低强度连续超声刺激器对膝关节炎的镇痛作用
2022年12月25日 更新者：Kyu Jae Lee
低强度连续超声刺激器对膝关节炎患者的镇痛作用；单臂试点临床试验
该临床试验的目的是测试膝关节炎患者的低强度连续超声刺激器 (LICUS)。 它旨在评估 LICUS 的镇痛效果。
招募了 35 名参与者，在膝关节进行 LICUS 治疗 5 分钟，每天 3 次，持续 4 周。
本研究为单组，为临床治疗前后对比。
研究概览
详细说明
对象：35名骨关节炎患者 评价指标：视觉模拟量表（VAS）、麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC） 方法：考虑到20%的脱落率，共选择了35名对象。
将选定的受试者作为一个单独的组进行治疗，不进行随机分组，并将适量的凝胶应用于膝关节 OA 疼痛区域，持续 4 周。
在基线和治疗后进行了盲法评估。
主要结果是通过 VAS 指数评估的运动疼痛。
次要结果包括 WOMAC 分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ganwon-do
-
Wonju、Ganwon-do、大韩民国、26426
- Wonju College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-60岁因膝骨关节炎疼痛且能自主行走的患者
- X线表现胫股关节骨赘多于一处者（Kellgren-Lawrence分级Ⅱ、Ⅲ）
- 在访问 1（筛选）和访问 2 时，膝关节 OA 活动期间的疼痛状态为 100 毫米疼痛 VAS，因此，那些超过 40 毫米的人
- 如果 Kellgren 和 Lawrence 等级相同，则以 100mm 疼痛 VAS 较高的等级为目标
- 愿意或能够遵循医生指示的患者，包括关节运动
- 可以同时服用允许药物、禁用药物和缓解药物的人
- 在临床试验期间能保持相同运动和活动的人
- 充分理解本次临床试验的目的和程序
排除标准：
- 那些有类风湿性关节炎或痛风性关节炎病史或除膝关节以外有周围疼痛的患者。
- 单纯放射学检查有骨折或脱位者。
- 那些被确定或具有类似神经肌肉疾病风险的人
- 参加临床试验后6个月内参加过其他临床试验者。
- 除膝关节成角畸形、不稳、指数膝外，膝关节剧烈疼痛的患者
- 患有退行性膝关节病以外的其他肿瘤的患者
- 有可能影响膝盖疼痛的全身症状的人
- 孕妇及哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗组
LICUS治疗前后评估疼痛缓解的单一治疗组
|
刺激膝盖 5 分钟，每天 3 次，持续 4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表(VAS)
大体时间：4周
|
通过 VAS 指数评估运动时的疼痛
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：4周
|
WOMAC 对运动疼痛的评估
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kyu-Jae Lee, Ph.D.、Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月11日
初级完成 (实际的)
2022年11月23日
研究完成 (实际的)
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月25日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.