- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657535
Smärtlindrande effekt av lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator för knäartrit
Smärtlindrande effekt av lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator för patienter som lider av knäartrit; En enarmad pilot klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att testa lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator (LICUS) för patienter som lider av knäartrit. den syftar till att utvärdera den smärtlindrande effekten av LICUS.
35 deltagare rekryterades, behandlade av LICUS på knäleden i 5 minuter, 3 gånger om dagen i 4 veckor.
Denna studie har en enda grupp och är för en före och efter jämförelse av klinisk behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, Republiken av, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 40 till 60 år med smärta på grund av artros i knäet och som kan gå frivilligt
- De som har mer än en osteofyt i tibiofemoralleden på radiografiska fynd (Kellgren-Lawrence grader Ⅱ,Ⅲ)
- Vid besök 1 (screening) och besök 2 var smärtstatusen under knä-OA-aktivitet 100 mm smärta VAS, som ett resultat, de som är över 40 mm
- Om Kellgren & Lawrence-graderna är desamma, rikta in dig på den med högre 100 mm smärt-VAS
- Patienter som vill eller kan följa läkarens anvisningar, inklusive ledrörelser
- Personer som kan följa samtidigt tillåtna droger, förbjudna droger och lindrande droger
- Personer som kan upprätthålla samma träning och aktivitet under den kliniska prövningsperioden
- Förstå syftet och proceduren för denna kliniska prövning
Exklusions kriterier:
- De som har en historia av reumatoid artrit eller giktartrit eller som har annan perifer smärta än knäledens patient.
- De med frakturer eller dislokationer vid enkel radiologisk undersökning.
- De som identifieras, eller de med liknande risk för neuromuskulär sjukdom
- De som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 6 månader efter deltagande i kliniska prövningar.
- Patienter med annan svår smärta i knäleden än vinkeldeformitet, instabilitet och indexknä i knäleden
- Patienter med andra tumörer än degenerativ knäartros
- Personer med systemiska symtom som kan påverka knäsmärta
- Gravida och ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Behandlingsgrupp
Enskild behandlingsgrupp för utvärdering smärtlindring före och efter LICUS-behandling
|
Stimulering 5 minuter, 3 gånger om dagen i 4 veckor på knäet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering av smärta vid rörelse bedömd med VAS-index
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 4 veckor
|
Utvärdering av smärta vid rörelse bedömd av WOMAC
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMB-2022-7
- 2019-51-0458 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Mailtech Co.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
InitiaAvslutadVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustIndragenLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Rektal cancer | Endometriecancer | Vaginal cancerStorbritannien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien