- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657119
Familjens säkerhetsnät - Mål 3: Randomiserat kontrollförsök (FSN)
Familjens säkerhetsnät: Utveckla ett uppströms självmordsförebyggande tillvägagångssätt för att uppmuntra säker förvaring av skjutvapen på landsbygden och avlägset.
Målet med denna kliniska prövning är att testa Family Safety Net-interventionen (FSN) i en infödd befolkning i Alaska i NW Alaska. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• Är Family Safety Net (FSN) ingripande genomförbart och acceptabelt i en primärt infödd Alaskas befolkning i nordvästra Alaska.
Interventionsdeltagare kommer att slutföra:
- Screeningundersökning - Varje hushåll kommer att få en kupong som en vuxen kan ta med sig tillbaka för att svara på screeningundersökningen och delta i utlottningen.
- Baseline-undersökningar - Vi kommer att genomföra undersökningar med individer med minst en pistol i sitt hem och som svarar "ja" på en av våra sju frågor om psykisk hälsa om någon annan i deras hem:
- Kort session med motiverande intervjuer (MI) - Deltagarna kommer att få en 20-minuters session utförd av utbildad forskarpersonal vid University of Michigan för att uppmuntra säker förvaring av skjutvapen i deltagarnas hem.
- Erbjuda material att ta med hem - Efter den korta MI-sessionen kommer skjutvapensäkerhetsartiklar att erbjudas inklusive avtryckarlås, kabellås och ammunitionslådor. Dessutom kommer föremål som främjar mental hälsa också att finnas tillgängliga, inklusive Careline-magneter, utbildningsmaterial, flygblad för kommande föräldraklasser, etc.
- 4-veckors textmeddelanden - Deltagarna kommer att få påminnelser om textmeddelanden och uppmuntran kommer att skräddarsys av enkätsvar och levereras mellan 2x och 4X per vecka beroende på baslinjesvaren på enkäten.
- 1-månaders uppföljningsundersökning Qualtrics - Uppföljningsundersökningen består av baslinjeundersökningen + 9 tillfredsställelsefrågor om MI-sessionerna, material som tagits hem, mottagna SMS och vidtagna åtgärder
Forskare kommer att jämföra människor från samma befolkning för att se om hushållens förvaringsmetoder för skjutvapen förändras på grund av MI-interventionen och tillgång till skjutvapensäkerhetsanordningar.
- Screeningundersökning - Varje hushåll kommer att få en kupong som en vuxen kan ta med sig tillbaka för att svara på screeningundersökningen och delta i utlottningen.
- Baslinjeundersökningar - Vi kommer att genomföra undersökningar med individer med minst en pistol i sitt hem:
- Ta emot information - Jämförelsearmen kommer att få information om säker förvaring av skjutvapen och hushållssäkerhet.
- Erbjudande material att ta med hem - Jämförelsearmen kommer att få information om vapensäkerheten och kommer att erbjudas att ta hem en kolmonoxiddetektor och information om mental hälsa.
- 1-månaders uppföljningsundersökning Qualtrics - Uppföljningsundersökningen består av baslinjeundersökningen + 9 tillfredsställelsefrågor om MI-sessionerna, material som tagits hem, mottagna SMS och vidtagna åtgärder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att testa Family Safety Net-interventionen (FSN) i en infödd befolkning i Alaska i NW Alaska. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är Family Safety Net (FSN) ingripande genomförbart och acceptabelt i en primärt infödd Alaskas befolkning i NW Alaska.
- En vuxen per hushåll inom ett samhälle kommer att fylla i ett mycket kort frågeformulär för att kontrollera deras behörighet att delta i studien. Genom att komma till samhällets plats och fylla i en 5-minuters screeningundersökning kommer varje deltagare att delta i en utlottning för att få en 500 dollar fat eldningsolja. Alla som kommer med en rekryteringskupong kommer att svara på en 5-minuters Qualtrics-undersökning på iPad. Screeningundersökningen syftar till att identifiera de som uppfyller våra behörighetskriterier.
- Screeningundersökningen kommer att länka till ett samtyckesformulär med en unik identifierare om personen är berättigad att delta i studien. Forskningspersonal kommer att bekräfta behörighetskriterier och gå igenom samtyckesformuläret på iPad och svara på deltagarens frågor. Om de går med på att delta kommer de att markera sitt samtycke och slumpmässigt tilldelas jämförelse- eller interventionsgruppen.
- När personer går med på att delta i någon av grupperna kommer de att bli ombedda att fylla i en 10-15 minuters baslinjeundersökning oberoende på iPad.
- Efter att deltagarna har slutfört baslinjeundersökningen kommer interventionisten att underlätta den 10-15 minuter långa strukturerade baslinjeintervjun.
För interventionsgruppsdeltagare kommer de att delta i en kort 20-30 minuters motiverande intervjusession (MI) som inkluderar:
- introduktion till sessionen och fastställande av dagordningen;
- diskutera personens mål och styrkor relaterade till att hålla nära och kära säkra genom säker förvaring av skjutvapen (t. göra sitt hem säkrare för att skydda ungdomen eller annan familj som bor där) och stödja välbefinnande (dvs. främjande av mental hälsa);
- erbjuda normativ feedback om säker förvaring av skjutvapen inom samhället;
- prata om fördelarna med säkrare metoder för förvaring av skjutvapen (t.ex. förbättra ungdomars säkerhet eller undvika att skada ungdomar);
- handlingsplanering för att öka själveffektiviteten för att övervinna barriärer och gå mot att minska tillgången till skjutvapen genom att låsa och lossa alla hushållsvapen;
- erbjuda idéer om vikten av att stödja andra på "icke-krävande" sätt;
- Handlingsplanering för att brainstorma sätt att stödja andra i hushållet på icke-krävande sätt;
- plocka ut säkra lagringsenheter att ta med hem som "manualer för handling" (t.ex. magneter, avtryckarlås, kabellås, medicinlådor, etc); och
- plocka ut friskvårdsresurser (t.ex. magneter för mental hälsa, You Matter-kort, godis att dela, lokal resursinformation, etc.);
sammanfatta det viktigaste innehållet i sessionen för att förstärka fördelar, mål och värderingar och stödja själveffektivitet för att underlätta säker förvaring av skjutvapen och välbefinnande i hemmet. Beroende på deltagarens intressen och mål kommer denna MI-session att fokusera på säker förvaring av skjutvapen, stödja andra i deras hushålls mentala välbefinnande eller både och.
- Få 4 veckors textmeddelanden skräddarsydda efter deras enkätsvar (1x till 4x per vecka beroende på baslinjeundersökningen och baslinjestrukturerade intervjusvar). De kan välja bort det när som helst.
- En månad efter den första sessionen, för både jämförelse- och interventionsgrupper, kommer en länk att skickas till deltagarna via sms/e-post för att fylla i en 10-15 minuters (beroende på hoppa logik) uppföljningsenkät. Uppföljningsundersökningen består av artiklar relaterade till förvaring av skjutvapen och underlättande faktorer som antas bidra till detta beteende. Undersökningen kommer att inkludera föremål som fokuserar på förändringsmekanismer, inklusive själveffektivitet, och på nuvarande vapenförvaring i hushållet (antal och typ av skjutvapen; låst/olåst, laddat/lossat och lokalisering av ammunition för varje) och åtgärder som vidtagits för att stödja mental välbefinnande för andra i deras hem. Dessutom kommer de som gjorde FSN också att svara på frågor om deras tillfredsställelse med FSN (acceptabilitet, kulturell lyhördhet). För både jämförelse- och interventionsgrupper kommer uppföljningen att fånga en "ögonblicksbild" av nuvarande hushållspraxis för förvaring av skjutvapen den dagen. Dessutom kommer deltagarna att ha möjlighet att göra uppföljningsundersökningen personligen på en iPad med forskarteamet och kommer att informeras i förväg om dag, tid och plats då forskargruppen kommer att vara tillgänglig.
Forskare kommer att jämföra människor från samma befolkning för att se om hushållens förvaringsmetoder för skjutvapen förändras på grund av MI-interventionen och tillgång till skjutvapensäkerhetsanordningar.
Jämförelsegrupp:
- När personer går med på att delta och slumpmässigt tilldelas jämförelsegruppen, kommer de att bli ombedda att fylla i en 10-15 minuters baslinjeundersökning oberoende på iPad.
- Efter att deltagarna har slutfört baslinjeundersökningen kommer interventionisten att underlätta den 10-15 minuter långa strukturerade baslinjeintervjun.
- Delta i en hemsäkerhetsdiskussion och ta hem en kolmonoxiddetektor, ett kolmonoxidinformationsblad, en pamflett för förvaring av vapen och en magnet för mental hälsa.
- En månad efter den första sessionen kommer en länk att skickas till deltagarna via sms/e-post för att fylla i en 10-15 minuters (beroende på hoppa över logik) uppföljningsenkät. Uppföljningsundersökningen består av artiklar relaterade till förvaring av skjutvapen och underlättande faktorer som antas bidra till detta beteende. Undersökningen kommer att inkludera föremål som fokuserar på förändringsmekanismer, inklusive själveffektivitet, och på nuvarande vapenförvaring i hushållet (antal och typ av skjutvapen; låst/olåst, laddat/lossat och lokalisering av ammunition för varje) och åtgärder som vidtagits för att stödja mental välbefinnande för andra i deras hem. Dessutom kommer de som gjorde FSN också att svara på frågor om deras tillfredsställelse med FSN (acceptabilitet, kulturell lyhördhet). För både jämförelse- och interventionsgrupper kommer uppföljningen att fånga en "ögonblicksbild" av nuvarande hushållspraxis för förvaring av skjutvapen den dagen. Dessutom kommer deltagarna att ha möjlighet att göra uppföljningsundersökningen personligen på en iPad med forskarteamet och kommer att informeras i förväg om dag, tid och plats då forskargruppen kommer att vara tillgänglig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alaska
-
Kotzebue, Alaska, Förenta staterna, 99752
- Maniilaq Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (över 18) som:
- Har bott i regionen i 5+ år,
- Läs och förstå engelska,
- Bor i ett hushåll med minst en pistol,
- Ha en telefon som kan ta emot sms,
- Bor i hushåll med minst en annan person
Exklusions kriterier:
- Någon som uttrycker självmordstankar eller planer
- Under 18 år
- Bor ensam i ett hushåll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FSN Reduktion av dödliga medel
* Deltagare kommer att screenas in i FSN-programmet med fokus på dödliga medel reduktion om de svarar "ja" på en eller flera av följande frågor:
Deltagarna tilldelas sedan antingen MI FSN-interventionen eller Scripted FSN-interventionen |
Motiverande intervjuer dödlig betyder minskning, förvaringsmaterial för skjutvapen, skräddarsydda textmeddelanden
Scripted letal betyder minskning, förvaringsmaterial för skjutvapen, skräddarsydda textmeddelanden
|
Aktiv komparator: Allmän skjutvapensäkerhetsjämförelse
Allmän skjutvapensäkerhet * Deltagare kommer att screenas in i programmets allmänna skjutvapensäkerhetsarm om de inte svarar "ja" på någon av följande frågor:
Deltagarna tilldelas sedan antingen den allmänna skjutvapensäkerhetsinterventionen eller den allmänna skjutvapenjämförelsen |
Allmän information om vapensäkerhet, förvaringsmaterial för skjutvapen, skräddarsydda textmeddelanden
förvaringsmaterial för skjutvapen * Erbjudas att ta hem säkert material för vapenförvaring, inklusive avtryckarlås, kabellås och ammunitionslådor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av FSN
Tidsram: Genom datainsamling i snitt 6 veckor
|
Genomförbarheten av interventionen kommer att testas genom att bedöma procentandelen personer som är berättigade och accepterar (# instämmer/#berättigade).
Längden på varje session kommer att ge information om genomförbarhet.
Vi kommer också att överväga attritionsnivån under den fyra veckor långa boosterperioden och förmågan att samla in uppföljningsdata (mål: 85 % eller 60 personer) för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse.
|
Genom datainsamling i snitt 6 veckor
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Datainsamling för detta syfte kommer att ske genom datainsamling. I genomsnitt 6 veckor
|
Inspelade FSN-sessioner kommer att erbjuda kvalitativa data om interventionens acceptans.
Vår analys kommer att fånga fall inom varje session av acceptans genom deltagarnas vilja att diskutera sambandet mellan tillgång till skjutvapen eller medicinering och självmordsrisk; och nyfikenhet eller öppenhet för att lära sig om psykiska resurser.
Vi kommer också att notera motstånd (oacceptabelt), vilket sannolikt inkluderar byte av ämne, gräl och annat "undvikande prat".
Vi kommer att överväga mönstret av acceptans (och motstånd) inom varje transkript.
Över alla FSN MI och skriptinterventioner kommer vi att leta efter mönster av både acceptans och motstånd för att hitta trender i data som signalerar typen av acceptabla (och oacceptabla) konversationer inom FSN-sessionerna.
|
Datainsamling för detta syfte kommer att ske genom datainsamling. I genomsnitt 6 veckor
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Genom datainsamling. I snitt 6 veckor
|
FSN Uppföljningsundersökning inkluderar 4 punkter fokuserade på deltagarnas tillfredsställelse.
Deltagarna rangordnar sina favoritdelar i programmet och anger dessutom med en 10-punkts Likert-skala hur mycket de håller med om följande påståenden: (1) Jag är glad att jag deltog i familjens säkerhetsnät.
(2) Familjens säkerhetsnät hjälpte mig att möta mina behov.
(3) Jag skulle rekommendera Family Safety Net till en vän eller familjemedlem.
Svaren kommer att sammanställas för varje punkt och totalt.
Föremål med ett genomsnitt på 5,5 eller mer kommer att anses vara acceptabla, och interventionen totalt sett kommer att bedömas genom mätmedelvärde för alla acceptabilitetsrelaterade poster på 5,5 eller mer.
|
Genom datainsamling. I snitt 6 veckor
|
Acceptans av interventionen
Tidsram: Genom datainsamling. I snitt 6 veckor
|
FSN Uppföljning Semi-Structured Intervju innehåller 6 punkter fokuserade på deltagarnas tillfredsställelse.
Deltagarna tillfrågas hur vart och ett av föremålen de tog med hem fungerade för dem, samt följande frågor: (1) Vad tyckte du var bäst med sessionen?
(2) Pratade du med någon om din erfarenhet av FSN? (3) Vad tyckte du om de sms du fick?
(4) Nu när du gjorde hela familjens säkerhetsnät - sessionen för en månad sedan, tog med dig några säkerhetsmaterial och fick textmeddelanden för den senaste månaden, vad tycker du är det bästa med programmet?
(5) Vad kan göra det ännu bättre?
(6) Finns det något mer du vill berätta om din upplevelse?
|
Genom datainsamling. I snitt 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förråd för hushållsvapen
Tidsram: Genom datainsamling i snitt 6 veckor
|
För varje hushållsskjutvapen (upp till fem) ber FSN:s uppföljningsundersökning dem att karakterisera hur det skjutvapnet förvaras i deras hem idag, och anger "Ja", "Nej" eller "Inte säker" för varje hemvapen.
Frågor för varje skjutvapen är: Är skjutvapnet: (1) Förvarat i en annans hem för säkerhets skull?
(2) Låst med kabel eller avtryckarlås?
(3) I ett låst vapenskåp/skåp?
(4) Avlastad?
(5) Ammunition förvarad borta från pistolen? (6) Ammunition inlåst i en ammunitionslåda?
(% baslinje/% uppföljning).
Vi strävar efter att svara på hur många (%) personer som gick från att lagra skjutvapen "mindre säkert" (t.ex.
upplåst) vid baslinjen för att säkrare (t.ex.
låst) vid uppföljning, jämför resultat mellan grupper.
|
Genom datainsamling i snitt 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ivey-Stephenson AZ, Crosby AE, Jack SPD, Haileyesus T, Kresnow-Sedacca MJ. Suicide Trends Among and Within Urbanization Levels by Sex, Race/Ethnicity, Age Group, and Mechanism of Death - United States, 2001-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Oct 6;66(18):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6618a1.
- Rubak S, Sandbaek A, Lauritzen T, Christensen B. Motivational interviewing: a systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2005 Apr;55(513):305-12.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Resnicow K, Jackson A, Wang T, De AK, McCarty F, Dudley WN, Baranowski T. A motivational interviewing intervention to increase fruit and vegetable intake through Black churches: results of the Eat for Life trial. Am J Public Health. 2001 Oct;91(10):1686-93. doi: 10.2105/ajph.91.10.1686.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Kraemer HC, Mintz J, Noda A, Tinklenberg J, Yesavage JA. Caution regarding the use of pilot studies to guide power calculations for study proposals. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):484-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.484.
- Gilbody S, Richards D, Brealey S, Hewitt C. Screening for depression in medical settings with the Patient Health Questionnaire (PHQ): a diagnostic meta-analysis. J Gen Intern Med. 2007 Nov;22(11):1596-602. doi: 10.1007/s11606-007-0333-y. Epub 2007 Sep 14.
- Zalsman G, Hawton K, Wasserman D, van Heeringen K, Arensman E, Sarchiapone M, Carli V, Hoschl C, Barzilay R, Balazs J, Purebl G, Kahn JP, Saiz PA, Lipsicas CB, Bobes J, Cozman D, Hegerl U, Zohar J. Suicide prevention strategies revisited: 10-year systematic review. Lancet Psychiatry. 2016 Jul;3(7):646-59. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30030-X. Epub 2016 Jun 8.
- Stone DM, Simon TR, Fowler KA, Kegler SR, Yuan K, Holland KM, Ivey-Stephenson AZ, Crosby AE. Vital Signs: Trends in State Suicide Rates - United States, 1999-2016 and Circumstances Contributing to Suicide - 27 States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jun 8;67(22):617-624. doi: 10.15585/mmwr.mm6722a1.
- Blake I, Holck P, Provost EM. Alaska native mortality update: 2009-2013. Alsk Native Epidemiol. Published online 2016.
- Parker K. Alaska Trauma Registry. Trauma Admissions Involving Firearms; 2016.
- Anglemyer A, Horvath T, Rutherford G. The accessibility of firearms and risk for suicide and homicide victimization among household members: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2014 Jan 21;160(2):101-10. doi: 10.7326/M13-1301. Erratum In: Ann Intern Med. 2014 May 6;160(9):658-9.
- Horn A, Grossman DC, Jones W, Berger LR. Community based program to improve firearm storage practices in rural Alaska. Inj Prev. 2003 Sep;9(3):231-4. doi: 10.1136/ip.9.3.231.
- Grossman DC, Stafford HA, Koepsell TD, Hill R, Retzer KD, Jones W. Improving firearm storage in Alaska native villages: a randomized trial of household gun cabinets. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S291-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300421. Epub 2012 Mar 8.
- Crosby AE, Ortega L, Stevens MR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Suicides - United States, 2005-2009. MMWR Suppl. 2013 Nov 22;62(3):179-83.
- Alaska bureau of vital statistics. Data and Statistics.; 2016.
- Collins PY, Delgado RA, Pringle BA, Roca C, Phillips A. Suicide prevention in Arctic Indigenous communities. Lancet Psychiatry. 2017 Feb;4(2):92-94. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30349-2. No abstract available.
- Yip PS, Caine E, Yousuf S, Chang SS, Wu KC, Chen YY. Means restriction for suicide prevention. Lancet. 2012 Jun 23;379(9834):2393-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60521-2.
- van der Feltz-Cornelis CM, Sarchiapone M, Postuvan V, Volker D, Roskar S, Grum AT, Carli V, McDaid D, O'Connor R, Maxwell M, Ibelshauser A, Van Audenhove C, Scheerder G, Sisask M, Gusmao R, Hegerl U. Best practice elements of multilevel suicide prevention strategies: a review of systematic reviews. Crisis. 2011;32(6):319-33. doi: 10.1027/0227-5910/a000109.
- Barber CW, Miller MJ. Reducing a suicidal person's access to lethal means of suicide: a research agenda. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3 Suppl 2):S264-72. doi: 10.1016/j.amepre.2014.05.028.
- Strayer H, Craig J, Asay E, Haakenson A, Provost E. Alaska Native injury atlas: An update. In: Center IPPaANE, ed. 2014. Alaska Native Tribal Health Consortium; 2014.
- Ngo QM, Sigel E, Moon A, Stein SF, Massey LS, Rivara F, King C, Ilgen M, Cunningham R, Walton MA; FACTS Consortium. State of the science: a scoping review of primary prevention of firearm injuries among children and adolescents. J Behav Med. 2019 Aug;42(4):811-829. doi: 10.1007/s10865-019-00043-2. Epub 2019 Aug 1.
- Wexler LM, Gone JP. Culturally responsive suicide prevention in indigenous communities: unexamined assumptions and new possibilities. Am J Public Health. 2012 May;102(5):800-6. doi: 10.2105/AJPH.2011.300432. Epub 2012 Mar 15.
- Wexler L. Behavioral health services "Don't work for us": cultural incongruities in human service systems for Alaska Native communities. Am J Community Psychol. 2011 Mar;47(1-2):157-69. doi: 10.1007/s10464-010-9380-3.
- Wexler L. Identifying colonial discourses in Inupiat young people's narratives as a way to understand the no future of Inupiat youth suicide. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2009;16(1):1-24. doi: 10.5820/aian.1601.2009.1.
- Wexler LM. Inupiat youth suicide and culture loss: Changing community conversations for prevention. Soc Sci Med. 2006 Dec;63(11):2938-48. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.07.022. Epub 2006 Sep 6.
- Philip J, Ford T, Henry D, Rasmus S, Allen J. Relationship of Social Network to Protective Factors in Suicide and Alcohol Use Disorder Intervention for Rural Yup'ik Alaska Native Youth. Interv Psicosoc. 2016 Apr;25(1):45-54. doi: 10.1016/j.psi.2015.08.002. Epub 2015 Oct 9.
- Ullrich JS. For the love of our children: An indigenous connectedness framework. Altern Int J Indig Peoples. 2019;15(2):121.
- Allen J, Mohatt GV, Rasmus SM, et al. Cultural Interventions for American Indian and Alaska Native youth: The Elluam Tungiinun and Nagi Kicopi programs. In: Spicer P, Farrell P, Sarche M, Fitzgerald HE, eds. Child Psychology and Mental Health: Cultural and Ethno-Racial Perspectives, American Indian Child Psychology and Mental Health, Volume 2: Prevention and Treatment. Praeger Publishers; 2011.
- Burnette CE, Lesesne R, Temple C, Rodning CB. Family as the Conduit to Promote Indigenous Women and Men's Enculturation and Wellness: "I wish I had learned earlier". J Evid Based Soc Work (2019). 2020;17(1):1-23. doi: 10.1080/26408066.2019.1617213. Epub 2020 Jan 5.
- Miller M, Azrael D, Barber C. Suicide mortality in the United States: the importance of attending to method in understanding population-level disparities in the burden of suicide. Annu Rev Public Health. 2012 Apr;33:393-408. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124636. Epub 2012 Jan 3.
- Leavitt RA, Ertl A, Sheats K, Petrosky E, Ivey-Stephenson A, Fowler KA. Suicides Among American Indian/Alaska Natives - National Violent Death Reporting System, 18 States, 2003-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Mar 2;67(8):237-242. doi: 10.15585/mmwr.mm6708a1.
- Kegler SR, Stone DM, Holland KM. Trends in Suicide by Level of Urbanization - United States, 1999-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Mar 17;66(10):270-273. doi: 10.15585/mmwr.mm6610a2.
- Curtin SC, Warner M, Hedegaard H. Suicide Rates for Females and Males by Race and Ethnicity: United States.; 2016.
- Karch DL, Logan J, McDaniel D, Parks S, Patel N; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Surveillance for violent deaths--National Violent Death Reporting System, 16 states, 2009. MMWR Surveill Summ. 2012 Sep 14;61(6):1-43.
- Brent DA. Firearms and suicide. Ann N Y Acad Sci. 2001 Apr;932:225-39; discussion; 239-40. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb05808.x.
- Wexler L, Silveira ML, Bertone-Johnson E. Factors associated with Alaska Native fatal and nonfatal suicidal behaviors 2001-2009: trends and implications for prevention. Arch Suicide Res. 2012;16(4):273-86. doi: 10.1080/13811118.2013.722051.
- Wolk CB, Jager-Hyman S, Marcus SC, Ahmedani BK, Zeber JE, Fein JA, Brown GK, Lieberman A, Beidas RS. Developing implementation strategies for firearm safety promotion in paediatric primary care for suicide prevention in two large US health systems: a study protocol for a mixed-methods implementation study. BMJ Open. 2017 Jun 24;7(6):e014407. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014407.
- Benjamin Wolk C, Van Pelt AE, Jager-Hyman S, Ahmedani BK, Zeber JE, Fein JA, Brown GK, Gregor CA, Lieberman A, Beidas RS. Stakeholder Perspectives on Implementing a Firearm Safety Intervention in Pediatric Primary Care as a Universal Suicide Prevention Strategy: A Qualitative Study. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e185309. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.5309.
- Burch ES. Social Life in Northwest Alaska. University of Alaska Press; 2006.
- Craver A. Domestic function and Inupiaq households. Int J Circumpolar Health. 2004;Suppl 1:49-52. doi: 10.3402/ijch.v63i0.17775.
- Heather N, Rollnick S, Bell A, Richmond R. Effects of brief counselling among male heavy drinkers identified on general hospital wards. Drug Alcohol Rev. 1996 Mar;15(1):29-38. doi: 10.1080/09595239600185641.
- Rowhani-Rahbar A, Simonetti JA, Rivara FP. Effectiveness of Interventions to Promote Safe Firearm Storage. Epidemiol Rev. 2016;38(1):111-24. doi: 10.1093/epirev/mxv006. Epub 2016 Jan 13.
- Silveira ML, Wexler L, Chamberlain J, Money K, Spencer RM, Reich NG, Bertone-Johnson ER. Seasonality of suicide behavior in Northwest Alaska: 1990-2009. Public Health. 2016 Aug;137:35-43. doi: 10.1016/j.puhe.2016.02.010. Epub 2016 Mar 24.
- Miller M, Azrael D, Hemenway D. Household firearm ownership and suicide rates in the United States. Epidemiology. 2002 Sep;13(5):517-24. doi: 10.1097/00001648-200209000-00006.
- Grossman DC, Mueller BA, Riedy C, Dowd MD, Villaveces A, Prodzinski J, Nakagawara J, Howard J, Thiersch N, Harruff R. Gun storage practices and risk of youth suicide and unintentional firearm injuries. JAMA. 2005 Feb 9;293(6):707-14. doi: 10.1001/jama.293.6.707.
- Runyan CW, Brooks-Russell A, Betz ME. Points of Influence for Lethal Means Counseling and Safe Gun Storage Practices. J Public Health Manag Pract. 2019 Jan/Feb;25(1):86-89. doi: 10.1097/PHH.0000000000000801. No abstract available.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. W.H. Freeman; 1997.
- Bandura A. Social Foundations of Thought and Action. Prentice-Hall; 1986.
- Carpenter CJ. A meta-analysis of the effectiveness of health belief model variables in predicting behavior. Health Commun. 2010 Dec;25(8):661-9. doi: 10.1080/10410236.2010.521906.
- Grossman DC, Cummings P, Koepsell TD, Marshall J, D'Ambrosio L, Thompson RS, Mack C. Firearm safety counseling in primary care pediatrics: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2000 Jul;106(1 Pt 1):22-6. doi: 10.1542/peds.106.1.22.
- Stevens MM, Olson AL, Gaffney CA, Tosteson TD, Mott LA, Starr P. A pediatric, practice-based, randomized trial of drinking and smoking prevention and bicycle helmet, gun, and seatbelt safety promotion. Pediatrics. 2002 Mar;109(3):490-7. doi: 10.1542/peds.109.3.490.
- Kocalevent RD, Hinz A, Brahler E. Standardization of the depression screener patient health questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Sep-Oct;35(5):551-5. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.04.006. Epub 2013 May 10.
- Uebelacker LA, German NM, Gaudiano BA, Miller IW. Patient health questionnaire depression scale as a suicide screening instrument in depressed primary care patients: a cross-sectional study. Prim Care Companion CNS Disord. 2011;13(1):PCC.10m01027. doi: 10.4088/PCC.10m01027.
- Rossom RC, Coleman KJ, Ahmedani BK, Beck A, Johnson E, Oliver M, Simon GE. Suicidal ideation reported on the PHQ9 and risk of suicidal behavior across age groups. J Affect Disord. 2017 Jun;215:77-84. doi: 10.1016/j.jad.2017.03.037. Epub 2017 Mar 16.
- Wexler L, Moses J, Hopper K, Joule L, Garoutte J; LSC CIPA Team. Central role of relatedness in Alaska native youth resilience: Preliminary themes from one site of the Circumpolar Indigenous Pathways to Adulthood (CIPA) study. Am J Community Psychol. 2013 Dec;52(3-4):393-405. doi: 10.1007/s10464-013-9605-3.
- Wexler L. Looking across three generations of Alaska Natives to explore how culture fosters indigenous resilience. Transcult Psychiatry. 2014 Feb;51(1):73-92. doi: 10.1177/1363461513497417. Epub 2013 Sep 6.
- Trout L, Wexler L. Arctic Suicide, Social Medicine, and the Purview of Care in Global Mental Health. Health Hum Rights. 2020 Jun;22(1):77-89.
- Lewis JP, Boyd K, Allen J, Rasmus S, Henderson T. "We Raise our Grandchildren as our Own:" Alaska Native Grandparents Raising Grandchildren in Southwest Alaska. J Cross Cult Gerontol. 2018 Sep;33(3):265-286. doi: 10.1007/s10823-018-9350-z.
- Henderson TL, Dinh M, Morgan K, Lewis J. Alaska Native grandparents rearing grandchildren: A rural community story. J Fam Issues. 2017;38(4):547-572.
- Roy A, Noormohamed R, Henderson RI, Thurston WE. Promising healing practices for interventions addressing intergenerational trauma among Aboriginal youth: A scoping review. First Peoples Child Fam Rev. 2015;10(2):62-81.
- Ratcliff CL. Characterizing reactance in communication research: A review of conceptual and operational approaches. Commun Res. Published online 2019:0093650219872126.
- Gardner L, Leshner G. The Role of Narrative and Other-Referencing in Attenuating Psychological Reactance to Diabetes Self-Care Messages. Health Commun. 2016;31(6):738-51. doi: 10.1080/10410236.2014.993498. Epub 2015 Nov 3.
- Firestone, R., Funaki, T., Dalhousie, S., Henry, A., Vano, M., Grey, J., Jull, A., Whittaker, R., Te Moringa, L. and Ni Mhurchu, C., 2018. Identifying and overcoming barriers to healthier lives.
- Vafeiadis M. The Role of Narratives, Frames and Visuals in Health Behavior Promotion: Increasing Public Awareness in the Era of Information Overload. Published online 2017.
- Alaska Department of Commerce Community and Economic Development. Community Information Summaries. Alsk Community Database. 2012. http://www.dced.state.ak.us/dca/commdb/CF_CIS.htm
- Pindus N, Kingsley T, Biess J, Levy D, Simington J, Hayes C. Housing needs of American Indians and Alaska Natives in Tribal areas: A report from the assessment of American Indian, Alaska Native, and Native Hawaiian housing needs: Executive summary. US Dep Hous Urban Dev Off Policy Dev Res. Published online 2017
- Hochbaum G, Rosenstock I, Kegels S. Health belief model. U S Public Health Serv. 1952;(Journal Article).
- Dillard JP, Shen L. On the nature of reactance and its role in persuasive health communication. Commun Monogr. 2005;72(2):144-168.
- Holmström É. Self-determination theory and the collaborative assessment and management of suicidality. Ment Health Rev J. 2020;25(1):75-83. doi:10.1108/MHRJ-09-2019-0029
- Kar Ray M, Wyder M, Crompton D, Kousoulis AA, Arensman E, Hafizi S, Van Bortel T, Lombardo C. PROTECT: Relational safety based suicide prevention training frameworks. Int J Ment Health Nurs. 2020 Jun;29(3):533-543. doi: 10.1111/inm.12685. Epub 2019 Dec 26.
- Britton PC, Bryan CJ, Valenstein M. Motivational Interviewing for Means Restriction Counseling With Patients at Risk for Suicide. Cogn Behav Pract. 2016;23(1):51-61. doi:10.1016/j.cbpra.2014.09.004
- Ryan RM, Lynch MF, Vansteenkiste M, Deci EL. Motivation and Autonomy in Counseling, Psychotherapy, and Behavior Change: A Look at Theory and Practice 1ψ7. Couns Psychol. 2011;39(2):193-260. doi:10.1177/0011000009359313
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Preparing People for Change (2nd Ed.). Guilford Press; 2002. http://search.ebscohost.com/login.aspx?direct=true&db=psyh&AN=2002-02948-000&site=ehostlive
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Guilford press; 2012.
- Jones SL, Jones PK, Katz J. Health belief model intervention to increase compliance with emergency department patients. Med Care. 1988 Dec;26(12):1172-84. doi: 10.1097/00005650-198812000-00007.
- Jones CJ, Smith H, Llewellyn C. Evaluating the effectiveness of health belief model interventions in improving adherence: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):253-69. doi: 10.1080/17437199.2013.802623. Epub 2013 Jun 12.
- Zak-Place J, Stern M. Health belief factors and dispositional optimism as predictors of STD and HIV preventive behavior. J Am Coll Health. 2004 Mar-Apr;52(5):229-36. doi: 10.3200/JACH.52.5.229-236.
- Spoth R, Redmond C. Parent motivation to enroll in parenting skills programs: A model of family context and health belief predictors. J Fam Psychol. 1995;9(3):294-310. doi:10.1037/0893-3200.9.3.294
- Haas, Emily Joy. Toward harm reduction as a metatheory for health communication campaigns: An empirical study of harm reduction metatheory and the reconceptualized health belief model addressing motorcycle safety. PhD diss., Purdue University, 2012.
- Bulger EM, Kuhls DA, Campbell BT, Bonne S, Cunningham RM, Betz M, Dicker R, Ranney ML, Barsotti C, Hargarten S, Sakran JV, Rivara FP, James T, Lamis D, Timmerman G, Rogers SO, Choucair B, Stewart RM. Proceedings from the Medical Summit on Firearm Injury Prevention: A Public Health Approach to Reduce Death and Disability in the US. J Am Coll Surg. 2019 Oct;229(4):415-430.e12. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.05.018. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Liu Y, Polman E, Liu Y, Jiao J. Choosing for others and its relation to information search. Organ Behav Hum Decis Process. 2018;147:65-75. doi:10.1016/j.obhdp.2018.05.005
- Oh H, Lee C. Culture and motivational interviewing. Patient Educ Couns. 2016 Nov;99(11):1914-1919. doi: 10.1016/j.pec.2016.06.010. Epub 2016 Jun 24. No abstract available.
- Gayes LA, Steele RG. A meta-analysis of motivational interviewing interventions for pediatric health behavior change. J Consult Clin Psychol. 2014 Jun;82(3):521-35. doi: 10.1037/a0035917. Epub 2014 Feb 17.
- Resnicow K, McMaster F. Motivational Interviewing: moving from why to how with autonomy support. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:19. doi: 10.1186/1479-5868-9-19.
- Resnicow K, McMaster F, Rollnick S. Action reflections: a client-centered technique to bridge the WHY-HOW transition in Motivational Interviewing. Behav Cogn Psychother. 2012 Jul;40(4):474-80. doi: 10.1017/S1352465812000124. Epub 2012 Mar 14.
- Rollnick S, Miller WR. What is motivational interviewing? Behav Cogn Psychother. 1995;23(4):325-334. doi:10.1017/S135246580001643X
- Butler CC, Rollnick S, Cohen D, Bachmann M, Russell I, Stott N. Motivational consulting versus brief advice for smokers in general practice: a randomized trial. Br J Gen Pract. 1999;49(445):611.
- Landro L. To Motivate Patients to Change, Doctors Stop Scolding. Wall Street Journal. April 29, 2013.
- Emmons KM, Rollnick S. Motivational interviewing in health care settings. Opportunities and limitations. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1):68-74. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00254-3.
- Israel, B. A., Eng, E., Schulz, A. J., & Parker, E. A. (2013). Introduction to methods for CBPR for health. Methods for community-based participatory research for health, 3-38.
- Wexler LM. Inupiat youth suicide: A critical ethnography of problem finding and response. 2005;Ph.D.
- Wexler L. Intergenerational dialogue exchange and action: Introducing a community-based participatory approach to connect youth, adults and elders in an Alaskan Native community. Int J Qual Methods. 2011;10(3):248-264.
- Barnett JD, Schmidt TC, Trainor B, Wexler L. A Pilot Evaluation of Culture Camps to Increase Alaska Native Youth Wellness. Health Promot Pract. 2020 May;21(3):363-371. doi: 10.1177/1524839918824078. Epub 2019 Feb 12.
- Wexler L, Rataj S, Ivanich J, Plavin J, Mullany A, Moto R, Kirk T, Goldwater E, Johnson R, Dombrowski K. Community mobilization for rural suicide prevention: Process, learning and behavioral outcomes from Promoting Community Conversations About Research to End Suicide (PC CARES) in Northwest Alaska. Soc Sci Med. 2019 Jul;232:398-407. doi: 10.1016/j.socscimed.2019.05.028. Epub 2019 May 23.
- Wexler L, Goodwin B. Youth and adult community member beliefs about Inupiat youth suicide and its prevention. Int J Circumpolar Health. 2006 Dec;65(5):448-58. doi: 10.3402/ijch.v65i5.18146.
- Morgan DL. Focus Groups as Qualitative Research. SAGE Publications; 1996.
- King A, Simonetti J, Bennett E, Simeona C, Stanek L, Roxby AC, Rowhani-Rahbar A. Firearm storage practices in households with children: A survey of community-based firearm safety event participants. Prev Med. 2020 Feb;131:105952. doi: 10.1016/j.ypmed.2019.105952. Epub 2019 Dec 14.
- Stott NC, Rollnick S, Rees MR, Pill RM. Innovation in clinical method: diabetes care and negotiating skills. Fam Pract. 1995 Dec;12(4):413-8. doi: 10.1093/fampra/12.4.413.
- Velasquez MM, Hecht J, Quinn VP, Emmons KM, DiClemente CC, Dolan-Mullen P. Application of motivational interviewing to prenatal smoking cessation: training and implementation issues. Tob Control. 2000;9 Suppl 3(Suppl 3):III36-40. doi: 10.1136/tc.9.suppl_3.iii36.
- Resnicow K, DiIorio C, Soet J, et al. Motivational Interviewing in medical and public health settings. In: Miller W, Rollnick S, eds. Motivational interviewing: Preparing people for change. 2nd ed. New York: Guildford Press; 2002:251-269.
- McMaster F, Resnicow K. Validation of the one pass measure for motivational interviewing competence. Patient Educ Couns. 2015 Apr;98(4):499-505. doi: 10.1016/j.pec.2014.12.014. Epub 2015 Jan 14.
- Dillard DA, Smith JJ, Ferucci ED, Lanier AP. Depression prevalence and associated factors among Alaska Native people: the Alaska education and research toward health (EARTH) study. J Affect Disord. 2012 Feb;136(3):1088-97. doi: 10.1016/j.jad.2011.10.042. Epub 2011 Dec 3.
- Klaus NM, Mobilio A, King CA. Parent-adolescent agreement concerning adolescents' suicidal thoughts and behaviors. J Clin Child Adolesc Psychol. 2009 Mar;38(2):245-55. doi: 10.1080/15374410802698412.
- De Los Reyes A, Augenstein TM, Wang M, Thomas SA, Drabick DAG, Burgers DE, Rabinowitz J. The validity of the multi-informant approach to assessing child and adolescent mental health. Psychol Bull. 2015 Jul;141(4):858-900. doi: 10.1037/a0038498. Epub 2015 Apr 27.
- Simonetti JA, Rowhani-Rahbar A, King C, Bennett E, Rivara FP. Evaluation of a community-based safe firearm and ammunition storage intervention. Inj Prev. 2018 Jun;24(3):218-223. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042292. Epub 2017 Jun 22.
- Sobell LC, Sobell MB. Timeline Follow-Back. In: Litten RZ, Allen JP, eds. Measuring Alcohol Consumption: Psychosocial and Biochemical Methods. Humana Press; 1992:41-72. doi:10.1007/978-1- 4612-0357-5_3
- Shenassa ED, Rogers ML, Spalding KL, Roberts MB. Safer storage of firearms at home and risk of suicide: a study of protective factors in a nationally representative sample. J Epidemiol Community Health. 2004 Oct;58(10):841-8. doi: 10.1136/jech.2003.017343.
- Shah S, Hoffman RE, Wake L, Marine WM. Adolescent suicide and household access to firearms in Colorado: results of a case-control study. J Adolesc Health. 2000 Mar;26(3):157-63. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00064-6.
- Apodaca TR, Longabaugh R. Mechanisms of change in motivational interviewing: a review and preliminary evaluation of the evidence. Addiction. 2009 May;104(5):705-15. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02527.x.
- Kelley K. Confidence Intervals for Standardized Effect Sizes: Theory, Application, and Implementation. J Stat Softw. 2007;20(8). doi:10.18637/jss.v020.i08
- Cummings KM, Jette AM, Rosenstock IM. Construct validation of the health belief model. Health Educ Monogr. 1978 Winter;6(4):394-405. doi: 10.1177/109019817800600406.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00225431
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .