Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family Safety Net - Cel 3: Randomizowana próba kontrolna (FSN)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa Wexler, University of Michigan

Sieć bezpieczeństwa rodzinnego: opracowanie podejścia do zapobiegania samobójstwom na wyższym szczeblu w celu zachęcenia do bezpiecznego przechowywania broni palnej na obszarach wiejskich i oddalonych

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji Family Safety Net (FSN) w populacji głównie rdzennych mieszkańców Alaski na północno-zachodniej Alasce. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy interwencja Family Safety Net (FSN) jest wykonalna i akceptowalna w populacji głównie rdzennej ludności Alaski na północno-zachodniej Alasce.

Uczestnicy interwencji ukończą:

  • Ankieta przesiewowa — każde gospodarstwo domowe otrzyma jeden kupon, który osoba dorosła może przynieść z powrotem w celu wypełnienia ankiety przesiewowej i wzięcia udziału w loterii.
  • Ankiety bazowe — przeprowadzimy ankiety z osobami, które mają co najmniej jedną broń w swoim domu i które odpowiedzą „tak” na jedno z naszych siedmiu pytań dotyczących zdrowia psychicznego dotyczących innej osoby w ich domu:
  • Sesja krótkiego wywiadu motywującego (MI) — uczestnicy wezmą udział w 20-minutowej sesji prowadzonej przez przeszkolony personel naukowy Uniwersytetu Michigan, aby zachęcić do bezpiecznego przechowywania broni palnej w domach uczestników.
  • Oferowanie materiałów do zabrania do domu – po krótkiej sesji MI oferowane będą artykuły zabezpieczające broń palną, w tym blokady spustu, blokady kablowe i skrzynki z amunicją. Dodatkowo dostępne będą przedmioty promujące zdrowie psychiczne, w tym magnesy Careline, materiały edukacyjne, ulotki dotyczące zbliżających się zajęć dla rodziców itp.
  • 4-tygodniowe wiadomości tekstowe — uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia w postaci wiadomości tekstowych, a zachęty będą dostosowywane na podstawie odpowiedzi w ankiecie i dostarczane od 2x do 4x tygodniowo, w zależności od podstawowych odpowiedzi w ankiecie.
  • 1-miesięczna ankieta uzupełniająca Qualtrics - Ankieta uzupełniająca składa się z ankiety podstawowej + 9 pytań dotyczących zadowolenia z sesji MI, materiałów przyniesionych do domu, otrzymanych wiadomości tekstowych i podjętych działań

Naukowcy porównają osoby z tej samej populacji, aby sprawdzić, czy praktyki przechowywania broni w gospodarstwach domowych zmieniły się z powodu interwencji MI i dostępu do urządzeń zabezpieczających broń palną.

  • Ankieta przesiewowa — każde gospodarstwo domowe otrzyma jeden kupon, który osoba dorosła może przynieść z powrotem w celu wypełnienia ankiety przesiewowej i wzięcia udziału w loterii.
  • Ankiety podstawowe — przeprowadzimy ankiety wśród osób posiadających co najmniej jedną broń w domu:
  • Otrzymuj informacje — dział porównawczy otrzyma informacje na temat bezpiecznego przechowywania broni palnej i bezpieczeństwa w gospodarstwie domowym.
  • Oferowanie materiałów do zabrania do domu — dział porównawczy otrzyma informacje dotyczące bezpieczeństwa broni i otrzyma propozycję zabrania do domu detektora tlenku węgla oraz informacji dotyczących zdrowia psychicznego.
  • 1-miesięczna ankieta uzupełniająca Qualtrics - Ankieta uzupełniająca składa się z ankiety podstawowej + 9 pytań dotyczących zadowolenia z sesji MI, materiałów przyniesionych do domu, otrzymanych wiadomości tekstowych i podjętych działań

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji Family Safety Net (FSN) w populacji głównie rdzennych mieszkańców Alaski na północno-zachodniej Alasce. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja Family Safety Net (FSN) jest wykonalna i akceptowalna w populacji głównie rdzennej ludności Alaski na północno-zachodniej Alasce.
  • Jedna osoba dorosła na gospodarstwo domowe w danej społeczności wypełni bardzo krótki kwestionariusz, aby sprawdzić, czy kwalifikuje się do udziału w badaniu. Przychodząc na miejsce społeczności i wypełniając 5-minutową ankietę, każdy uczestnik weźmie udział w loterii, w której otrzyma beczkę oleju opałowego o wartości 500 USD. Każdy, kto przyjdzie z voucherem rekrutacyjnym, weźmie udział w 5-minutowej ankiecie Qualtrics na iPadzie. Badanie przesiewowe ma na celu zidentyfikowanie osób, które spełniają nasze kryteria kwalifikacyjne.
  • Ankieta przesiewowa będzie połączona z formularzem zgody z unikalnym identyfikatorem, jeśli dana osoba kwalifikuje się do udziału w badaniu. Personel badawczy potwierdzi kryteria kwalifikacyjne i przejrzy formularz zgody na iPadzie oraz odpowie na pytania uczestnika. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zaznaczą swoją zgodę i zostaną losowo przydzieleni do grupy porównawczej lub interwencyjnej.
  • Gdy ludzie wyrażą zgodę na udział w którejkolwiek z grup, zostaną poproszeni o samodzielne wypełnienie 10-15-minutowej ankiety bazowej na iPadzie.
  • Po tym, jak uczestnicy wypełnią podstawową ankietę, interwencjonista przeprowadzi 10-15-minutową ustrukturyzowaną rozmowę podstawową.

Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w krótkiej 20-30-minutowej sesji wywiadu motywacyjnego (MI), która obejmuje:

  1. wprowadzenie do sesji i ustalenie porządku obrad;
  2. omówienie celów i mocnych stron danej osoby związanych z zapewnieniem bezpieczeństwa bliskim poprzez bezpieczne przechowywanie broni palnej (np. uczynienie własnego domu bezpieczniejszym, aby chronić młodzież lub inną mieszkającą tam rodzinę) i wspieranie dobrego samopoczucia (tj. promocja zdrowia psychicznego);
  3. oferowanie normatywnych informacji zwrotnych na temat praktyk bezpiecznego przechowywania broni palnej w społeczności;
  4. mówić o korzyściach płynących z bezpieczniejszych praktyk przechowywania broni palnej (np. zwiększanie bezpieczeństwa młodzieży lub unikanie krzywdzenia młodzieży);
  5. planowanie działań w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności w celu pokonania barier i dążenia do ograniczenia dostępu do broni palnej poprzez blokowanie i rozładowywanie całej broni domowej;
  6. przedstawianie pomysłów na temat znaczenia wspierania innych w „niewymagający” sposób;
  7. Planowanie działań w celu przeprowadzenia burzy mózgów w celu wspierania innych domowników w niewymagający sposób;
  8. wybieranie bezpiecznych urządzeń do przechowywania, które można zabrać do domu jako „wskazówki do działania” (np. magnesy, zamki spustowe, blokady kablowe, apteczki itp.); oraz
  9. wybieranie zasobów związanych ze zdrowiem (np. magnesy z zasobami zdrowia psychicznego, karty You Matter, słodycze do podzielenia się, informacje o lokalnych zasobach itp.);
  10. podsumowanie kluczowych treści sesji w celu wzmocnienia korzyści, celów i wartości oraz wsparcia poczucia własnej skuteczności w celu ułatwienia bezpiecznych praktyk przechowywania broni palnej i wsparcia dobrego samopoczucia w domu. W zależności od zainteresowań i celów uczestnika, ta sesja MI będzie koncentrować się na bezpiecznym przechowywaniu broni palnej, wspieraniu innych w utrzymaniu dobrego samopoczucia psychicznego w ich gospodarstwie domowym lub obu tych kwestiach.

    • Otrzymuj 4-tygodniowe wiadomości tekstowe dostosowane do ich odpowiedzi w ankiecie (1x do 4x tygodniowo, w zależności od podstawowej ankiety i podstawowych ustrukturyzowanych odpowiedzi na wywiady). W każdej chwili mogą zrezygnować.
    • Miesiąc po pierwszej sesji, zarówno w przypadku grup porównawczych, jak i interwencyjnych, uczestnikom zostanie wysłany SMS-em/e-mailem link umożliwiający wypełnienie 10-15-minutowej (w zależności od logiki pominięcia) ankiety uzupełniającej. Ankieta uzupełniająca składa się z elementów związanych z przechowywaniem broni palnej i czynników ułatwiających, które przypuszczalnie przyczyniają się do tego zachowania. Ankieta obejmie mechanizmy zmian skupione na elementach, w tym poczucie własnej skuteczności, oraz aktualne przechowywanie broni w gospodarstwie domowym (liczba i rodzaj broni palnej; zablokowana/odblokowana, załadowana/rozładowana i lokalizacja amunicji dla każdej z nich) oraz działania podjęte w celu wspierania dobrego samopoczucia psychicznego dla innych w ich domu. Dodatkowo ci, którzy wykonali FSN, odpowiedzą również na pytania dotyczące ich zadowolenia z FSN (akceptowalność, wrażliwość kulturowa). Zarówno w przypadku grup porównawczych, jak i grup interwencyjnych, obserwacja uchwyci „migawkę” obecnych praktyk przechowywania broni palnej w gospodarstwie domowym tego dnia. Ponadto uczestnicy będą mieli możliwość osobistego wypełnienia ankiety uzupełniającej na iPadzie z zespołem badawczym i zostaną poinformowani z wyprzedzeniem o dniu, godzinie i miejscu, w którym zespół badawczy będzie dostępny.

Naukowcy porównają osoby z tej samej populacji, aby sprawdzić, czy praktyki przechowywania broni w gospodarstwach domowych zmieniły się z powodu interwencji MI i dostępu do urządzeń zabezpieczających broń palną.

Grupa porównawcza:

  • Kiedy ludzie wyrażą zgodę na udział i zostaną losowo przydzieleni do grupy porównawczej, zostaną poproszeni o samodzielne wypełnienie 10-15-minutowej ankiety bazowej na iPadzie.
  • Po tym, jak uczestnicy wypełnią podstawową ankietę, interwencjonista przeprowadzi 10-15-minutową ustrukturyzowaną rozmowę podstawową.
  • Weź udział w dyskusji na temat bezpieczeństwa w domu i zabierz do domu detektor tlenku węgla, arkusz informacyjny dotyczący tlenku węgla, broszurę dotyczącą przechowywania broni i magnes na zasoby dotyczące zdrowia psychicznego.
  • Miesiąc po pierwszej sesji do uczestników zostanie wysłany SMS-em/e-mailem link umożliwiający wypełnienie 10-15-minutowej (w zależności od logiki pominięcia) ankiety uzupełniającej. Ankieta uzupełniająca składa się z elementów związanych z przechowywaniem broni palnej i czynników ułatwiających, które przypuszczalnie przyczyniają się do tego zachowania. Ankieta obejmie mechanizmy zmian skupione na elementach, w tym poczucie własnej skuteczności, oraz aktualne przechowywanie broni w gospodarstwie domowym (liczba i rodzaj broni palnej; zablokowana/odblokowana, załadowana/rozładowana i lokalizacja amunicji dla każdej z nich) oraz działania podjęte w celu wspierania dobrego samopoczucia psychicznego dla innych w ich domu. Dodatkowo ci, którzy wykonali FSN, odpowiedzą również na pytania dotyczące ich zadowolenia z FSN (akceptowalność, wrażliwość kulturowa). Zarówno w przypadku grup porównawczych, jak i grup interwencyjnych, obserwacja uchwyci „migawkę” obecnych praktyk przechowywania broni palnej w gospodarstwie domowym tego dnia. Ponadto uczestnicy będą mieli możliwość osobistego wypełnienia ankiety uzupełniającej na iPadzie z zespołem badawczym i zostaną poinformowani z wyprzedzeniem o dniu, godzinie i miejscu, w którym zespół badawczy będzie dostępny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Kotzebue, Alaska, Stany Zjednoczone, 99752
        • Maniilaq Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (powyżej 18 lat), którzy:
  • Mieszkasz w regionie od ponad 5 lat,
  • Czytaj i rozumiej angielski,
  • Mieszkaj w gospodarstwie domowym z co najmniej jedną bronią,
  • Mieć telefon, który może odbierać SMS-y,
  • Mieszka w gospodarstwie domowym z co najmniej jedną inną osobą

Kryteria wyłączenia:

  • Ktoś, kto wyraża myśli lub plany samobójcze
  • Poniżej 18 roku życia
  • Samotnie mieszkający w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).

Skryptowa redukcja śmiercionośnych środków, materiały do ​​przechowywania broni palnej, dostosowane wiadomości tekstowe

  • Weź udział w 10-15-minutowej sesji scenariuszowej poświęconej bezpieczeństwu broni i redukcji śmiercionośnych środków
  • Być oferowanym do domu w zakresie bezpieczeństwa broni i materiałów zmniejszających śmiertelność, w tym blokad spustu, blokad kablowych, skrzynek z amunicją, skrzynek na lekarstwa i zasobów zdrowia psychicznego
  • Otrzymuj 4 tygodnie dostosowanych wiadomości tekstowych z przypomnieniami i zachętami
Aktywny komparator: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.

materiały do ​​przechowywania broni palnej

* Zaoferuj zabranie do domu bezpiecznych materiałów do przechowywania broni, w tym blokad spustu, blokad kablowych i skrzynek z amunicją

Eksperymentalny: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).

Rozmowy motywacyjne śmiercionośne środki redukcji, materiały do ​​przechowywania broni palnej, dostosowane wiadomości tekstowe

  • Weź udział w 15-20-minutowej sesji wywiadu motywacyjnego (MI) prowadzonej przez przeszkolony personel badawczy University of Michigan, koncentrującej się na zachęcaniu do śmiercionośnych środków samobójczych
  • Możliwość zabrania do domu materiałów zabezpieczających broń i środków zmniejszających śmiertelność, w tym blokad spustu, blokad kablowych, pudełek z amunicją, pudełek na lekarstwa i zasobów związanych ze zdrowiem psychicznym
  • Otrzymuj 4 tygodnie dostosowanych wiadomości tekstowych z przypomnieniami i zachętami
Aktywny komparator: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.

Ogólne informacje na temat bezpieczeństwa broni, materiałów do przechowywania broni palnej, dostosowane wiadomości tekstowe

  • Weź udział w 10-minutowej scenariuszowej rozmowie na temat praktyki bezpiecznego przechowywania broni
  • Zaproponuj zabranie do domu bezpiecznych materiałów do przechowywania broni, w tym blokad spustu, blokad kablowych i skrzynek z amunicją
  • Otrzymuj 4 tygodnie dostosowanych wiadomości tekstowych z przypomnieniami i zachętami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of the Intervention
Ramy czasowe: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Ramy czasowe: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Ramy czasowe: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Household Firearm Storage
Ramy czasowe: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj