Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindrende effekt af lavintensiv kontinuerlig ultralydsstimulator til knæarthritis

25. december 2022 opdateret af: Kyu Jae Lee

Smertelindrende effekt af lavintensiv kontinuerlig ultralydsstimulator til patienter, der lider af knæledt; Et enkelt-arm pilot klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste lav-intensitet kontinuerlig ultralydsstimulator (LICUS) for patienter, der lider af knæledt. den har til formål at evaluere den smertelindrende effekt af LICUS.

35 deltagere blev rekrutteret, behandlet af LICUS på knæleddet i 5 minutter, 3 gange dagligt i 4 uger.

Denne undersøgelse har en enkelt gruppe og er til en før og efter sammenligning af klinisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emne: 35 slidgigtpatienter Evalueringsmål: Visual Analogue Scale (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Metode: I alt 35 forsøgspersoner blev udvalgt under hensyntagen til frafaldsprocenten på 20 %. Udvalgte forsøgspersoner blev behandlet som en enkelt gruppe uden randomisering, og en passende mængde gel blev påført på knæ-OA smerteområdet i 4 uger. Der blev foretaget en blind evaluering ved baseline og efter behandling. Det primære resultat var smerter ved bevægelse vurderet ved VAS-indekset. Sekundære resultater bestod af WOMAC-scorerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40 til 60 år med smerter på grund af OA i knæet og i stand til at gå frivilligt
  • Dem, der har mere end én osteofyt i tibiofemoralleddet på radiografiske fund (Kellgren-Lawrence graderⅡ,Ⅲ)
  • Ved besøg 1 (screening) og besøg 2 var smertestatus under knæ-OA-aktivitet 100 mm smerte VAS, som et resultat af dem, der er over 40 mm
  • Hvis Kellgren & Lawrence karaktererne er de samme, skal du målrette den med den højere 100 mm smerte VAS
  • Patienter, der er villige eller i stand til at følge lægens anvisninger, herunder ledbevægelser
  • Personer, der kan overholde samtidig tilladte stoffer, forbudte stoffer og nødhjælpsstoffer
  • Personer, der kan opretholde den samme motion og aktivitet i den kliniske forsøgsperiode
  • Forstå fuldt ud formålet og proceduren for dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har en historie med leddegigt eller urinsyregigt, eller som har andre perifere smerter end knæledspatienten.
  • Dem med brud eller dislokationer ved simpel radiologisk undersøgelse.
  • Dem, der er identificeret, eller dem med en lignende risiko for neuromuskulær sygdom
  • Dem, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 6 måneder efter deltagelse i kliniske forsøg.
  • Patienter med stærke smerter i knæleddet bortset fra vinkeldeformitet, ustabilitet og indeksknæ i knæleddet
  • Patienter med andre tumorer end degenerativ knæartrose
  • Personer med systemiske symptomer, der kan påvirke knæsmerter
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandlingsgruppe
Enkelt behandlingsgruppe til evaluering smertelindring før og efter LICUS behandling
Enhed: Lav-intensitet kontinuerlig ultralydsstimulator
Stimulering 5 minutter, 3 gange om dagen i 4 uger på knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Evaluering af smerte ved bevægelse vurderet ved VAS-indekset
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
Evaluering af smerte ved bevægelse vurderet af WOMAC
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyu Jae Lee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMB-2022-7
  • 2019-51-0458 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Mailtech Co.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Lav-intensitet kontinuerlig ultralydsstimulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner