Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná bezpečnostní síť – Cíl 3: Randomizovaná kontrolní zkouška (FSN)

24. dubna 2026 aktualizováno: Lisa Wexler, University of Michigan

Záchranná síť pro rodinu: Vyvinutí přístupu k prevenci sebevražd na podporu bezpečného skladování střelných zbraní na venkově i na dálku

Cílem této klinické studie je otestovat intervenci Family Safety Net (FSN) u populace primárně původních obyvatel Aljašky na severozápadní Aljašce. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

• Je intervence Family Safety Net (FSN) proveditelná a přijatelná u populace převážně původních obyvatel Aljašky na severozápadě Aljašky?

Účastníci intervence absolvují:

  • Screeningová anketa - Každá domácnost obdrží jeden poukaz, který může dospělý přinést zpět, aby se mohl zúčastnit screeningového šetření a byl zařazen do slosování.
  • Základní průzkumy – Provedeme průzkumy s jednotlivci, kteří mají doma alespoň jednu zbraň a kteří odpoví „ano“ na jednu z našich sedmi otázek týkajících se duševního zdraví o někom jiném ve svém domě:
  • Krátký motivační rozhovor (MI) – Účastníci absolvují 20minutové sezení vedené vyškoleným výzkumným personálem University of Michigan, aby podpořili bezpečné skladování střelných zbraní v domovech účastníků.
  • Nabídka materiálů, které si odnesete domů – Po krátkém MI budou nabídnuty bezpečnostní prvky střelných zbraní, včetně zámků spouště, kabelových zámků a schránek na munici. Kromě toho budou k dispozici také předměty podporující duševní zdraví, včetně magnetů Careline, vzdělávacích materiálů, letáků pro nadcházející rodičovské kurzy atd.
  • 4 týdny textových zpráv – Účastníci obdrží upomínky pomocí textových zpráv a povzbuzení bude přizpůsobeno odpovědím v průzkumu a bude doručeno 2x až 4x týdně v závislosti na odpovědích základního průzkumu.
  • Následný 1měsíční průzkum Qualtrics – Následný průzkum se skládá ze základního průzkumu + 9 otázek spokojenosti ohledně sezení MI, materiálů přinesených domů, přijatých textových zpráv a přijatých opatření

Výzkumníci budou porovnávat lidi ze stejné populace, aby zjistili, zda se postupy skladování střelných zbraní v domácnostech mění kvůli zásahu MI a přístupu k bezpečnostním zařízením střelných zbraní.

  • Screeningová anketa - Každá domácnost obdrží jeden poukaz, který může dospělý přinést zpět, aby se mohl zúčastnit screeningového šetření a byl zařazen do slosování.
  • Základní průzkumy – Provedeme průzkumy s jednotlivci, kteří mají doma alespoň jednu zbraň:
  • Přijímat informace – Srovnávací rameno obdrží informace o bezpečném skladování zbraně a bezpečnosti domácnosti.
  • Nabídka materiálů k odnesení domů – Srovnávací rameno obdrží informace o bezpečnosti zbraně a bude mu nabídnuto, že si domů odnese detektor oxidu uhelnatého a informace o duševním zdraví.
  • Následný 1měsíční průzkum Qualtrics – Následný průzkum se skládá ze základního průzkumu + 9 otázek spokojenosti ohledně sezení MI, materiálů přinesených domů, přijatých textových zpráv a přijatých opatření

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je otestovat intervenci Family Safety Net (FSN) u populace primárně původních obyvatel Aljašky na severozápadní Aljašce. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je intervence Family Safety Net (FSN) proveditelná a přijatelná v populaci původních obyvatel Aljašky na severozápadní Aljašce?
  • Jedna dospělá osoba na domácnost v rámci komunity vyplní velmi krátký dotazník, aby ověřila svou způsobilost k účasti ve studii. Když přijdete do komunity a vyplníte 5minutový screeningový průzkum, bude každý účastník zařazen do slosování o sud topného oleje v hodnotě 500 USD. Každý, kdo přijde s náborovým poukazem, absolvuje 5minutový průzkum Qualtrics na iPadu. Screeningový průzkum se snaží identifikovat ty, kteří splňují naše kritéria způsobilosti.
  • Screeningový průzkum bude propojen s formulářem souhlasu s jedinečným identifikátorem, pokud je osoba způsobilá k účasti ve studii. Výzkumní pracovníci potvrdí kritéria způsobilosti a projdou formulář souhlasu na iPadu a odpoví na otázky účastníka. Pokud souhlasí s účastí, označí svůj souhlas a budou náhodně zařazeni do srovnávací nebo intervenční skupiny.
  • Když lidé souhlasí s účastí v kterékoli skupině, budou požádáni o vyplnění 10-15minutového základního průzkumu nezávisle na iPadu.
  • Poté, co účastníci dokončí základní průzkum, intervenční pracovník usnadní 10-15minutový základní strukturovaný rozhovor.

Účastníci intervenční skupiny se zúčastní krátkého 20-30minutového motivačního rozhovoru (MI), který zahrnuje:

  1. úvod do zasedání a stanovení programu jednání;
  2. prodiskutování cílů a silných stránek dané osoby související s udržováním bezpečí blízkých prostřednictvím bezpečného skladování střelných zbraní (např. zvýšení bezpečnosti domova pro ochranu mládeže nebo jiné rodiny v něm žijících) a podpora wellness (tj. podpora duševního zdraví);
  3. nabízet normativní zpětnou vazbu o bezpečných postupech skladování střelných zbraní v rámci komunity;
  4. mluvit o výhodách bezpečnějších postupů skladování střelných zbraní (např. zvýšení bezpečnosti mládeže nebo předcházení újmě mládeže);
  5. akční plánování s cílem zvýšit vlastní účinnost, překonat překážky a přejít k omezení přístupu ke střelným zbraním uzamčením a vybitím všech domácích zbraní;
  6. nabízet myšlenky o důležitosti podpory druhých „nenáročnými“ způsoby;
  7. Plánování akcí k brainstormingu způsobů podpory ostatních v domácnosti nenáročnými způsoby;
  8. vybírání bezpečných úložných zařízení, která si vezmete domů jako „návod k akci“ (např. magnety, zámky spouště, kabelové zámky, krabičky na léky atd.); a
  9. výběr wellness zdrojů (např. magnety zdrojů duševního zdraví, karty You Matter, sladkosti ke sdílení, informace o místních zdrojích atd.);

  10. shrnutí klíčového obsahu sezení za účelem opětovného posílení výhod, cílů a hodnot a podpory vlastní účinnosti s cílem usnadnit postupy bezpečného skladování střelných zbraní a podporu zdraví doma. V závislosti na zájmech a cílech účastníka se toto zasedání MI zaměří na bezpečné skladování střelných zbraní, na podporu ostatních v duševní pohodě jejich domácnosti nebo na obojí.

    • Dostávejte 4týdenní textové zprávy přizpůsobené jejich odpovědím v průzkumu (1x až 4x týdně v závislosti na základním průzkumu a odpovědích na základní strukturovaný rozhovor). Mohou se kdykoli odhlásit.
    • Jeden měsíc po úvodním sezení bude pro srovnávací i intervenční skupiny účastníkům zaslán odkaz prostřednictvím textu/e-mailu, aby dokončili 10–15minutový (v závislosti na logice přeskočení) následný průzkum. Následný průzkum se skládá z položek souvisejících se skladováním střelných zbraní a faktorů, o nichž se předpokládá, že přispívají k tomuto chování. Průzkum bude zahrnovat položky zaměřené na mechanismy změny, včetně vlastní účinnosti, a na aktuální skladování zbraní v domácnosti (# a typ střelné zbraně; zamčená/odemčená, nabitá/vybitá a umístění munice pro každou z nich) a opatření přijatá na podporu duševní pohody. pro ostatní v jejich domově. Kromě toho ti, kteří absolvovali FSN, také odpoví na otázky týkající se jejich spokojenosti s FSN (přijatelnost, kulturní odezva). Jak pro srovnávací, tak pro intervenční skupiny, sledování zachytí „snímek“ současných postupů při skladování střelných zbraní v domácnostech toho dne. Kromě toho budou mít účastníci možnost provést následný průzkum osobně na iPadu s výzkumným týmem a budou předem informováni o dni, čase a místě, kde bude výzkumný tým k dispozici.

Výzkumníci budou porovnávat lidi ze stejné populace, aby zjistili, zda se postupy skladování střelných zbraní v domácnostech mění kvůli zásahu MI a přístupu k bezpečnostním zařízením střelných zbraní.

Srovnávací skupina:

  • Když lidé souhlasí s účastí a jsou náhodně zařazeni do srovnávací skupiny, budou požádáni, aby nezávisle na iPadu dokončili 10–15minutový základní průzkum.
  • Poté, co účastníci dokončí základní průzkum, intervenční pracovník usnadní 10-15minutový základní strukturovaný rozhovor.
  • Zúčastněte se diskuse o domácí bezpečnosti a vezměte si domů detektor oxidu uhelnatého, informační list oxidu uhelnatého, brožuru pro uložení zbraní a magnet na zdroje duševního zdraví.
  • Měsíc po úvodním sezení bude účastníkům zaslán prostřednictvím SMS/e-mailu odkaz na vyplnění 10–15minutového (v závislosti na logice přeskočení) následného průzkumu. Následný průzkum se skládá z položek souvisejících se skladováním střelných zbraní a faktorů, o nichž se předpokládá, že přispívají k tomuto chování. Průzkum bude zahrnovat položky zaměřené na mechanismy změny, včetně vlastní účinnosti, a na aktuální skladování zbraní v domácnosti (# a typ střelné zbraně; zamčená/odemčená, nabitá/vybitá a umístění munice pro každou z nich) a opatření přijatá na podporu duševní pohody. pro ostatní v jejich domově. Kromě toho ti, kteří absolvovali FSN, také odpoví na otázky týkající se jejich spokojenosti s FSN (přijatelnost, kulturní odezva). Jak pro srovnávací, tak pro intervenční skupiny, sledování zachytí „snímek“ současných postupů při skladování střelných zbraní v domácnostech toho dne. Kromě toho budou mít účastníci možnost provést následný průzkum osobně na iPadu s výzkumným týmem a budou předem informováni o dni, čase a místě, kde bude výzkumný tým k dispozici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Kotzebue, Alaska, Spojené státy, 99752
        • Maniilaq Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (nad 18 let), kteří:
  • Žiji v regionu více než 5 let,
  • Číst a rozumět angličtině,
  • Žijte v domácnosti s alespoň jednou zbraní,
  • Mít telefon, který může přijímat textové zprávy,
  • Žije v domácnosti s minimálně jednou další osobou

Kritéria vyloučení:

  • Někdo, kdo vyjadřuje sebevražedné myšlenky nebo plány
  • Ve věku do 18 let
  • Bydlení v domácnosti sám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Behaviorální: Skriptované FSN - Smrtelná redukce prostředků

Skriptované smrtící prostředky redukce, zásoby střelných zbraní, přizpůsobené textové zprávy

  • Zúčastněte se 10-15minutové skriptované relace zaměřené na bezpečnost zbraní a snížení smrtelných prostředků
  • Být nabídnuta domácím bezpečnostním a smrtícím prostředkům na snížení materiálů, včetně zámků spouště, kabelových zámků, schránek na munici, schránek na léky a zdrojů duševního zdraví
  • Získejte 4 týdny přizpůsobených textových zpráv a povzbuzení
Aktivní komparátor: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.
Behaviorální: Obecné srovnání střelných zbraní - Obecná bezpečnost střelných zbraní

zásoby pro skladování střelných zbraní

* Nechte si odnést domů bezpečný úložný materiál pro zbraně, včetně zámků spouště, kabelových zámků a schránek na munici
Experimentální: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Behaviorální: MI FSN - Smrtelná redukce prostředků

Motivační rozhovor smrtící znamená snížení, zásoby střelných zbraní, textové zprávy na míru

  • Zúčastněte se 15-20minutového motivačního rozhovoru (MI) vedeného vyškolenými výzkumnými pracovníky University of Michigan zaměřenými na povzbuzování sebevražedných smrtících prostředků
  • Být nabídnuto, že si vezmete domů bezpečnostní a smrtící prostředky na snížení materiálů, včetně zámků spouště, kabelových zámků, schránek na munici, krabic na léky a zdrojů duševního zdraví
  • Získejte 4 týdny přizpůsobených textových zpráv a povzbuzení
Aktivní komparátor: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.
Behaviorální: Obecný bezpečnostní zásah se střelnou zbraní - Obecná bezpečnost střelné zbraně

Obecné informace o bezpečnosti zbraní, skladovacích zásobách střelných zbraní, textové zprávy na míru

  • Zúčastněte se 10minutové psané konverzace o bezpečném skladování zbraní
  • Nechte si odnést domů bezpečný úložný materiál pro zbraně, včetně zámků spouště, kabelových zámků a schránek na munici
  • Získejte 4 týdny přizpůsobených textových zpráv a povzbuzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of the Intervention
Časové okno: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Časové okno: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Časové okno: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Household Firearm Storage
Časové okno: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Maniilaq Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00225431
  • 1R61MH125757-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI FSN - Smrtelná redukce prostředků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit