Effet de soulagement de la douleur du stimulateur à ultrasons continus de faible intensité pour l'arthrite du genou
25 décembre 2022 mis à jour par: Kyu Jae Lee
Effet de soulagement de la douleur du stimulateur à ultrasons continu de faible intensité pour les patients souffrant d'arthrite du genou ; Un essai clinique pilote à un seul bras
L'objectif de cet essai clinique est de tester un stimulateur à ultrasons continus de faible intensité (LICUS) pour les patients souffrant d'arthrite du genou. il vise à évaluer l'effet analgésique du LICUS.
35 participants ont été recrutés, traités par LICUS sur l'articulation du genou pendant 5 minutes, 3 fois par jour pendant 4 semaines.
Cette étude a un seul groupe et est pour une comparaison avant et après le traitement clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujet : 35 patients souffrant d'arthrose Mesure d'évaluation : Échelle visuelle analogique (EVA), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Méthode : Un total de 35 sujets ont été sélectionnés en tenant compte du taux d'abandon de 20 %.
Les sujets sélectionnés ont été traités comme un seul groupe sans randomisation, et une quantité appropriée de gel a été appliquée sur la zone douloureuse de l'arthrose du genou pendant 4 semaines.
Une évaluation en aveugle au départ et après le traitement a été effectuée.
Le critère de jugement principal était la douleur au mouvement évaluée par l'indice VAS.
Les critères de jugement secondaires étaient les scores WOMAC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Corée, République de, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 40 à 60 ans souffrant de douleurs dues à l'arthrose du genou et capables de marcher volontairement
- Ceux qui ont plus d'un ostéophyte dans l'articulation tibio-fémorale sur les résultats radiographiques (Kellgren-Lawrence gradesⅡ,Ⅲ)
- Lors de la visite 1 (dépistage) et de la visite 2, l'état de la douleur pendant l'activité de l'arthrose du genou était de 100 mm de douleur EVA, par conséquent, ceux qui mesurent plus de 40 mm
- Si les grades Kellgren et Lawrence sont les mêmes, ciblez celui avec l'EVA de douleur de 100 mm la plus élevée
- Patients désireux ou capables de suivre les instructions du médecin, y compris les mouvements articulaires
- Les personnes qui peuvent se conformer aux médicaments autorisés, aux médicaments interdits et aux médicaments de secours en même temps
- Personnes qui peuvent maintenir le même exercice et la même activité pendant la période d'essai clinique
- Bien comprendre le but et la procédure de cet essai clinique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrite goutteuse ou qui ont des douleurs périphériques autres que l'articulation du genou.
- Ceux qui ont des fractures ou des luxations au simple examen radiologique.
- Ceux qui sont identifiés ou ceux qui présentent un risque similaire de maladie neuromusculaire
- Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 6 mois suivant leur participation aux essais cliniques.
- Patients souffrant de douleurs intenses dans l'articulation du genou autres que la déformation angulaire, l'instabilité et l'index du genou dans l'articulation du genou
- Patients atteints d'autres tumeurs autres que l'arthrose dégénérative du genou
- Personnes présentant des symptômes systémiques pouvant affecter la douleur au genou
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de traitement
Groupe de traitement unique pour l'évaluation du soulagement de la douleur avant et après le traitement LICUS
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Stimulation 5 minutes, 3 fois par jour pendant 4 semaines sur le genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
|
Évaluation de la douleur au mouvement évaluée par l'indice VAS
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 4 semaines
|
Evaluation de la douleur au mouvement évaluée par le WOMAC
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMB-2022-7
- 2019-51-0458 (Autre subvention/numéro de financement: Mailtech Co.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .