ファミリー セーフティ ネット - 目的 3: 無作為対照試験 (FSN)
ファミリー セーフティ ネット: 地方や遠隔地での銃器の安全な保管を促進するための上流の自殺防止アプローチの開発
この臨床試験の目的は、アラスカ北西部の主にアラスカ先住民集団でファミリー セーフティ ネット (FSN) の介入をテストすることです。 主な質問は次のとおりです。
• ファミリー セーフティ ネット (FSN) の介入は、アラスカ北西部の主にアラスカ先住民集団で実行可能であり、受け入れられるものですか。
介入参加者は以下を完了します。
- スクリーニング調査 - すべての世帯に 1 枚のバウチャーが提供されます。成人の方は、スクリーニング調査に参加するために持ち帰ってラッフルに参加することができます。
- ベースライン調査 - 自宅に少なくとも 1 つの銃があり、自宅にいる他の誰かに関する 7 つのメンタルヘルスの質問のいずれかに「はい」と答えた個人を対象に調査を実施します。
- 簡単な動機づけ面接 (MI) セッション - 参加者は、訓練を受けたミシガン大学の研究スタッフが実施する 20 分間のセッションを受け、参加者の家での銃器の安全な保管を奨励します。
- 持ち帰る資料の提供 - 短い MI セッションの後、トリガー ロック、ケーブル ロック、弾薬箱などの銃器安全アイテムが提供されます。 さらに、ケアラインのマグネット、教材、子育て教室のチラシなど、メンタルヘルスを促進するアイテムもご用意しています。
- 4 週間のテキスト メッセージ - 参加者はテキスト メッセージのリマインダーを受け取り、励ましは調査の回答によって調整され、ベースライン調査の回答に応じて毎週 2 回から 4 回配信されます。
- 1 か月のフォローアップ Qualtrics 調査 - フォローアップ調査は、ベースライン調査 + MI セッション、持ち帰った資料、受け取ったテキスト メッセージ、および実行したアクションに関する 9 つの満足度の質問で構成されます
研究者は、MI 介入と銃器安全装置へのアクセスのために、家庭の銃器保管慣行が変化するかどうかを確認するために、同じ集団の人々を比較します。
- スクリーニング調査 - すべての世帯に 1 枚のバウチャーが提供されます。成人の方は、スクリーニング調査に参加するために持ち帰ってラッフルに参加することができます。
- ベースライン調査 - 自宅に少なくとも 1 つの銃を持っている個人を対象に調査を実施します。
- 情報を受け取る - 比較アームは、銃器の安全な保管と家庭の安全に関する情報を受け取ります。
- 持ち帰る資料の提供 - 比較アームは銃の安全情報を受け取り、一酸化炭素検出器とメンタルヘルス情報を家に持ち帰るように提案されます。
- 1 か月のフォローアップ Qualtrics 調査 - フォローアップ調査は、ベースライン調査 + MI セッション、持ち帰った資料、受け取ったテキスト メッセージ、および実行したアクションに関する 9 つの満足度の質問で構成されます
調査の概要
状態
詳細な説明
この臨床試験の目的は、アラスカ北西部の主にアラスカ先住民集団でファミリー セーフティ ネット (FSN) の介入をテストすることです。 主な質問は次のとおりです。
- ファミリー セーフティ ネット (FSN) の介入は、アラスカ北西部の主にアラスカ先住民集団で実行可能であり、受け入れられるものですか?
- コミュニティ内の世帯ごとに 1 人の成人が、研究への参加資格を確認するために非常に短いアンケートに記入します。 コミュニティの場所に来て、5 分間のスクリーニング調査に記入すると、各参加者は 500 ドルのドラム缶の灯油を受け取るラッフルに参加します。 採用バウチャーを持っている人は誰でも、iPad で 5 分間の Qualtrics アンケートに回答します。 スクリーニング調査は、当社の適格基準を満たす人を特定することを目的としています。
- スクリーニング調査は、その人が研究に参加する資格がある場合、一意の識別子を持つ同意書にリンクします。 研究スタッフは、適格基準を確認し、iPad で同意書を確認し、参加者の質問に答えます。 参加に同意すると、同意を示し、比較グループまたは介入グループにランダムに割り当てられます。
- いずれかのグループへの参加に同意すると、iPad で 10 ~ 15 分間のベースライン アンケートに個別に回答するよう求められます。
- 参加者がベースライン調査を完了した後、介入担当者が 10 ~ 15 分間のベースライン構造化インタビューを進行します。
介入グループの参加者は、次の内容を含む 20 ~ 30 分の短い動機付け面接 (MI) セッションに参加します。
- セッションの紹介と議題の設定。
- 安全な銃器の保管(例: 若者やそこに住んでいる他の家族を守るために家をより安全にすること)と健康をサポートすること(つまり、 メンタルヘルスの増進);
- コミュニティ内での安全な銃器保管慣行に関する規範的なフィードバックを提供する。
- より安全な銃器保管慣行の利点について話します(例: 青少年の安全を強化するか、青少年の危害を回避する);
- 自己効力感を高めて障壁を克服し、すべての家庭用銃をロックおよびアンロードすることにより、銃器へのアクセスを減らす方向に進むための行動計画。
- 「要求の厳しい」方法で他者をサポートすることの重要性についてのアイデアを提供します。
- 要求の厳しい方法で家庭内の他の人を支援する方法をブレインストーミングするための行動計画。
- 「行動の手がかり」として家に持ち帰るための安全な保管デバイスを選択します(例:磁石、トリガーロック、ケーブルロック、薬箱など)。と
- ウェルネス リソースを選ぶ (例: メンタルヘルス リソース マグネット、You Matter カード、共有するお菓子、地域のリソース情報など)。
セッションの重要な内容を要約して、利点、目標、価値を再強化し、自己効力感をサポートして、安全な銃器の保管慣行と自宅での健康サポートを促進します。 参加者の関心と目標に応じて、この MI セッションは安全な銃器の保管に焦点を当て、家族の精神的健康、またはその両方をサポートします。
- アンケートの回答に合わせて調整された 4 週間のテキスト メッセージを受け取ります (ベースライン アンケートとベースラインの構造化インタビューの回答に応じて、週に 1 回から 4 回)。 彼らはいつでもオプトアウトすることができます。
- 最初のセッションから 1 か月後、比較グループと介入グループの両方について、リンクがテキストまたは電子メールで参加者に送信され、10 ~ 15 分間 (スキップ ロジックによって異なります) のフォローアップ調査が完了します。 追跡調査は、銃器の保管に関連する項目と、この行動に寄与すると仮定された助長要因で構成されています。 この調査には、自己効力感を含む変化のメカニズムに焦点を当てた項目、および現在の家庭用銃の保管場所 (銃器の数と種類、それぞれのロック/ロック解除、ロード/アンロード、弾薬の場所)、および精神的健康をサポートするために取られた措置が含まれます。彼らの家の他の人のために。 さらに、FSN を行った人は、FSN に対する満足度 (受容性、文化的対応力) に関する質問にも回答します。 比較グループと介入グループの両方について、フォローアップはその日の現在の家庭用銃器保管慣行の「スナップショット」をキャプチャします。 さらに、参加者は調査チームと一緒に iPad でフォローアップ調査に直接参加する機会があり、調査チームが利用できる日時と場所について事前に通知されます。
研究者は、MI 介入と銃器安全装置へのアクセスのために、家庭の銃器保管慣行が変化するかどうかを確認するために、同じ集団の人々を比較します。
比較グループ:
- 人々が参加に同意し、ランダムに比較グループに割り当てられると、iPad で 10 ~ 15 分間のベースライン調査を個別に完了するよう求められます。
- 参加者がベースライン調査を完了した後、介入担当者が 10 ~ 15 分間のベースライン構造化インタビューを進行します。
- 家の安全についての話し合いに参加して、一酸化炭素検知器、一酸化炭素情報シート、銃保管パンフレット、メンタルヘルス リソース マグネットを家に持ち帰りましょう。
- 最初のセッションから 1 か月後、リンクがテキストまたは電子メールで参加者に送信され、10 ~ 15 分 (スキップ ロジックによって異なります) のフォローアップ アンケートに回答します。 追跡調査は、銃器の保管に関連する項目と、この行動に寄与すると仮定された助長要因で構成されています。 この調査には、自己効力感を含む変化のメカニズムに焦点を当てた項目、および現在の家庭用銃の保管場所 (銃器の数と種類、それぞれのロック/ロック解除、ロード/アンロード、弾薬の場所)、および精神的健康をサポートするために取られた措置が含まれます。彼らの家の他の人のために。 さらに、FSN を行った人は、FSN に対する満足度 (受容性、文化的対応力) に関する質問にも回答します。 比較グループと介入グループの両方について、フォローアップはその日の現在の家庭用銃器保管慣行の「スナップショット」をキャプチャします。 さらに、参加者は調査チームと一緒に iPad でフォローアップ調査に直接参加する機会があり、調査チームが利用できる日時と場所について事前に通知されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alaska
-
Kotzebue、Alaska、アメリカ、99752
- Maniilaq Association
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上):
- その地域に5年以上住んでいて、
- 英語を読んで理解する、
- 少なくとも一丁の銃を持った家庭に住んでいる、
- テキストを受信できる電話を持っている、
- 少なくとも 1 人の他の人がいる世帯に住んでいる
除外基準:
- 自殺の考えや計画を表明している人
- 18歳未満
- 一人暮らし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:FSN 致死手段削減
*参加者は、次の質問の1つ以上に「はい」と答えた場合、致死手段の削減に焦点を当てたFSNプログラムにスクリーニングされます。
その後、参加者は MI FSN 介入またはスクリプト FSN 介入のいずれかに割り当てられます。 |
動機づけインタビュー 致死手段の削減、銃器保管用品、カスタマイズされたテキストメッセージ
スクリプト化された致命的な手段の削減、銃器の保管用品、カスタマイズされたテキストメッセージ
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アクティブコンパレータ:一般的な銃器の安全性の比較
一般的な銃器の安全性 *参加者は、次の質問のいずれかに「はい」と答えない場合、プログラムの一般的な銃器安全部門に選別されます。
次に、参加者は、一般的な銃器の安全介入または一般的な銃器の比較のいずれかに割り当てられます |
銃の安全性、銃器の保管用品、カスタマイズされたテキスト メッセージに関する一般情報
銃器収納用品 * トリガーロック、ケーブルロック、弾薬箱など、安全な銃の保管材料を家に持ち帰ることができます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FSNの実現可能性
時間枠:データ収集により、平均6週間
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介入の実現可能性は、資格があり、同意する人々の割合を評価することによってテストされます (# 同意/#適格)。
各セッションの期間は、実現可能性に関する情報を提供します。
また、参加者の満足度を評価するために、4 週間のブースター期間中の減少レベルと、フォローアップ データ (目標: 85% または 60 人) を収集する能力も考慮します。
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データ収集により、平均6週間
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介入の受容性
時間枠:この目的のためのデータ収集は、データ収集によって行われます。平均6週間
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記録された FSN セッションは、介入の受容性に関する定性的なデータを提供します。
私たちの分析では、参加者が銃器または薬物へのアクセスと自殺リスクとの関係について話し合う意欲を通じて、受け入れの各セッション内のインスタンスをキャプチャします。メンタルヘルスのリソースについて学ぶことへの好奇心または開放性。
また、抵抗 (容認できないこと) についても記録します。これには、話題の変更、議論、およびその他の「回避の話」が含まれる可能性があります。
各トランスクリプト内の受容性 (および抵抗) のパターンを検討します。
すべての FSN の MI とスクリプトの介入を通じて、受け入れと拒否の両方のパターンを探し、FSN セッション内で受け入れられる (および受け入れられない) 会話の種類を示すデータの傾向を見つけます。
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この目的のためのデータ収集は、データ収集によって行われます。平均6週間
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介入の受容性
時間枠:データ収集を通じて。平均6週間
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FSNフォローアップ調査には、参加者の満足度に焦点を当てた4つの項目が含まれています。
参加者は、プログラムのお気に入りの部分をランク付けし、さらに次の記述にどの程度同意するかを 10 ポイントのリッカート スケールで示します。 (1) ファミリー セーフティ ネットに参加してよかった。
(2) ファミリー セーフティ ネットは、私のニーズを満たすのに役立ちました。
(3) ファミリー セーフティ ネットを友人や家族に勧めたいと思います。
回答は、各項目および全体について集計されます。
平均 5.5 以上の項目は許容可能と見なされ、介入全体は、5.5 以上のすべての許容性関連項目の測定平均によって評価されます。
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データ収集を通じて。平均6週間
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介入の受容性
時間枠:データ収集を通じて。平均6週間
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FSNフォローアップ半構造化インタビューには、参加者の満足度に焦点を当てた6つの項目が含まれています。
参加者は、家に持ち帰った各アイテムがどのように機能したか、および次の質問を尋ねられます。 (1) セッションで最も気に入った点は何ですか?
(2) FSN での経験について誰かに話しましたか? (3) 受け取ったテキストメッセージについてどう思いましたか?
(4) ファミリー セーフティ ネット全体 (1 か月前のセッション、いくつかの安全用品を家に持ち帰り、先月のテキスト メッセージを受信) を行った今、プログラムの最も優れた部分は何だと思いますか?
(5) それをさらに良くするものは何ですか?
(6) あなたの経験について他に伝えたいことはありますか?
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データ収集を通じて。平均6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭用銃器保管庫
時間枠:データ収集により、平均6週間
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FSN フォローアップ調査では、各家庭用銃器 (最大 5 個) について、その銃器が現在どのように自宅で保管されているかを特徴付けるよう求め、各家庭用銃器について「はい」、「いいえ」、または「わからない」を示します。
各銃器に対する質問は次のとおりです: その銃器は: (1) 安全のために他人の家に保管されていますか?
(2) ケーブルまたはトリガーロックでロックされていますか?
(3) 施錠された銃の金庫/キャビネットの中?
(4) アンロード?
(5) 弾薬は銃から離れて保管されていますか? (6) 弾薬箱に弾薬が閉じ込められている?
(% ベースライン/% フォローアップ)。
私たちは、銃器を「安全性が低い」状態で保管していた人の数 (%) に回答することを目指しています (例:
ベースラインでより安全に (例:
ロックされた)フォローアップ時に、グループ間の結果を比較します。
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データ収集により、平均6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lisa M Wexler, PhD, MSW、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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