Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть семейной безопасности - Цель 3: Рандомизированное контрольное испытание (FSN)

24 апреля 2026 г. обновлено: Lisa Wexler, University of Michigan

Сеть семейной безопасности: разработка подхода к предотвращению самоубийств в целях поощрения безопасного хранения огнестрельного оружия в сельских и отдаленных районах

Целью этого клинического испытания является проверка вмешательства Сети семейной безопасности (FSN) среди коренного населения Аляски на северо-западе Аляски. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• Является ли вмешательство Сети защиты семьи (FSN) осуществимым и приемлемым для преимущественно коренного населения Аляски на северо-западе Аляски?

Участники интервенции выполнят:

  • Отборочный опрос. Каждое домашнее хозяйство получит один ваучер, который взрослый может принести для прохождения контрольного опроса и участия в розыгрыше.
  • Базовые опросы. Мы будем проводить опросы среди лиц, у которых есть хотя бы одно оружие в доме и которые ответят «да» на один из наших семи вопросов о психическом здоровье о ком-то еще в их доме:
  • Краткий сеанс мотивационного интервью (MI). Участники получат 20-минутный сеанс, проводимый обученным исследовательским персоналом Мичиганского университета, чтобы поощрять безопасное хранение огнестрельного оружия в домах участников.
  • Предложение материалов для дома. После краткого сеанса MI будут предложены предметы безопасности для огнестрельного оружия, включая спусковые замки, тросовые замки и ящики для боеприпасов. Кроме того, будут доступны предметы, способствующие психическому здоровью, включая магниты Careline, образовательные материалы, листовки для предстоящих занятий для родителей и т. д.
  • 4 недели текстовых сообщений. Участники будут получать текстовые напоминания и поощрения, которые будут адаптированы к ответам на опрос и доставляться от 2 до 4 раз в неделю в зависимости от исходных ответов на опрос.
  • Последующий опрос Qualtrics в течение 1 месяца. Последующий опрос состоит из базового опроса + 9 вопросов об удовлетворенности сеансами MI, принесенными домой материалами, полученными текстовыми сообщениями и предпринятыми действиями.

Исследователи будут сравнивать людей из одной и той же группы населения, чтобы увидеть, изменились ли методы хранения огнестрельного оружия в домашних условиях из-за вмешательства MI и доступа к устройствам безопасности огнестрельного оружия.

  • Отборочный опрос. Каждое домашнее хозяйство получит один ваучер, который взрослый может принести для прохождения контрольного опроса и участия в розыгрыше.
  • Базовые опросы — мы будем проводить опросы среди лиц, у которых дома есть хотя бы одно оружие:
  • Получение информации — рука сравнения будет получать информацию о безопасном хранении огнестрельного оружия и безопасности в быту.
  • Предложение материалов для дома. Группа сравнения получит информацию о безопасности оружия и предложит взять домой детектор угарного газа и информацию о психическом здоровье.
  • Последующий опрос Qualtrics в течение 1 месяца. Последующий опрос состоит из базового опроса + 9 вопросов об удовлетворенности сеансами MI, принесенными домой материалами, полученными текстовыми сообщениями и предпринятыми действиями.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого клинического испытания является проверка вмешательства Сети семейной безопасности (FSN) среди коренного населения Аляски на северо-западе Аляски. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Является ли вмешательство Сети защиты семьи (FSN) осуществимым и приемлемым для преимущественно коренного населения Аляски на северо-западе Аляски?
  • Один взрослый на домохозяйство в сообществе заполнит очень короткую анкету, чтобы проверить свое право на участие в исследовании. Придя в район сообщества и заполнив 5-минутный контрольный опрос, каждый участник примет участие в розыгрыше 500-долларовой бочки мазута. Любой, кто придет с ваучером на работу, пройдет 5-минутный опрос Qualtrics на iPad. Отборочный опрос направлен на выявление тех, кто соответствует нашим критериям приемлемости.
  • Скрининговый опрос будет связан с формой согласия с уникальным идентификатором, если человек имеет право участвовать в исследовании. Исследовательский персонал подтвердит критерии приемлемости, заполнит форму согласия на iPad и ответит на вопросы участника. Если они согласятся участвовать, они отметят свое согласие и будут случайным образом распределены в группу сравнения или вмешательства.
  • Когда люди соглашаются участвовать в любой из групп, им будет предложено пройти 10–15-минутный базовый опрос самостоятельно на iPad.
  • После того, как участники завершат базовый опрос, интервенционист проведет 10-15-минутное базовое структурированное интервью.

Для участников интервенционной группы они примут участие в коротком 20-30-минутном сеансе мотивационного интервью (МИ), который включает:

  1. введение в сессию и определение повестки дня;
  2. обсуждение целей и сильных сторон человека, связанных с обеспечением безопасности близких посредством безопасного хранения огнестрельного оружия (например, сделать свой дом более безопасным, чтобы защитить молодежь или другую семью, проживающую в нем) и поддерживать благополучие (т.е. укрепление психического здоровья);
  3. предоставление нормативных отзывов о безопасных методах хранения огнестрельного оружия в сообществе;
  4. расскажите о преимуществах более безопасного хранения огнестрельного оружия (например, повышение безопасности молодежи или недопущение причинения вреда молодежи);
  5. планирование действий для повышения самоэффективности для преодоления барьеров и движения к сокращению доступа к огнестрельному оружию путем блокировки и разгрузки всего бытового оружия;
  6. предлагать идеи о важности поддержки других «нетребовательными» способами;
  7. Планирование действий для мозгового штурма способов поддержки других членов семьи нетребовательными способами;
  8. выбор безопасных устройств для хранения, которые можно взять домой в качестве «сигналов к действию» (например, магниты, замки с пусковым механизмом, тросовые замки, аптечки и т. д.); и
  9. выбор оздоровительных ресурсов (например, магниты с ресурсами для психического здоровья, карточки You Matter, сладости, которыми можно поделиться, информация о местных ресурсах и т. д.);
  10. подведение итогов основного содержания занятия для закрепления преимуществ, целей и ценностей и поддержки самоэффективности, чтобы способствовать безопасному хранению огнестрельного оружия и поддержке хорошего самочувствия дома. В зависимости от интересов и целей участника, этот сеанс МИ будет посвящен безопасному хранению огнестрельного оружия, поддержке психического здоровья других членов семьи или тому и другому.

    • Получайте в течение 4 недель текстовые сообщения, адаптированные к их ответам на опрос (от 1 до 4 раз в неделю в зависимости от базового опроса и базовых структурированных ответов на интервью). Они могут отказаться в любое время.
    • Через месяц после первоначального сеанса, как для группы сравнения, так и для группы вмешательства, участникам будет отправлена ​​ссылка в виде текстового сообщения/электронной почты для прохождения 10-15-минутного (в зависимости от логики пропуска) последующего опроса. Последующий опрос состоит из предметов, связанных с хранением огнестрельного оружия, и факторов, которые, как предполагается, способствуют такому поведению. Опрос будет включать элементы, посвященные механизмам изменений, в том числе самоэффективности, а также текущему хранению оружия в домашнем хозяйстве (количество и тип огнестрельного оружия, заблокированное/разблокированное, заряженное/разряженное и местонахождение боеприпасов для каждого), а также действия, предпринятые для поддержания психического здоровья. для других в их доме. Кроме того, те, кто прошел FSN, также ответят на вопросы об их удовлетворенности FSN (приемлемость, культурное реагирование). Как для группы сравнения, так и для группы вмешательства последующее наблюдение зафиксирует «моментальный снимок» текущих бытовых методов хранения огнестрельного оружия в тот день. Кроме того, у участников будет возможность пройти последующий опрос лично на iPad с исследовательской группой, и они будут заранее проинформированы о дне, времени и месте, где исследовательская группа будет доступна.

Исследователи будут сравнивать людей из одной и той же группы населения, чтобы увидеть, изменились ли методы хранения огнестрельного оружия в домашних условиях из-за вмешательства MI и доступа к устройствам безопасности огнестрельного оружия.

Группа сравнения:

  • Когда люди соглашаются участвовать и случайным образом распределяются в группу сравнения, им будет предложено пройти 10-15-минутный базовый опрос самостоятельно на iPad.
  • После того, как участники завершат базовый опрос, интервенционист проведет 10-15-минутное базовое структурированное интервью.
  • Примите участие в обсуждении вопросов безопасности дома и возьмите с собой детектор угарного газа, информационный лист об угарном газе, брошюру о хранении оружия и магнит с информацией о психическом здоровье.
  • Через месяц после первоначального сеанса участникам будет отправлена ​​ссылка для прохождения 10-15-минутного (в зависимости от логики пропуска) последующего опроса в текстовом или электронном виде. Последующий опрос состоит из предметов, связанных с хранением огнестрельного оружия, и факторов, которые, как предполагается, способствуют такому поведению. Опрос будет включать элементы, посвященные механизмам изменений, в том числе самоэффективности, а также текущему хранению оружия в домашнем хозяйстве (количество и тип огнестрельного оружия, заблокированное/разблокированное, заряженное/разряженное и местонахождение боеприпасов для каждого), а также действия, предпринятые для поддержания психического здоровья. для других в их доме. Кроме того, те, кто прошел FSN, также ответят на вопросы об их удовлетворенности FSN (приемлемость, культурное реагирование). Как для группы сравнения, так и для группы вмешательства последующее наблюдение зафиксирует «моментальный снимок» текущих бытовых методов хранения огнестрельного оружия в тот день. Кроме того, у участников будет возможность пройти последующий опрос лично на iPad с исследовательской группой, и они будут заранее проинформированы о дне, времени и месте, где исследовательская группа будет доступна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет), которые:
  • Проживали в регионе более 5 лет,
  • Читать и понимать по-английски,
  • Живите в доме, где есть хотя бы одно ружье,
  • Иметь телефон, который может принимать тексты,
  • Проживает в домохозяйстве по крайней мере с одним человеком

Критерий исключения:

  • Кто-то, кто выражает суицидальные мысли или планы
  • моложе 18 лет
  • Жить в семье в одиночестве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).

Сценарий сокращения смертоносных средств, запасы огнестрельного оружия, адаптированные текстовые сообщения

  • Примите участие в 10-15-минутном сеансе по сценарию, посвященном безопасности оружия и сокращению смертоносных средств.
  • Предлагайте материалы для защиты от оружия и смертоносных средств, включая спусковые замки, тросовые замки, ящики с боеприпасами, ящики с лекарствами и ресурсы для психического здоровья.
  • Получите 4 недели индивидуальных напоминаний и поощрений текстовыми сообщениями
Активный компаратор: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.

принадлежности для хранения огнестрельного оружия

* Вам будет предложено забрать домой безопасные материалы для хранения оружия, включая спусковые замки, тросовые замки и ящики с боеприпасами.

Экспериментальный: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).

Мотивационное собеседование Сокращение смертоносных средств, Припасы для хранения огнестрельного оружия, Индивидуальные текстовые сообщения

  • Примите участие в 15-20-минутном сеансе мотивационного интервью (MI), проводимого обученным исследовательским персоналом Мичиганского университета, посвященного поощрению смертельных средств самоубийства.
  • Вам будет предложено забрать домой материалы для обеспечения безопасности оружия и защиты от смертоносных средств, включая спусковые замки, тросовые замки, ящики с боеприпасами, ящики с лекарствами и ресурсы для психического здоровья.
  • Получите 4 недели индивидуальных напоминаний и поощрений текстовыми сообщениями
Активный компаратор: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.

Общая информация о безопасности оружия, припасы для хранения огнестрельного оружия, индивидуальные текстовые сообщения

  • Примите участие в 10-минутной беседе по сценарию о безопасном хранении оружия.
  • Вам будет предложено забрать домой материалы для безопасного хранения оружия, включая спусковые замки, тросовые замки и ящики с боеприпасами.
  • Получите 4 недели индивидуальных напоминаний и поощрений текстовыми сообщениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of the Intervention
Временное ограничение: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Временное ограничение: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Временное ограничение: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Household Firearm Storage
Временное ограничение: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться