Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertelindrende effekt av lavintensitets kontinuerlig ultralydstimulator for kneartritt

25. desember 2022 oppdatert av: Kyu Jae Lee

Smertelindrende effekt av lavintensiv kontinuerlig ultralydstimulator for pasienter som lider av kneartritt; En enarms pilot klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å teste lavintensitets kontinuerlig ultralydstimulator (LICUS) for pasienter som lider av kneartritt. den tar sikte på å evaluere den smertelindrende effekten av LICUS.

35 deltakere ble rekruttert, behandlet av LICUS på kneleddet i 5 minutter, 3 ganger daglig i 4 uker.

Denne studien har en enkelt gruppe og er for en før og etter sammenligning av klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emne: 35 slitasjegiktpasienter Evalueringsmål: Visual Analogue Scale (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Metode: Totalt 35 personer ble valgt ut med tanke på frafallet på 20 %. Utvalgte forsøkspersoner ble behandlet som en enkelt gruppe uten randomisering, og en passende mengde gel ble påført på OA-smerteområdet i kneet i 4 uker. Det ble gjort en blindevaluering ved baseline og etter behandling. Primært resultat var smerte ved bevegelse vurdert av VAS-indeksen. Sekundære utfall besto av WOMAC-skårene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40 til 60 år med smerter på grunn av OA i kneet og i stand til å gå frivillig
  • De som har mer enn én osteofytt i tibiofemoralleddet på radiografiske funn (Kellgren-Lawrence graderⅡ,Ⅲ)
  • Ved besøk 1 (screening) og besøk 2 var smertestatus under kne-OA-aktivitet 100 mm smerte VAS, som et resultat av de som er over 40 mm
  • Hvis Kellgren- og Lawrence-karakterene er de samme, målrett den med høyere 100 mm smerte VAS
  • Pasienter som er villige eller i stand til å følge legens anvisninger, inkludert leddbevegelser
  • Personer som kan overholde samtidig tillatte stoffer, forbudte stoffer og hjelpemidler
  • Personer som kan opprettholde samme trening og aktivitet under den kliniske prøveperioden
  • Forstå formålet og prosedyren for denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • De som har en historie med revmatoid artritt eller giktartritt eller som har andre perifere smerter enn kneleddpasienten.
  • De med brudd eller dislokasjoner ved enkel radiologisk undersøkelse.
  • De som er identifisert, eller de med lignende risiko for nevromuskulær sykdom
  • De som har deltatt i andre kliniske studier innen 6 måneder etter deltagelse i kliniske studier.
  • Pasienter med andre sterke smerter i kneleddet enn vinkeldeformitet, ustabilitet og indekskne i kneleddet
  • Pasienter med andre svulster enn degenerativ kneartrose
  • Personer med systemiske symptomer som kan påvirke knesmerter
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandlingsgruppe
Enkeltbehandlingsgruppe for utredning smertelindring før og etter LICUS-behandling
Stimulering 5 minutter, 3 ganger daglig i 4 uker på kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
Evaluering av smerte ved bevegelse vurdert av VAS-indeksen
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uker
Evaluering av smerte ved bevegelse vurdert av WOMAC
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EMB-2022-7
  • 2019-51-0458 (Annet stipend/finansieringsnummer: Mailtech Co.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere