Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiesikkerhedsnet - Mål 3: Randomiseret kontrolforsøg (FSN)

24. april 2026 opdateret af: Lisa Wexler, University of Michigan

Familiesikkerhedsnet: Udvikling af en opstrøms selvmordsforebyggende tilgang til at tilskynde til sikker opbevaring af skydevåben i landdistrikter og fjerntliggende områder

Målet med dette kliniske forsøg er at teste Family Safety Net-interventionen (FSN) i en primært indfødt Alaska-befolkning i NW Alaska. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• Er Family Safety Net-interventionen (FSN) mulig og acceptabel i en primært indfødt Alaska-befolkning i det nordvestlige Alaska.

Interventionsdeltagere vil gennemføre:

  • Screeningsundersøgelse - Hver husstand modtager en kupon, som en voksen kan tage med tilbage for at tage screeningsundersøgelsen og deltage i lodtrækningen.
  • Baseline-undersøgelser - Vi vil gennemføre undersøgelser med personer med mindst én pistol i deres hjem, og som svarer "ja" til et af vores syv mentale sundhedsspørgsmål om en anden i deres hjem:
  • Kort motiverende interviewsession (MI) - Deltagerne vil modtage en 20-minutters session udført af uddannet forskningspersonale fra University of Michigan for at tilskynde til sikker opbevaring af skydevåben i deltagernes hjem.
  • Tilbyder materialer med hjem - Efter den korte MI-session vil der blive tilbudt skydevåbensikkerhedsgenstande, herunder aftrækkerlåse, kabellåse og ammunitionsbokse. Derudover vil elementer, der fremmer mental sundhed, også være tilgængelige, herunder Careline-magneter, undervisningsmateriale, flyers til kommende forældrekurser osv.
  • 4-ugers tekstbeskeder - Deltagerne vil modtage SMS-påmindelser, og opmuntring vil blive skræddersyet af undersøgelsessvar og leveret mellem 2x og 4X ugentligt afhængigt af baseline-undersøgelsens svar.
  • 1-måneders opfølgning Qualtrics-undersøgelse - Opfølgningsundersøgelsen består af baseline-undersøgelsen + 9 tilfredshedsspørgsmål om MI-sessionerne, hjembragt materiale, modtagede SMS-beskeder og foretaget handlinger

Forskere vil sammenligne folk fra den samme befolkning for at se, om husholdningspraksis for skydevåben ændres på grund af MI-indgrebet og adgang til skydevåbensikkerhedsanordninger.

  • Screeningsundersøgelse - Hver husstand modtager en kupon, som en voksen kan tage med tilbage for at tage screeningsundersøgelsen og deltage i lodtrækningen.
  • Baseline-undersøgelser - Vi vil gennemføre undersøgelser med personer med mindst én pistol i deres hjem:
  • Modtag information - Sammenligningsarmen modtager information om sikker opbevaring af skydevåben og husholdningssikkerhed.
  • Tilbyder materialer til at tage med hjem - Sammenligningsarmen modtager våbensikkerhedsinformationen og vil blive tilbudt at tage en kuliltedetektor med hjem og information om mental sundhed.
  • 1-måneders opfølgning Qualtrics-undersøgelse - Opfølgningsundersøgelsen består af baseline-undersøgelsen + 9 tilfredshedsspørgsmål om MI-sessionerne, hjembragt materiale, modtagede SMS-beskeder og foretaget handlinger

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at teste Family Safety Net-interventionen (FSN) i en primært indfødt Alaska-befolkning i NW Alaska. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er Family Safety Net-interventionen (FSN) mulig og acceptabel i en primært indfødt Alaska-befolkning i NW Alaska.
  • En voksen pr. husstand i et lokalsamfund vil udfylde et meget kort spørgeskema for at kontrollere deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen. Ved at komme til lokaliteten i lokalsamfundet og udfylde en 5-minutters screeningsundersøgelse, vil hver deltager deltage i en lodtrækning om at modtage en tønde på 500 $ fyringsolie. Enhver, der kommer med en rekrutteringsvoucher, vil tage en 5-minutters Qualtrics-undersøgelse på iPad. Screeningsundersøgelsen søger at identificere dem, der opfylder vores berettigelseskriterier.
  • Screeningsundersøgelsen vil linke til en samtykkeerklæring med en unik identifikator, hvis personen er kvalificeret til at deltage i undersøgelsen. Forskningspersonale vil bekræfte berettigelseskriterier og gennemgå samtykkeformularen på iPad og besvare deltagerens spørgsmål. Hvis de accepterer at deltage, vil de markere deres samtykke og blive tilfældigt tildelt sammenlignings- eller interventionsgruppen.
  • Når folk accepterer at deltage i en af ​​grupperne, vil de blive bedt om at udfylde en 10-15-minutters basisundersøgelse uafhængigt på iPad.
  • Efter at deltagerne har gennemført baselineundersøgelsen, vil interventionisten facilitere det 10-15 minutter lange baseline strukturerede interview.

For interventionsgruppedeltagere vil de deltage i en kort 20-30 minutters motiverende interviewsession (MI), der inkluderer:

  1. introduktion til sessionen og fastsættelse af dagsordenen;
  2. at diskutere personens mål og styrker i forbindelse med at holde sine kære sikre gennem sikker opbevaring af skydevåben (f. at gøre sit hjem mere sikkert for at beskytte den unge eller anden familie, der bor der) og støtte velvære (dvs. fremme af mental sundhed);
  3. at tilbyde normativ feedback om sikker skydevåbenopbevaringspraksis i samfundet;
  4. tale om fordelene ved sikrere våbenopbevaringspraksis (f.eks. forbedring af unges sikkerhed eller undgåelse af unge skader);
  5. handlingsplanlægning for at øge selveffektiviteten for at overvinde barrierer og bevæge sig hen imod at reducere adgangen til skydevåben ved at låse og losse alle husholdningsvåben;
  6. tilbyde ideer om vigtigheden af ​​at støtte andre på 'ikke-krævende' måder;
  7. Handlingsplanlægning for at brainstorme måder at støtte andre i husstanden på på ikke-krævende måder;
  8. udvælgelse af sikre opbevaringsenheder til at tage med hjem som "signaler til handling" (f.eks. magneter, aftrækkerlåse, kabellåse, medicinæsker osv.); og
  9. udvælgelse af wellness-ressourcer (f.eks. magneter til mentale sundhedsressourcer, You Matter-kort, slik at dele, lokale ressourceoplysninger osv.);
  10. opsummering af sessionens nøgleindhold for at styrke fordele, mål og værdier og støtte selveffektivitet for at lette sikker skydevåbenopbevaring og velværestøtte i hjemmet. Afhængigt af deltagerens interesser og mål vil denne MI-session fokusere på sikker opbevaring af skydevåben, støtte andre i deres husstands mentale velvære eller begge dele.

    • Modtag 4-ugers tekstbeskeder skræddersyet til deres undersøgelsessvar (1x til 4x ugentligt afhængigt af baseline-undersøgelsen og baseline-strukturerede interviewsvar). De kan til enhver tid fravælge det.
    • En måned efter den indledende session, for både sammenlignings- og interventionsgrupper, vil et link blive sendt til deltagerne via tekst/e-mail for at udfylde en 10-15-minutters (afhængigt af skiplogik) opfølgningsundersøgelse. Opfølgningsundersøgelsen består af emner relateret til skydevåbenopbevaring og faciliterende faktorer, der antages at bidrage til denne adfærd. Undersøgelsen vil omfatte emnefokuserede forandringsmekanismer, herunder selveffektivitet, og om den nuværende våbenopbevaring i husstanden (antal og type skydevåben; låst/ulåst, lastet/aflæsset og placering af ammunition for hver) og foranstaltninger, der er truffet for at støtte mentalt velvære for andre i deres hjem. Derudover vil de, der gjorde FSN, også besvare spørgsmål om deres tilfredshed med FSN (acceptabilitet, kulturel lydhørhed). For både sammenlignings- og interventionsgrupper vil opfølgningen fange et "øjebliksbillede" af nuværende husholdningspraksis for skydevåbenopbevaring den dag. Derudover vil deltagerne have mulighed for at tage opfølgningsundersøgelsen personligt på en iPad med forskerholdet og vil på forhånd blive informeret om dag, tidspunkt og sted, hvor forskerholdet vil være tilgængeligt.

Forskere vil sammenligne folk fra den samme befolkning for at se, om husholdningspraksis for skydevåben ændres på grund af MI-indgrebet og adgang til skydevåbensikkerhedsanordninger.

Sammenligningsgruppe:

  • Når folk accepterer at deltage og tilfældigt tildeles sammenligningsgruppen, vil de blive bedt om at gennemføre en 10-15-minutters baseline-undersøgelse uafhængigt på iPad.
  • Efter at deltagerne har gennemført baselineundersøgelsen, vil interventionisten facilitere det 10-15 minutter lange baseline strukturerede interview.
  • Deltag i en sikkerhedsdiskussion i hjemmet, og tag en kuliltedetektor, et kulilteinformationsark, en pjece til opbevaring af våben og en magnet for mental sundhed med hjem.
  • En måned efter den indledende session vil der blive sendt et link til deltagerne via tekst/e-mail for at udfylde en 10-15 minutters (afhængigt af spring logik) opfølgningsundersøgelse. Opfølgningsundersøgelsen består af emner relateret til skydevåbenopbevaring og faciliterende faktorer, der antages at bidrage til denne adfærd. Undersøgelsen vil omfatte emnefokuserede forandringsmekanismer, herunder selveffektivitet, og om den nuværende våbenopbevaring i husstanden (antal og type skydevåben; låst/ulåst, lastet/aflæsset og placering af ammunition for hver) og foranstaltninger, der er truffet for at støtte mentalt velvære for andre i deres hjem. Derudover vil de, der gjorde FSN, også besvare spørgsmål om deres tilfredshed med FSN (acceptabilitet, kulturel lydhørhed). For både sammenlignings- og interventionsgrupper vil opfølgningen fange et "øjebliksbillede" af nuværende husholdningspraksis for skydevåbenopbevaring den dag. Derudover vil deltagerne have mulighed for at tage opfølgningsundersøgelsen personligt på en iPad med forskerholdet og vil på forhånd blive informeret om dag, tidspunkt og sted, hvor forskerholdet vil være tilgængeligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alaska
      • Kotzebue, Alaska, Forenede Stater, 99752
        • Maniilaq Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (over 18), som:
  • Har boet i regionen i 5+ år,
  • Læs og forstå engelsk,
  • Bor i en husstand med mindst én pistol,
  • Har en telefon, der kan modtage tekster,
  • Bor i husstand med mindst én anden person

Ekskluderingskriterier:

  • En person, der udtrykker selvmordstanker eller planer
  • Under 18 år
  • Bor alene i husstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).

Scripted lethal betyder reduktion, skydevåbenopbevaring, skræddersyede tekstbeskeder

  • Deltag i en 10-15-minutters manuskriptsession med fokus på våbensikkerhed og reduktion af dødelige midler
  • Bliv tilbudt til våbensikkerhed i hjemmet og materialer til reduktion af dødelige midler, herunder aftrækkerlåse, kabellåse, ammunitionsbokse, medicinbokse og ressourcer til mental sundhed
  • Modtag 4 ugers skræddersyede sms-påmindelser og opmuntring
Aktiv komparator: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.

forsyninger til opbevaring af skydevåben

* Få tilbud om at tage sikkert våbenopbevaringsmateriale med hjem, inklusive aftrækkerlåse, kabellåse og ammunitionsbokse

Eksperimentel: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).

Motiverende samtale dødbringende betyder reduktion, skydevåbenopbevaring, skræddersyede tekstbeskeder

  • Deltag i en 15-20-minutters motiverende interviewsession (MI) udført af uddannet forskningspersonale fra University of Michigan med fokus på at opmuntre til selvmordsdødelige midler
  • Få tilbud om at tage våbensikkerhed og dødelige midler med hjem, herunder aftrækkerlåse, kabellåse, ammunitionsbokse, medicinbokse og mentale sundhedsressourcer
  • Modtag 4 ugers skræddersyede sms-påmindelser og opmuntring
Aktiv komparator: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.

Generel information om våbensikkerhed, skydevåbenopbevaring, skræddersyede tekstbeskeder

  • Deltag i en 10-minutters manuskriptsamtale om sikker praksis med våbenopbevaring
  • Få tilbud om at tage sikkert våbenopbevaringsmateriale med hjem, herunder aftrækkerlåse, kabellåse og ammunitionsbokse
  • Modtag 4 ugers skræddersyede sms-påmindelser og opmuntring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of the Intervention
Tidsramme: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Tidsramme: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Tidsramme: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Household Firearm Storage
Tidsramme: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00225431
  • 1R61MH125757-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner