Efecto de alivio del dolor del estimulador de ultrasonido continuo de baja intensidad para la artritis de rodilla
25 de diciembre de 2022 actualizado por: Kyu Jae Lee
Efecto de alivio del dolor del estimulador de ultrasonido continuo de baja intensidad para pacientes que sufren de artritis de rodilla; Un ensayo clínico piloto de un solo brazo
El objetivo de este ensayo clínico es probar el estimulador de ultrasonido continuo de baja intensidad (LICUS) para pacientes que sufren de artritis de rodilla. su objetivo es evaluar el efecto de alivio del dolor de LICUS.
Se reclutaron 35 participantes, tratados con LICUS en la articulación de la rodilla durante 5 minutos, 3 veces al día durante 4 semanas.
Este estudio tiene un solo grupo y es para una comparación antes y después del tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujeto: 35 pacientes con osteoartritis Medida de evaluación: Escala Visual Analógica (EVA), Índice de Osteoartrosis de las Universidades McMaster (WOMAC) Método: Se seleccionó un total de 35 sujetos teniendo en cuenta la tasa de abandono del 20%.
Los sujetos seleccionados se trataron como un solo grupo sin aleatorización y se aplicó una cantidad apropiada de gel en el área de dolor de la OA de la rodilla durante 4 semanas.
Se realizó una evaluación ciega al inicio y después del tratamiento.
El resultado primario fue el dolor con el movimiento evaluado por el índice VAS.
Los resultados secundarios consistieron en las puntuaciones WOMAC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Corea, república de, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 60 años con dolor por OA de rodilla y capaces de caminar voluntariamente
- Aquellos que tienen más de un osteofito en la articulación tibiofemoral en los hallazgos radiográficos (grados de Kellgren-LawrenceⅡ,Ⅲ)
- En la visita 1 (detección) y la visita 2, el estado del dolor durante la actividad de la OA de rodilla fue de 100 mm de EVA de dolor, como resultado, aquellos que tienen más de 40 mm
- Si los grados de Kellgren y Lawrence son los mismos, apunte al que tenga el dolor EVA de 100 mm más alto
- Pacientes que deseen o puedan seguir las instrucciones del médico, incluidos los movimientos articulares
- Personas que pueden cumplir con medicamentos permitidos concomitantemente, medicamentos prohibidos y medicamentos de alivio
- Personas que pueden mantener el mismo ejercicio y actividad durante el período del ensayo clínico
- Comprender completamente el propósito y el procedimiento de este ensayo clínico.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen antecedentes de artritis reumatoide o artritis gotosa o que tienen dolor periférico que no sea el de la articulación de la rodilla.
- Aquellos con fracturas o dislocaciones en el examen radiológico simple.
- Aquellos que están identificados, o aquellos con un riesgo similar de enfermedad neuromuscular.
- Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos dentro de los 6 meses posteriores a la participación en los ensayos clínicos.
- Pacientes con dolor intenso en la articulación de la rodilla que no sea deformidad angular, inestabilidad y rodilla índice en la articulación de la rodilla
- Pacientes con otros tumores distintos a la artrosis degenerativa de rodilla
- Personas con síntomas sistémicos que pueden afectar el dolor de rodilla.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de tratamiento
Grupo de tratamiento único para la evaluación del alivio del dolor antes y después del tratamiento con LICUS
|
Estimulación 5 minutos, 3 veces al día durante 4 semanas en la rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluación del dolor al movimiento evaluado por el índice EVA
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluación del dolor al movimiento evaluado por el WOMAC
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMB-2022-7
- 2019-51-0458 (Otro número de subvención/financiamiento: Mailtech Co.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .