Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtlindrande effekt av lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator för knäartrit

25 december 2022 uppdaterad av: Kyu Jae Lee

Smärtlindrande effekt av lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator för patienter som lider av knäartrit; En enarmad pilot klinisk prövning

Målet med denna kliniska prövning är att testa lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator (LICUS) för patienter som lider av knäartrit. den syftar till att utvärdera den smärtlindrande effekten av LICUS.

35 deltagare rekryterades, behandlade av LICUS på knäleden i 5 minuter, 3 gånger om dagen i 4 veckor.

Denna studie har en enda grupp och är för en före och efter jämförelse av klinisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ämne: 35 artrospatienter Utvärderingsmått: Visual Analogue Scale (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Metod: Totalt 35 försökspersoner valdes ut med hänsyn till avhoppsfrekvensen på 20 %. Utvalda försökspersoner behandlades som en enda grupp utan randomisering, och en lämplig mängd gel applicerades på knä-OA-smärtområdet under 4 veckor. En blind utvärdering vid baslinjen och efter behandling gjordes. Det primära resultatet var smärta vid rörelse bedömd med VAS-index. Sekundära resultat bestod av WOMAC-poängen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 40 till 60 år med smärta på grund av artros i knäet och som kan gå frivilligt
  • De som har mer än en osteofyt i tibiofemoralleden på radiografiska fynd (Kellgren-Lawrence grader Ⅱ,Ⅲ)
  • Vid besök 1 (screening) och besök 2 var smärtstatusen under knä-OA-aktivitet 100 mm smärta VAS, som ett resultat, de som är över 40 mm
  • Om Kellgren & Lawrence-graderna är desamma, rikta in dig på den med högre 100 mm smärt-VAS
  • Patienter som vill eller kan följa läkarens anvisningar, inklusive ledrörelser
  • Personer som kan följa samtidigt tillåtna droger, förbjudna droger och lindrande droger
  • Personer som kan upprätthålla samma träning och aktivitet under den kliniska prövningsperioden
  • Förstå syftet och proceduren för denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

  • De som har en historia av reumatoid artrit eller giktartrit eller som har annan perifer smärta än knäledens patient.
  • De med frakturer eller dislokationer vid enkel radiologisk undersökning.
  • De som identifieras, eller de med liknande risk för neuromuskulär sjukdom
  • De som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 6 månader efter deltagande i kliniska prövningar.
  • Patienter med annan svår smärta i knäleden än vinkeldeformitet, instabilitet och indexknä i knäleden
  • Patienter med andra tumörer än degenerativ knäartros
  • Personer med systemiska symtom som kan påverka knäsmärta
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandlingsgrupp
Enskild behandlingsgrupp för utvärdering smärtlindring före och efter LICUS-behandling
Stimulering 5 minuter, 3 gånger om dagen i 4 veckor på knäet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
Utvärdering av smärta vid rörelse bedömd med VAS-index
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 4 veckor
Utvärdering av smärta vid rörelse bedömd av WOMAC
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EMB-2022-7
  • 2019-51-0458 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Mailtech Co.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Lågintensiv kontinuerlig ultraljudsstimulator

3
Prenumerera