Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi biztonsági háló – 3. cél: Randomizált kontroll próba (FSN)

2026. április 24. frissítette: Lisa Wexler, University of Michigan

Családi biztonsági háló: Az öngyilkosság-megelőzési megközelítés kidolgozása a lőfegyverek biztonságos tárolásának ösztönzésére vidéken és távolról

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje a Family Safety Net (FSN) beavatkozást elsősorban alaszkai bennszülött populáción Alaszka északnyugati részén. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

• Megvalósítható és elfogadható-e a Family Safety Net (FSN) beavatkozás az alaszkai északnyugat-alaszkai bennszülött lakosság körében.

A beavatkozás résztvevői teljesítik:

  • Szűrőfelmérés – Minden háztartás kap egy utalványt, amelyet egy felnőtt visszahozhat, hogy részt vegyen a szűrővizsgálaton és részt vegyen a sorsoláson.
  • Kiindulási felmérések – Felméréseket végzünk olyan egyénekkel, akik legalább egy fegyvert tartanak otthonukban, és akik „igen” választ adnak a hét mentálhigiénés kérdésünk egyikére valaki mással az otthonukban:
  • Rövid motivációs interjú (MI) – A résztvevők egy 20 perces foglalkozáson vesznek részt, amelyet a Michigani Egyetem képzett kutatói vezetnek, hogy ösztönözzék a lőfegyverek biztonságos tárolását a résztvevők otthonában.
  • Anyagok felajánlása hazavitelre – A rövid MI ülés után lőfegyverbiztonsági cikkeket kínálnak, beleértve a kioldózárakat, kábelzárakat és lőszerdobozokat. Ezenkívül a mentális egészséget elősegítő tárgyak is elérhetőek lesznek, például Careline mágnesek, oktatási anyagok, szórólapok a közelgő szülői órákhoz stb.
  • 4 hetes szöveges üzenetek – A résztvevők szöveges emlékeztetőket kapnak, és a felmérésre adott válaszok alapján személyre szabott bátorítást kapnak, és heti 2-4 alkalommal kézbesítik az alapfelmérés válaszaitól függően.
  • 1 hónapos követéses Qualtrics felmérés - A nyomon követési felmérés az alapfelmérésből + 9 elégedettségi kérdésből áll az MI-ülésekkel, a hazahozott anyagokkal, a kapott szöveges üzenetekkel és a megtett intézkedésekkel kapcsolatban.

A kutatók ugyanabból a populációból fogják összehasonlítani az embereket, hogy megnézzék, változnak-e a háztartási lőfegyvertárolási gyakorlatok az MI beavatkozása és a lőfegyverbiztonsági eszközökhöz való hozzáférés miatt.

  • Szűrőfelmérés – Minden háztartás kap egy utalványt, amelyet egy felnőtt visszahozhat, hogy részt vegyen a szűrővizsgálaton és részt vegyen a sorsoláson.
  • Kiindulási felmérések – Felméréseket végzünk olyan egyénekkel, akiknek otthonában legalább egy fegyverük van:
  • Információk fogadása – Az összehasonlító kar információkat kap a lőfegyverek biztonságos tárolásáról és a háztartás biztonságáról.
  • Anyagok felajánlása hazavitelre – Az összehasonlító kar megkapja a fegyverbiztonsági információkat, és felajánlja, hogy vigyen haza szén-monoxid-érzékelőt és mentális egészségügyi információkat.
  • 1 hónapos követéses Qualtrics felmérés - A nyomon követési felmérés az alapfelmérésből + 9 elégedettségi kérdésből áll az MI-ülésekkel, a hazahozott anyagokkal, a kapott szöveges üzenetekkel és a megtett intézkedésekkel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje a Family Safety Net (FSN) beavatkozást elsősorban alaszkai bennszülött populáción Alaszka északnyugati részén. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • Megvalósítható és elfogadható-e a családbiztonsági háló (FSN) beavatkozása az alaszkai északnyugati bennszülött lakosság körében?
  • Egy közösségen belüli háztartásonként egy felnőtt tölt ki egy nagyon rövid kérdőívet, hogy ellenőrizze, jogosult-e a vizsgálatban való részvételre. Ha eljön a közösségi helyszínre, és kitölt egy 5 perces szűrőkérdést, minden résztvevő részt vesz egy sorsoláson, amelyen egy 500 dolláros fűtőolaj hordó részesül. Bárki, aki toborzási utalvánnyal érkezik, egy 5 perces Qualtrics felmérést végez iPaden. A szűrővizsgálat célja, hogy azonosítsa azokat, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumainknak.
  • A szűrőkérdés egy egyedi azonosítóval ellátott hozzájárulási űrlaphoz kapcsolódik, ha a személy jogosult a vizsgálatban való részvételre. A kutatószemélyzet megerősíti a jogosultsági feltételeket, átmegy a hozzájárulási űrlapon az iPaden, és válaszol a résztvevő kérdéseire. Ha beleegyeznek a részvételbe, megjelölik hozzájárulásukat, és véletlenszerűen besorolják őket az összehasonlító vagy beavatkozási csoportba.
  • Amikor az emberek beleegyeznek abba, hogy bármelyik csoportban részt vegyenek, felkérik őket, hogy töltsenek ki egy 10-15 perces kiindulási felmérést függetlenül az iPaden.
  • Miután a résztvevők befejezték az alapfelmérést, az intervenciós szakember megkönnyíti a 10-15 perces kiindulási strukturált interjút.

Az intervenciós csoport résztvevői egy rövid, 20-30 perces motivációs interjún (MI) vesznek részt, amely a következőket tartalmazza:

  1. az ülés bemutatása és a napirend meghatározása;
  2. a személy céljainak és erősségeinek megvitatása szerettei biztonságának megőrzésével kapcsolatban a biztonságos lőfegyvertárolás révén (pl. az otthon biztonságosabbá tétele az ott élő fiatalok vagy más családok védelme érdekében, valamint a wellness támogatása (pl. mentális egészség elősegítése);
  3. normatív visszajelzések nyújtása a közösségen belüli biztonságos lőfegyvertárolási gyakorlatokról;
  4. beszéljen a biztonságosabb lőfegyvertárolási gyakorlat előnyeiről (pl. a fiatalok biztonságának növelése vagy az ifjúsági károk elkerülése);
  5. cselekvési tervezés az önhatékonyság növelése érdekében az akadályok leküzdése és a lőfegyverekhez való hozzáférés csökkentése felé az összes háztartási fegyver lezárásával és kiürítésével;
  6. ötleteket kínálni mások „nem igényes” támogatásának fontosságáról;
  7. Cselekvéstervezés a háztartásban élők nem igényes támogatásának módjainak ötletelésére;
  8. biztonságos tárolóeszközök kiválasztása, amelyeket hazavihet „a cselekvéshez” (pl. mágnesek, kioldózárak, kábelzárak, gyógyszeres dobozok stb.); és
  9. wellness-források (pl. mentálhigiénés erőforrás-mágnesek, You Matter kártyák, megosztandó édességek, helyi erőforrás-információk stb.) kiválasztása;

  10. a foglalkozás legfontosabb tartalmának összefoglalása az előnyök, célok és értékek megerősítése, valamint az önhatékonyság támogatása érdekében a biztonságos lőfegyvertárolási gyakorlatok és az otthoni wellness támogatása érdekében. A résztvevő érdeklődési körétől és céljaitól függően ez az MI foglalkozás a biztonságos lőfegyvertárolásra, mások támogatására a háztartásuk mentális jólétében vagy mindkettőre összpontosít.

    • 4 hetes szöveges üzeneteket kapnak a felmérési válaszaik alapján (hetente 1-4 alkalommal, az alapfelméréstől és az alapszintű strukturált interjúválaszoktól függően). Bármikor leiratkozhatnak.
    • Egy hónappal a kezdeti ülés után mind az összehasonlító, mind a beavatkozási csoportok esetében egy linket küldünk a résztvevőknek szöveges/e-mailben, hogy kitöltsenek egy 10-15 perces (a kihagyási logikától függően) nyomon követési kérdőívet. Az utófelmérés a lőfegyverek tárolásával kapcsolatos tételekből és a feltételezések szerint ehhez a viselkedéshez hozzájáruló elősegítő tényezőkből áll. A felmérés elemre összpontosítja a változtatási mechanizmusokat, beleértve az önhatékonyságot, valamint a jelenlegi háztartási fegyvertárolást (a lőfegyver száma és típusa; zárt/feloldott, betöltött/levett lőszer és a lőszer elhelyezkedése mindegyikhez), valamint a mentális jólét támogatása érdekében tett intézkedésekre. mások számára az otthonukban. Ezen túlmenően, azok, akik elvégezték az FSN-t, válaszolnak az FSN-nel való elégedettségükre (elfogadhatóság, kulturális reagálás) vonatkozó kérdésekre is. Mind az összehasonlító, mind a beavatkozási csoportok esetében a nyomon követés pillanatképet fog készíteni a jelenlegi háztartási lőfegyvertárolási gyakorlatokról aznap. Ezenkívül a résztvevőknek lehetőségük lesz személyesen, iPad-en, a kutatócsoporttal együtt elvégezni a nyomon követési felmérést, és előre tájékozódhatnak arról, hogy a kutatócsoport milyen napról, időpontról és helyről lesz elérhető.

A kutatók ugyanabból a populációból fogják összehasonlítani az embereket, hogy megnézzék, változnak-e a háztartási lőfegyvertárolási gyakorlatok az MI beavatkozása és a lőfegyverbiztonsági eszközökhöz való hozzáférés miatt.

Összehasonlító csoport:

  • Amikor az emberek beleegyeznek a részvételbe, és véletlenszerűen besorolják őket az összehasonlító csoportba, felkérik őket, hogy töltsenek ki egy 10-15 perces kiindulási felmérést függetlenül az iPaden.
  • Miután a résztvevők befejezték az alapfelmérést, az intervenciós szakember megkönnyíti a 10-15 perces kiindulási strukturált interjút.
  • Vegyen részt egy otthoni biztonsági megbeszélésen, és vigyen haza egy szén-monoxid-érzékelőt, egy szén-monoxid-információs lapot, egy fegyvertároló füzetet és egy mentális egészségügyi erőforrás mágnest.
  • Egy hónappal az első ülés után egy linket küldünk a résztvevőknek szöveges/e-mailben, hogy kitöltsenek egy 10-15 perces (a kihagyási logikától függően) nyomon követési kérdőívet. Az utófelmérés a lőfegyverek tárolásával kapcsolatos tételekből és a feltételezések szerint ehhez a viselkedéshez hozzájáruló elősegítő tényezőkből áll. A felmérés elemre összpontosítja a változtatási mechanizmusokat, beleértve az önhatékonyságot, valamint a jelenlegi háztartási fegyvertárolást (a lőfegyver száma és típusa; zárt/feloldott, betöltött/levett lőszer és a lőszer elhelyezkedése mindegyikhez), valamint a mentális jólét támogatása érdekében tett intézkedésekre. mások számára az otthonukban. Ezen túlmenően, azok, akik elvégezték az FSN-t, válaszolnak az FSN-nel való elégedettségükre (elfogadhatóság, kulturális reagálás) vonatkozó kérdésekre is. Mind az összehasonlító, mind a beavatkozási csoportok esetében a nyomon követés pillanatképet fog készíteni a jelenlegi háztartási lőfegyvertárolási gyakorlatokról aznap. Ezenkívül a résztvevőknek lehetőségük lesz személyesen, iPad-en, a kutatócsoporttal együtt elvégezni a nyomon követési felmérést, és előre tájékozódhatnak arról, hogy a kutatócsoport milyen napról, időpontról és helyről lesz elérhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Kotzebue, Alaska, Egyesült Államok, 99752
        • Maniilaq Association

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett), akik:
  • 5+ éve él a régióban,
  • Olvass és érts angolul,
  • Élj egy háztartásban legalább egy fegyverrel,
  • Legyen olyan telefonod, amivel SMS-eket lehet fogadni,
  • Egy háztartásban él legalább egy másik személlyel

Kizárási kritériumok:

  • Valaki, aki öngyilkossági gondolatait vagy terveit fejezi ki
  • 18 éves kor alatt
  • Egyedül él egy háztartásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FSN Lethal Means Scripted Intervention
Participants were randomized to one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to any of the screening questions. The scripted FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. Using a handout depicting a typical home, participants review where firearms, ammunition, and medications are stored, reinforcing that "10 minutes can save a life" and encouraging the display of mental health resources. Participants receive safe firearm storage materials and #988 crisis line magnets and stickers. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Viselkedési: Scripted FSN – Lethal Means Reduction

A scripted lethal a csökkentést, a lőfegyvertároló kellékeket, a személyre szabott szöveges üzeneteket jelenti

  • Vegyen részt egy 10-15 perces, forgatókönyvvel ellátott ülésen, amely a fegyverbiztonságra és a halálos áldozatok csökkentésére összpontosít
  • Felajánlják az otthoni fegyverbiztonsági és halálos eszközöket csökkentő anyagokat, beleértve a kioldózárakat, kábelzárakat, lőszerdobozokat, gyógyszeres dobozokat és mentális egészségügyi eszközöket
  • 4 hétig személyre szabott SMS-emlékeztetőket és bátorítást kap
Aktív összehasonlító: General Firearm Safety Comparison

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety condition were offered safe-storage resources.
Viselkedési: Általános lőfegyver-összehasonlítás – Általános lőfegyverbiztonság

lőfegyvertároló kellékek

* Felajánlják, hogy biztonságos fegyvertároló anyagokat vihetnek haza, beleértve a ravaszzárakat, kábelzárakat és lőszerdobozokat
Kísérleti: Experimental: FSN Lethal Means MI Counseling
Participants will be screened into one of two lethal-means reduction-focused FSN programs if they answer "yes" to one or more of the screening questions. The MI FSN intervention addresses the connection between a loved one's mental health and the participant's home firearm and medication storage, focusing on what the participant could do to reduce the risk of suicide for a particular loved one in their home. The MI session asked broad open-ended questions about what that person might do to increase environmental safety in their home. At the end of the session, participants were offered firearm safe storage resources to take home, as well as magnets and stickers with #988, the national crisis line. They also receive 1-4 weeks of tailored automated text messages based on baseline responses (e.g., presence of children and storage practices).
Viselkedési: MI FSN – Halálos csökkentés

Motivációs interjú A halálos csökkentést, lőfegyvertároló kellékeket, testre szabott szöveges üzeneteket jelent

  • Vegyen részt egy 15-20 perces motivációs interjúban (MI), amelyet a Michigani Egyetem képzett kutatói végeznek, és amelynek középpontjában az öngyilkosság halálos módszereinek ösztönzése áll.
  • Felajánlják, hogy viheti haza fegyverbiztonsági és halálos eszközöket csökkentő anyagokat, beleértve a ravaszzárakat, kábelzárakat, lőszerdobozokat, gyógyszeres dobozokat és mentális egészségügyi eszközöket
  • 4 hétig személyre szabott SMS-emlékeztetőket és bátorítást kap
Aktív összehasonlító: General Firearm Safety Intervention

Participants were randomized to one of two general safety conditions if they answered "no" to all of the following screening questions:

  1. In the past two months, has anyone in your household been going through a rough time?
  2. In the past two months, has someone in your home seemed down, sad, or depressed?
  3. Are you worried that someone in your home is at risk of suicide? Participants in the general safety intervention were offered safe-storage resources and received a scripted general safety session encouraging locking and unloading firearms at home.
Viselkedési: Általános lőfegyverbiztonsági beavatkozás – Általános lőfegyverbiztonság

Általános információk a fegyverbiztonságról, lőfegyvertároló kellékekről, személyre szabott szöveges üzenetekről

  • Vegyen részt egy 10 perces forgatókönyvezett beszélgetésben a biztonságos fegyvertárolás gyakorlatáról
  • Felajánlják, hogy biztonságos fegyvertároló anyagokat vihetnek haza, beleértve a ravaszzárakat, kábelzárakat és lőszerdobozokat
  • 4 hétig személyre szabott SMS-emlékeztetőket és bátorítást kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feasibility of the Intervention
Időkeret: Baseline
Feasibility was measured by examining the number of people who met eligibility criteria and chose to participate in the study. This basic process measure allowed us to assess the scope and scalability of the FSN intervention.
Baseline
Participant Agreement With the Statement: "I am Glad I Participated in the Family Safety Net"
Időkeret: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I am glad I participated in the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up
Participant Agreement With the Statement: "I Would Recommend the Family Safety Net"
Időkeret: Assessed at 6 week follow up
Participants were asked how much they agree with the statement "I would recommend the Family Safety Net" using a 10-point Likert scale (1-10 agreement scale). Items with an average 5.5 or more were considered acceptable.
Assessed at 6 week follow up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Household Firearm Storage
Időkeret: Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported
We developed a firearm inventory to assess safety practices for up to five firearms in the home. For each reported firearm, participants indicated whether: (1) the firearm was locked with a cable or trigger lock or stored in a locked gun safe or cabinet; (2) the firearm was unloaded; (3) ammunition was stored separately from the firearm; and (4) the ammunition was locked in an ammunition box. Each safe storage practice endorsed was assigned one point, yielding a score of 0-4 per firearm. Scores were then averaged across all reported firearms to create a composite safe storage score. If a participant reported that a firearm named on the baseline was no longer in the home at follow-up, they were asked if they had moved the firearm out of the house for safety reasons. If they removed a firearm, they were not asked the safe storage questions for that firearm, and it was not calculated in the total composite score.
Assessed at baseline and 6-week follow up; 6 week follow up reported

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Maniilaq Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa M Wexler, PhD, MSW, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00225431
  • 1R61MH125757-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel