"치은염이 있는 PCOS 환자의 치주 조직 및 hsCRP 수준에 대한 CPA/EE 약물의 효과
"치은염이 있는 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 치주 조직 및 고감도 C-반응성 단백질 수준에 대한 Cyproterone Acetate/Ethinyl Estradiol 조합의 효과."
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary syndrome, PCOS)은 복잡한 내분비, 생식 및 대사 질환으로 전 세계적으로 5~15%의 유병률을 보이는 가임기 여성에게 영향을 미칩니다. PCOS는 저등급 전신 염증과 관련이 있으며 C-반응성 단백질(CRP), 전염증성 사이토카인 및 케모카인, 백혈구 수 및 증가된 산화 스트레스와 같은 여러 염증 마커의 상승을 특징으로 합니다. CRP는 혈청학적 마커입니다. 다양한 전신 질환에 대한 위험 증가와 관련된 전신 염증. 치은염은 높은 CRP 수치와 관련이 있습니다. 또한 상승된 C-반응성 단백질(CRP) 수치는 PCOS와 관련이 있습니다.
PCOS는 저등급 전신 염증, 산화 스트레스, 인슐린 저항성(IR), 최종당화산물(AGE), 호르몬 수치. 증거에 따르면 치주 질환은 만성 무증상 염증을 유발하여 인슐린 저항성을 유발하고 제2형 당뇨병의 발병을 시작하며 이는 PCOS의 두드러진 특징입니다. 따라서 PCOS와 치주질환 사이의 양방향 관계가 현재 연구되고 있습니다.
PCOS가 있는 여성의 황체 형성 호르몬(LH)과 여포 자극 호르몬(FSH)의 불균형은 복합 호르몬 치료의 근거를 설명합니다. 이러한 요법 중 하나는 시프로테론 아세테이트(CPA) 2mg과 EE 35µg을 병용하는 것입니다. CPA는 스테로이드성 항안드로겐 프로게스토겐이며 EE는 가장 강력한 구강 에스트로겐 중 하나입니다. 공인회계사.
에스트로겐 수용체는 잇몸과 치주 결합 조직 세포에서 입증되었습니다. 여성의 호르몬 피임약 사용은 치주 질환 진행에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. PCOS로 진단된 여성 환자의 치주 상태에 대한 다양한 피임 조합 및/또는 경구 혈당강하제의 효과가 조사되었지만 CPA/EE의 특정 약물 조합은 아직 자세히 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 기존 치은염이 있는 PCOS로 진단된 여성 환자의 치주 상태에 대한 CPA/EE 병용 요법의 효과를 종단적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
현재 코호트 연구는 12-14개월의 기간 동안 Rohtak의 산부인과 대학원 의학 대학원 연구소와 협력하여 Rohtak의 치과 대학원 대학원 치주학과에서 수행되었습니다. 연구 모집단은 치은염이 있는 PCOS로 진단된 여성 환자로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PCOS 진단을 받은 연령 그룹(15-40세)의 여성. PCOS의 진단은 로테르담 기준에 따라 다음 세 가지 이상 중 두 가지가 있을 때 이루어집니다.
- 임상적(다모증, 여드름 또는 흑색가시세포증) 및/또는 생화학적(상승된 테스토스테론) 안드로겐과다증;
- 만성 무배란(oligomenorrhoea 또는 amenorrhea); 그리고
- 초음파에서 다낭성 난소(한 쪽 또는 두 개의 난소가 직경 2~9mm로 측정되는 12개 이상의 난포를 나타내거나 난소 부피가 골반 초음파에서 10입방 cm를 초과함), 부서, 산부인과, 대학원 의학 대학원 연구소, Rohtak.
- 20개 이상의 자연 치아 존재
- BMI(18.5 - 24.9)
치은염의 존재
- 손상되지 않은 치주염이 있는 치은염 - 부위의 BOP ≥ 10%, 포켓 ≤ 3mm, 탐침 부착물 손실 없음 및 방사선학적 뼈 손실 없음.
- 감소된 치주염을 동반한 치은염 - 부위의 BOP ≥ 10%, 포켓이 ≤ 3mm이고 프로빙 부착물 손실 가능성 및 방사선학적 골 손실 가능성.
- 국소 치은염 - 출혈 부위의 10~30%
- 일반화 치은염 - 치은 부위의 30% 이상.
제외 기준:
- 안드로겐 분비 종양, 선천성 부신 증식증, 고프로락틴혈증 또는 갑상선 기능 장애의 이전 병력
- 최근 5년 이내 신증후군, 만성 신부전, 유의한 심혈관계 질환, 제1형 또는 제2형 당뇨병 등의 만성 염증성 질환이 있거나 활동성 암이 있는 환자
- 흡연자와 알코올 중독자,
- 지난 3개월 이내에 전신 항생제 또는 경구 피임약 사용 이력,
- 치근단 병리 또는 기타 구강 염증 상태 및 연구 전 6개월 이내의 모든 치주 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCOS +치은염
CPA/EE 약물 요법에 대한 PCOS 및 치은염이 있는 여성 환자
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시프로테론 아세테이트(CPA) 2mg, EE 35µg과 결합.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 6 개월
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BOP는 프로빙 15초 이내에 발생한 경우 1(존재)로 기록되고 출혈이 발생하지 않은 경우 0(없음)으로 기록됩니다.
%로 계산됩니다.
모든 점수를 더한 후 총점을 총점으로 나눕니다. 액세스하고 100을 곱한 표면의 수.
프로빙 시 출혈이 있는 % 사이트로 설계됩니다.
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6 개월
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임상적 부착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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Clinical Attachment Level은 임상 주머니의 기저부와 CEJ(cemento-enamel junction) 사이의 거리로 측정됩니다. 측정은 관련된 치아의 6개 부위에서 이루어집니다. -UNC-15 프로브를 사용하여 언어, 중간 언어, 원위 언어.
측정값은 가장 가까운 전체 밀리미터 단위로 반올림됩니다.
치은 마진에서 포켓 베이스까지의 거리, CEJ에서 자유 치은 마진까지의 거리.
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6 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 임상 포켓 베이스까지의 거리로 측정됩니다.
탐침 깊이 측정은 보정된 수동 치주 탐침(PCP-UNC 15 Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 평가됩니다.
탐침은 포켓 바닥에 단단하고 부드러운 압력으로 삽입되고 치아의 수직 축과 평행하게 유지됩니다.
관련 치아의 6개 부위(근심 협측, 중협측, 원위협측, 근심설측, 중간설측, 원위설측)에서 측정이 기록됩니다.
측정값은 가장 가까운 전체 밀리미터 단위로 반올림됩니다.
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6 개월
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hsCRP 수준
기간: 6 개월
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혈청 hsCRP 조사를 위한 혈액 샘플은 하룻밤 금식 후 수집됩니다.
전주정맥의 정맥혈은 첨가제 없이 일반 튜브에 지혈대를 적용한 후 수집됩니다.
혈청 hsCRP 수준은 제조업체의 지침에 따라 자동 분석기§에서 고감도 방법론이 있는 키트‡를 사용하여 평가됩니다.
테스트 원리는 인간 CRP가 단클론 항-CRP 항체로 코팅된 라텍스 입자와 응집하는 입자 강화 면역-탁도 분석법이 될 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 6 개월
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Silness와 Loe(1964)의 플라크 지수는 플라크 평가에 사용됩니다.
채점을 위해 구강 거울, 탐색기 및 광원을 공기 건조된 치아 및 치은에 사용합니다.
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6 개월
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치은 지수
기간: 6 개월
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Loe와 Silness(1963)의 치은 지수(Gingival Index)는 치은 염증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
채점을 위해 구강 거울, 탐침 및 광원을 공기 건조된 치아 및 치은에 사용합니다.
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6 개월
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치은 후퇴
기간: 6 개월
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치은 퇴축은 백악법랑 접합부(cemento-enamel junction, CEJ)에 대한 치은 변연의 치근단 이동으로 정의됩니다. 그것은 부착 손실 및 구강 환경에 대한 뿌리 표면의 노출과 관련이 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ridhima Singhal, BDS, PGIDS,Rohtak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dr Ridhima perio/22/25
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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