무릎 관절염에 대한 저강도 지속 초음파 자극기의 통증 완화 효과
2022년 12월 25일 업데이트: Kyu Jae Lee
무릎 관절염 환자에 대한 저강도 지속 초음파 자극기의 통증 완화 효과; 단일 암 파일럿 임상 시험
이번 임상시험의 목표는 무릎관절염 환자를 대상으로 저강도 연속초음파자극기(LICUS)를 시험하는 것이다. LICUS의 통증 완화 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
35명의 참가자를 모집하여 4주 동안 하루 3회, 5분 동안 무릎 관절에 LICUS로 치료했습니다.
이 연구는 단일 그룹으로 임상 치료 전후 비교를 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상자: 골관절염 환자 35명 평가방법: VAS(Visual Analogue Scale), WOMAC(McMaster Universities Osteoarthritis Index) 방법: 탈락률 20%를 고려하여 총 35명을 선정하였다.
선정된 피험자들은 무작위 배정 없이 단일군으로 치료하였으며, 무릎 OA 통증 부위에 적당량의 겔을 4주 동안 도포하였다.
기준선과 치료 후 맹검 평가가 이루어졌습니다.
1차 결과는 VAS 지수로 평가한 운동 시 통증이었습니다.
이차 결과는 WOMAC 점수로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ganwon-do
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Wonju, Ganwon-do, 대한민국, 26426
- Wonju College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~60세의 무릎 OA로 인한 통증이 있고 자발적으로 걸을 수 있는 환자
- 방사선 소견상 대퇴경골관절에 1개 이상의 골극이 있는 자(Kellgren-Lawrence gradesⅡ,Ⅲ)
- 방문 1(스크리닝) 및 방문 2에서 무릎 OA 활동 중 통증 상태는 100mm 통증 VAS였으며, 그 결과 40mm 이상인 사람
- Kellgren & Lawrence Grades가 같다면 100mm 통증 VAS가 높은 것을 목표로 함
- 관절 운동을 포함하여 의사의 지시를 따르거나 따를 수 있는 환자
- 병용허용약물, 금지약물, 완화약물을 준수할 수 있는 자
- 임상시험 기간 동안 동일한 운동 및 활동을 유지할 수 있는 자
- 본 임상시험의 목적과 절차를 충분히 이해한다.
제외 기준:
- 류마티스관절염 또는 통풍성관절염의 병력이 있거나 무릎관절 환자 이외의 말초통증이 있는 자.
- 단순 방사선학적 검사에서 골절이나 탈구가 있는 자.
- 확인된 자 또는 신경근 질환의 유사한 위험이 있는 자
- 임상시험 참여 후 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자.
- 슬관절의 각변형, 불안정성, 검지슬 이외의 슬관절에 심한 통증이 있는 환자
- 퇴행성 슬관절 이외의 다른 종양을 가진 환자
- 무릎 통증에 영향을 줄 수 있는 전신 증상이 있는 사람
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료군
LICUS 치료 전후 통증 완화 평가를 위한 단일 치료군
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무릎에 4주간 하루 3회 5분씩 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 4 주
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VAS 지수에 의해 평가된 움직임에 대한 통증 평가
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 4 주
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WOMAC에 의해 평가된 움직임에 대한 통증 평가
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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저강도 연속 초음파 자극기에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병