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Filet de sécurité familial - Objectif 3 : essai contrôlé randomisé (FSN)

24 avril 2026 mis à jour par: Lisa Wexler, University of Michigan

Filet de sécurité familial : Élaboration d'une approche de prévention du suicide en amont pour encourager l'entreposage sécuritaire des armes à feu dans les régions rurales et éloignées

Le but de cet essai clinique est de tester l'intervention Family Safety Net (FSN) dans une population principalement autochtone de l'Alaska dans le nord-ouest de l'Alaska. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

• L'intervention Family Safety Net (FSN) est-elle faisable et acceptable dans une population principalement autochtone de l'Alaska dans le nord-ouest de l'Alaska.

Les participants à l'intervention rempliront :

  • Enquête de dépistage - Chaque ménage recevra un bon qu'un adulte pourra rapporter pour participer à l'enquête de dépistage et participer au tirage au sort.
  • Enquêtes de base - Nous mènerons des enquêtes auprès de personnes possédant au moins une arme à feu dans leur maison et qui répondent « oui » à l'une de nos sept questions sur la santé mentale concernant une autre personne dans leur maison :
  • Séance d'entrevue brève motivationnelle (EM) - Les participants recevront une séance de 20 minutes dirigée par du personnel de recherche formé de l'Université du Michigan pour encourager le stockage sécuritaire des armes à feu dans les maisons des participants.
  • Offrir du matériel à emporter à la maison - Après la brève session MI, des articles de sécurité pour les armes à feu seront proposés, notamment des verrous de gâchette, des verrous de câble et des boîtes de munitions. De plus, des articles faisant la promotion de la santé mentale seront également disponibles, notamment des aimants Careline, du matériel pédagogique, des dépliants pour les prochains cours de parentalité, etc.
  • 4 semaines de messages texte - Les participants recevront des rappels par SMS et des encouragements seront adaptés en fonction des réponses au sondage et livrés entre 2 et 4 fois par semaine en fonction des réponses au sondage de base.
  • Enquête de suivi Qualtrics d'un mois - L'enquête de suivi comprend l'enquête de référence + 9 questions de satisfaction sur les sessions MI, le matériel apporté à la maison, les SMS reçus et les actions entreprises

Les chercheurs compareront les personnes de la même population pour voir si les pratiques d'entreposage des armes à feu des ménages changent en raison de l'intervention MI et de l'accès aux dispositifs de sécurité des armes à feu.

  • Enquête de dépistage - Chaque ménage recevra un bon qu'un adulte pourra rapporter pour participer à l'enquête de dépistage et participer au tirage au sort.
  • Enquêtes de base - Nous mènerons des enquêtes auprès des personnes possédant au moins une arme à feu chez elles :
  • Recevoir des informations - Le bras de comparaison recevra des informations sur le stockage sécurisé des armes à feu et la sécurité du ménage.
  • Offrir du matériel à emporter à la maison - Le bras de comparaison recevra les informations sur la sécurité des armes à feu et se verra proposer d'emporter chez lui un détecteur de monoxyde de carbone et des informations sur la santé mentale.
  • Enquête de suivi Qualtrics d'un mois - L'enquête de suivi comprend l'enquête de référence + 9 questions de satisfaction sur les sessions MI, le matériel apporté à la maison, les SMS reçus et les actions entreprises

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est de tester l'intervention Family Safety Net (FSN) dans une population principalement autochtone de l'Alaska dans le nord-ouest de l'Alaska. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'intervention du filet de sécurité familial (FSN) est-elle réalisable et acceptable dans une population principalement autochtone de l'Alaska dans le nord-ouest de l'Alaska.
  • Un adulte par ménage au sein d'une communauté remplira un très court questionnaire pour vérifier son éligibilité à participer à l'étude. En venant à l'emplacement communautaire et en remplissant un sondage de sélection de 5 minutes, chaque participant sera inscrit à un tirage au sort pour recevoir un baril de mazout de chauffage de 500 $. Toute personne qui vient avec un bon de recrutement répondra à une enquête Qualtrics de 5 minutes sur l'iPad. L'enquête de sélection vise à identifier ceux qui répondent à nos critères d'admissibilité.
  • L'enquête de sélection sera liée à un formulaire de consentement avec un identifiant unique si la personne est éligible pour participer à l'étude. Le personnel de recherche confirmera les critères d'éligibilité, parcourra le formulaire de consentement sur l'iPad et répondra aux questions du participant. S'ils acceptent de participer, ils marqueront leur consentement et seront assignés au hasard au groupe de comparaison ou d'intervention.
  • Lorsque les personnes acceptent de participer à l'un ou l'autre des groupes, elles seront invitées à répondre à une enquête de référence de 10 à 15 minutes de manière indépendante sur l'iPad.
  • Une fois que les participants ont terminé l'enquête de base, l'interventionniste facilitera l'entretien structuré de base de 10 à 15 minutes.

Pour les participants du groupe d'intervention, ils participeront à une courte session d'entretien motivationnel (EM) de 20 à 30 minutes qui comprend :

  1. introduction à la session et établissement de l'ordre du jour ;
  2. discuter des objectifs et des forces de la personne concernant la sécurité de ses proches grâce à un entreposage sécuritaire des armes à feu (p. rendre sa maison plus sécuritaire pour protéger les jeunes ou les autres membres de la famille qui y vivent) et favoriser le bien-être (c.-à-d. promotion de la santé mentale);
  3. offrir des commentaires normatifs sur les pratiques d'entreposage sécuritaire des armes à feu au sein de la communauté ;
  4. parler des avantages de pratiques d'entreposage plus sécuritaires des armes à feu (p. améliorer la sécurité des jeunes ou éviter de nuire aux jeunes);
  5. la planification d'actions pour accroître l'auto-efficacité afin de surmonter les obstacles et de réduire l'accès aux armes à feu en verrouillant et en déchargeant toutes les armes domestiques ;
  6. proposer des idées sur l'importance de soutenir les autres de manière « non exigeante » ;
  7. Planification d'action pour réfléchir à des moyens de soutenir les autres membres du ménage de manière non exigeante ;
  8. choisir des dispositifs de stockage sûrs à emporter à la maison comme "indices d'action" (par exemple, des aimants, des verrous à gâchette, des verrous à câble, des boîtes à médicaments, etc.) ; et
  9. sélectionner des ressources de bien-être (par exemple, des aimants de ressources en santé mentale, des cartes You Matter, des bonbons à partager, des informations sur les ressources locales, etc.);

  10. résumer le contenu clé de la session pour renforcer les avantages, les objectifs et les valeurs et soutenir l'auto-efficacité pour faciliter les pratiques d'entreposage sécuritaire des armes à feu et le soutien au bien-être à la maison. Selon les intérêts et les objectifs du participant, cette séance d'IM se concentrera sur l'entreposage sécuritaire des armes à feu, le soutien aux autres dans le bien-être mental de leur foyer ou les deux.

    • Recevez 4 semaines de messages texte adaptés à leurs réponses à l'enquête (1x à 4x par semaine selon l'enquête de base et les réponses aux entretiens structurés de base). Ils peuvent se retirer à tout moment.
    • Un mois après la session initiale, pour les groupes de comparaison et d'intervention, un lien sera envoyé aux participants par SMS/e-mail pour répondre à une enquête de suivi de 10 à 15 minutes (selon la logique de saut). L'enquête de suivi comprend des éléments liés à l'entreposage des armes à feu et des facteurs facilitants supposés contribuer à ce comportement. L'enquête comprendra des éléments axés sur les mécanismes de changement, y compris l'auto-efficacité, et sur le stockage actuel des armes à feu dans les ménages (nombre et type d'arme à feu ; verrouillé/déverrouillé, chargé/déchargé et emplacement des munitions pour chacun) et les mesures prises pour soutenir le bien-être mental pour les autres chez eux. De plus, ceux qui ont fait le FSN répondront également à des questions sur leur satisfaction à l'égard du FSN (acceptabilité, réactivité culturelle). Pour les groupes de comparaison et d'intervention, le suivi saisira un « instantané » des pratiques actuelles d'entreposage des armes à feu des ménages ce jour-là. De plus, les participants auront la possibilité de répondre à l'enquête de suivi en personne sur un iPad avec l'équipe de recherche et seront informés à l'avance du jour, de l'heure et du lieu où l'équipe de recherche sera disponible.

Les chercheurs compareront les personnes de la même population pour voir si les pratiques d'entreposage des armes à feu des ménages changent en raison de l'intervention MI et de l'accès aux dispositifs de sécurité des armes à feu.

Groupe de comparaison :

  • Lorsque les personnes acceptent de participer et sont affectées au hasard au groupe de comparaison, elles seront invitées à répondre à une enquête de référence de 10 à 15 minutes de manière indépendante sur l'iPad.
  • Une fois que les participants ont terminé l'enquête de base, l'interventionniste facilitera l'entretien structuré de base de 10 à 15 minutes.
  • Participez à une discussion sur la sécurité à domicile et emportez chez vous un détecteur de monoxyde de carbone, une fiche d'information sur le monoxyde de carbone, une brochure sur l'entreposage des armes à feu et un aimant de ressources en santé mentale.
  • Un mois après la session initiale, un lien sera envoyé aux participants par SMS/e-mail pour répondre à une enquête de suivi de 10 à 15 minutes (selon la logique de saut). L'enquête de suivi comprend des éléments liés à l'entreposage des armes à feu et des facteurs facilitants supposés contribuer à ce comportement. L'enquête comprendra des éléments axés sur les mécanismes de changement, y compris l'auto-efficacité, et sur le stockage actuel des armes à feu dans les ménages (nombre et type d'arme à feu ; verrouillé/déverrouillé, chargé/déchargé et emplacement des munitions pour chacun) et les mesures prises pour soutenir le bien-être mental pour les autres chez eux. De plus, ceux qui ont fait le FSN répondront également à des questions sur leur satisfaction à l'égard du FSN (acceptabilité, réactivité culturelle). Pour les groupes de comparaison et d'intervention, le suivi saisira un « instantané » des pratiques actuelles d'entreposage des armes à feu des ménages ce jour-là. De plus, les participants auront la possibilité de répondre à l'enquête de suivi en personne sur un iPad avec l'équipe de recherche et seront informés à l'avance du jour, de l'heure et du lieu où l'équipe de recherche sera disponible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Kotzebue, Alaska, États-Unis, 99752
        • Maniilaq Association

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (plus de 18 ans) qui :
  • Avoir vécu dans la région pendant 5 ans et plus,
  • Lire et comprendre l'anglais,
  • Vivre dans un ménage avec au moins une arme à feu,
  • Avoir un téléphone qui peut recevoir des SMS,
  • Vit dans un ménage avec au moins une autre personne

Critère d'exclusion:

  • Quelqu'un qui exprime des pensées ou des plans suicidaires
  • Moins de 18 ans
  • Vivre seul dans un ménage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Comportemental: FSN scénarisé - Réduction des moyens létaux

Réduction des moyens létaux scénarisés, fournitures de stockage d'armes à feu, messages texte personnalisés

  • Participez à une session scénarisée de 10 à 15 minutes axée sur la sécurité des armes à feu et la réduction des moyens létaux
  • Être offert à la maison des matériaux de sécurité des armes à feu et de réduction des moyens létaux, y compris des verrous de gâchette, des antivols de câble, des boîtes de munitions, des boîtes de médicaments et des ressources de santé mentale
  • Recevez 4 semaines de rappels et d'encouragements personnalisés par SMS
Comparateur actif: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.
Comportemental: Comparaison générale des armes à feu - Sécurité générale des armes à feu

fournitures de stockage d'armes à feu

* Se voir proposer de rapporter à la maison du matériel de stockage d'armes à feu sûr, y compris des verrous de gâchette, des verrous de câble et des boîtes de munitions
Expérimental: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Comportemental: MI FSN - Réduction des moyens létaux

Entretien motivationnel réduction des moyens létaux, fournitures de stockage d'armes à feu, SMS personnalisés

  • Participez à une session d'entretien motivationnel (EM) de 15 à 20 minutes menée par un personnel de recherche formé à l'Université du Michigan et axé sur l'encouragement des moyens létaux suicidaires
  • Se voir proposer d'apporter à la maison du matériel de sécurité des armes à feu et de réduction des moyens létaux, y compris des verrous de gâchette, des verrous de câble, des boîtes de munitions, des boîtes de médicaments et des ressources de santé mentale
  • Recevez 4 semaines de rappels et d'encouragements personnalisés par SMS
Comparateur actif: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.
Comportemental: Intervention générale de sécurité des armes à feu - Sécurité générale des armes à feu

Informations générales sur la sécurité des armes à feu, fournitures de stockage d'armes à feu, messages texte personnalisés

  • Participez à une conversation scénarisée de 10 minutes sur les pratiques de stockage sécuritaire des armes à feu
  • Se voir proposer de rapporter à la maison du matériel de stockage sûr des armes à feu, y compris des verrous de gâchette, des verrous de câble et des boîtes de munitions
  • Recevez 4 semaines de rappels et d'encouragements personnalisés par SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility of the Intervention
Délai: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Délai: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Délai: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Household Firearm Storage
Délai: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Maniilaq Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00225431
  • 1R61MH125757-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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