua räätälöidään kyselyvastauksilla, ja ne toimitetaan 2–4 kertaa viikossa riippuen kyselyn perusvastauksista.
  • 1 kuukauden seuranta Qualtrics-tutkimus - Seurantakysely koostuu perustutkimuksesta + 9 tyytyväisyyskysymyksestä MI-istunnoista, kotiin tuoduista materiaaleista, vastaanotetuista tekstiviesteistä ja tehdyistä toimista

Tutkijat vertaavat samaan väestöön kuuluvia ihmisiä nähdäkseen, muuttuvatko kotitalouksien ampuma-aseiden säilytyskäytännöt MI-interventioiden ja ampuma-aseiden turvalaitteiden saatavuuden vuoksi.

  • Seulontakysely - Jokainen kotitalous saa yhden kupongin, jonka aikuinen voi tuoda takaisin osallistuakseen seulontakyselyyn ja osallistuakseen arvontaan.
  • Perustutkimukset – Teemme tutkimuksia henkilöille, joilla on vähintään yksi ase kotonaan:
  • Vastaanota tietoa - Vertailukäsivarsi saa tietoa ampuma-aseiden turvallisesta säilytyksestä ja kodin turvallisuudesta.
  • Materiaalien tarjoaminen kotiin vietäväksi - Vertailukäsivarsi saa aseturvallisuustiedot ja sitä tarjotaan kotiin vietäväksi häkäilmaisimen ja mielenterveystiedot.
  • 1 kuukauden seuranta Qualtrics-tutkimus - Seurantakysely koostuu perustutkimuksesta + 9 tyytyväisyyskysymyksestä MI-istunnoista, kotiin tuoduista materiaaleista, vastaanotetuista tekstiviesteistä ja tehdyistä toimista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Family Safety Net (FSN) -interventiota ensisijaisesti Alaskan alkuperäisväestössä Luoteis-Alaskassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko perheturvaverkon (FSN) toimenpide toteutettavissa ja hyväksyttävä ensisijaisesti Alaskan alkuperäisväestössä Luoteis-Alaskassa.
  • Yksi aikuinen kotitaloutta kohden yhteisön sisällä täyttää hyvin lyhyen kyselylomakkeen tarkistaakseen kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. Tulemalla paikkakunnalle ja täyttämällä 5 minuutin mittaisen seulontakyselyn jokainen osallistuja osallistuu 500 dollarin lämmitysöljytynnyrin arvontaan. Jokainen, joka tulee rekrytointikupongin kanssa, osallistuu 5 minuutin Qualtrics-kyselyyn iPadilla. Seulontakyselyllä pyritään tunnistamaan kelpoisuuskriteerimme täyttävät henkilöt.
  • Seulontakysely linkitetään suostumuslomakkeeseen, jossa on yksilöllinen tunniste, jos henkilö on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. Tutkimushenkilöstö vahvistaa kelpoisuusehdot ja käy läpi suostumuslomakkeen iPadilla ja vastaa osallistujan kysymyksiin. Jos he suostuvat osallistumaan, he merkitsevät suostumuksensa ja heidät määrätään satunnaisesti vertailu- tai interventioryhmään.
  • Kun ihmiset suostuvat osallistumaan jompaankumpaan ryhmään, heitä pyydetään täyttämään 10–15 minuuttia kestävä peruskysely itsenäisesti iPadilla.
  • Kun osallistujat ovat suorittaneet perustutkimuksen, interventioterapeutti helpottaa 10–15 minuutin strukturoitua perushaastattelua.

Interventioryhmän osallistujat osallistuvat lyhyeen 20-30 minuutin motivoivaan haastatteluun (MI), joka sisältää:

  1. istunnon johdatus ja esityslistan asettaminen;
  2. keskustellaan henkilön tavoitteista ja vahvuuksista, jotka liittyvät läheisten turvallisuuteen turvallisen ampuma-aseiden säilytyksen avulla (esim. kodin tekeminen turvallisemmaksi suojellakseen nuoria tai muuta siellä asuvaa perhettä) ja hyvinvoinnin tukeminen (ts. mielenterveyden edistäminen);
  3. normatiivisen palautteen tarjoaminen turvallisista ampuma-aseiden säilytyskäytännöistä yhteisössä;
  4. puhua turvallisempien ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjen eduista (esim. nuorten turvallisuuden parantaminen tai nuorisohaittojen välttäminen);
  5. toimintasuunnitelmat itsetehokkuuden lisäämiseksi esteiden ylittämiseksi ja ampuma-aseiden saatavuuden vähentämiseksi lukitsemalla ja purkamalla kaikki kotitalousaseet;
  6. ideoiden tarjoaminen muiden tukemisen tärkeydestä "ei-vaatavalla" tavalla;
  7. Toimenpidesuunnittelu, jolla pohditaan tapoja tukea muita kotitaloudessa ei-vaativilla tavoilla;
  8. turvallisten säilytyslaitteiden valitseminen kotiin vietäväksi "toimintavihjeiksi" (esim. magneetit, liipaisinlukot, kaapelilukot, lääkerasiat jne.); ja
  9. hyvinvointiresurssien poimiminen (esim. mielenterveysresurssien magneetit, You Matter -kortit, jaettavat makeiset, paikalliset resurssit jne.);

  10. yhteenveto istunnon keskeisestä sisällöstä vahvistaakseen etuja, tavoitteita ja arvoja sekä tukeakseen omatehokkuutta helpottaakseen turvallisia ampuma-aseiden säilytyskäytäntöjä ja hyvinvointitukea kotona. Osallistujan kiinnostuksen kohteista ja tavoitteista riippuen tämä MI-istunto keskittyy turvalliseen ampuma-aseiden säilytykseen, muiden tukemiseen kotitalouden henkisessä hyvinvoinnissa tai molemmissa.

    • Vastaanota 4 viikon ajan heidän kyselyvastaustensa mukaan räätälöityjä tekstiviestejä (1–4 kertaa viikossa peruskyselyn ja strukturoidun haastattelun vastauksista riippuen). He voivat kieltäytyä käytöstä milloin tahansa.
    • Kuukauden kuluttua ensimmäisestä istunnosta sekä vertailu- että interventioryhmille lähetetään linkki osallistujille tekstiviestillä/sähköpostitse 10-15 minuutin (riippuen ohituslogiikasta) seurantakyselystä. Seurantakysely koostuu ampuma-aseiden säilytykseen liittyvistä seikoista ja helpottavista tekijöistä, joiden oletetaan vaikuttavan tähän käyttäytymiseen. Tutkimus sisältää aihekohtaisia ​​muutosmekanismeja, mukaan lukien itsetehokkuus, ja nykyisen kodin aseiden säilytystilan (# ja ampuma-aseen tyyppi; lukittu/lukitsematon, ladattu/ladattu ja ammusten sijainti kullekin) sekä toimenpiteitä henkisen hyvinvoinnin tukemiseksi. muille kotonaan. Lisäksi FSN:n tehneet vastaavat myös kysymyksiin tyytyväisyydestään FSN:ään (hyväksyttävyys, kulttuurinen reagointikyky). Sekä vertailu- että interventioryhmissä seuranta kaappaa "tilanteen" nykyisistä kotitalouksien ampuma-aseiden säilytyskäytännöistä sinä päivänä. Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus osallistua seurantakyselyyn henkilökohtaisesti iPadilla tutkimusryhmän kanssa, ja heille ilmoitetaan etukäteen päivästä, kellonajasta ja paikasta, jolloin tutkimusryhmä on käytettävissä.

Tutkijat vertaavat samaan väestöön kuuluvia ihmisiä nähdäkseen, muuttuvatko kotitalouksien ampuma-aseiden säilytyskäytännöt MI-interventioiden ja ampuma-aseiden turvalaitteiden saatavuuden vuoksi.

Vertailuryhmä:

  • Kun ihmiset suostuvat osallistumaan ja heidät määrätään satunnaisesti vertailuryhmään, heitä pyydetään suorittamaan 10–15 minuuttia kestävä peruskysely itsenäisesti iPadilla.
  • Kun osallistujat ovat suorittaneet perustutkimuksen, interventioterapeutti helpottaa 10–15 minuutin strukturoitua perushaastattelua.
  • Osallistu kodin turvallisuuskeskusteluun ja ota kotiin häkäilmaisin, häkätietolehti, aseiden säilytyslehtinen ja mielenterveysresurssimagneetti.
  • Kuukauden kuluttua ensimmäisestä istunnosta osallistujille lähetetään tekstiviestillä/sähköpostilla linkki 10-15 minuutin (riippuen ohituslogiikasta) seurantakyselyyn. Seurantakysely koostuu ampuma-aseiden säilytykseen liittyvistä seikoista ja helpottavista tekijöistä, joiden oletetaan vaikuttavan tähän käyttäytymiseen. Tutkimus sisältää aihekohtaisia ​​muutosmekanismeja, mukaan lukien itsetehokkuus, ja nykyisen kodin aseiden säilytystilan (# ja ampuma-aseen tyyppi; lukittu/lukitsematon, ladattu/ladattu ja ammusten sijainti kullekin) sekä toimenpiteitä henkisen hyvinvoinnin tukemiseksi. muille kotonaan. Lisäksi FSN:n tehneet vastaavat myös kysymyksiin tyytyväisyydestään FSN:ään (hyväksyttävyys, kulttuurinen reagointikyky). Sekä vertailu- että interventioryhmissä seuranta kaappaa "tilanteen" nykyisistä kotitalouksien ampuma-aseiden säilytyskäytännöistä sinä päivänä. Lisäksi osallistujilla on mahdollisuus osallistua seurantakyselyyn henkilökohtaisesti iPadilla tutkimusryhmän kanssa, ja heille ilmoitetaan etukäteen päivästä, kellonajasta ja paikasta, jolloin tutkimusryhmä on käytettävissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Kotzebue, Alaska, Yhdysvallat, 99752
        • Maniilaq Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18), jotka:
  • Asunut alueella yli 5 vuotta,
  • Lue ja ymmärrä englantia,
  • Asua taloudessa, jossa on vähintään yksi ase,
  • sinulla on puhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä,
  • Asuu taloudessa vähintään yhden muun henkilön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Joku, joka ilmaisee itsetuhoisia ajatuksia tai suunnitelmia
  • Alle 18-vuotias
  • Yksin taloudessa asuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Käyttäytyminen: Käsikirjoitettu FSN - Lethal Means Reduction

Käsikirjoitettu tappava tarkoittaa vähentämistä, ampuma-aseiden säilytystarvikkeita, räätälöityjä tekstiviestejä

  • Osallistu 10–15 minuutin käsikirjoitettuun istuntoon, jossa keskitytään aseiden turvallisuuteen ja tappavien keinojen vähentämiseen
  • Tarjoa kotikäyttöön aseiden turvallisuutta ja tappavia keinoja vähentäviä materiaaleja, mukaan lukien liipaisinlukot, kaapelilukot, ammuslaatikot, lääkelaatikot ja mielenterveysresurssit
  • Saat 4 viikon ajan räätälöityjä tekstiviestimuistutuksia ja rohkaisua
Active Comparator: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.
Käyttäytyminen: Yleinen tuliaseiden vertailu – yleinen ampuma-aseturvallisuus

ampuma-aseiden säilytystarvikkeet

* Sinua tarjotaan kotiin vietäväksi turvalliset aseiden säilytysmateriaalit, mukaan lukien liipaisinlukot, kaapelilukot ja ammuslaatikot
Kokeellinen: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Käyttäytyminen: MI FSN - Tappavien keinojen vähentäminen

Motivoiva haastattelu tappava tarkoittaa vähentämistä, ampuma-aseiden säilytystarvikkeita, räätälöityjä tekstiviestejä

  • Osallistu 15–20 minuutin motivoivaan haastatteluun (MI), jonka suorittaa koulutettu Michiganin yliopiston tutkimushenkilöstö ja joka keskittyy rohkaisemaan itsemurhaa tappaviin keinoihin
  • Sinua tarjotaan kotiin vietäväksi aseiden turvallisuutta ja tappavia keinoja vähentäviä materiaaleja, mukaan lukien liipaisinlukot, kaapelilukot, ammuslaatikot, lääkelaatikot ja mielenterveysresurssit
  • Saat 4 viikon ajan räätälöityjä tekstiviestimuistutuksia ja rohkaisua
Active Comparator: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.
Käyttäytyminen: Yleinen tuliaseturvallisuusinterventio – yleinen ampuma-aseturvallisuus

Yleistä aseiden turvallisuudesta, aseiden säilytystarvikkeista, räätälöityjä tekstiviestejä

  • Osallistu 10 minuutin käsikirjoitettuun keskusteluun turvallisesta aseiden säilytyskäytännöstä
  • Tarjotaan kotiin vietäväksi turvallisia aseiden säilytysmateriaaleja, mukaan lukien liipaisinlukot, kaapelilukot ja ammuslaatikot
  • Saat 4 viikon ajan räätälöityjä tekstiviestimuistutuksia ja rohkaisua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility of the Intervention
Aikaikkuna: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Aikaikkuna: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Aikaikkuna: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Household Firearm Storage
Aikaikkuna: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Maniilaq Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00225431
  • 1R61MH125757-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa