Обезболивающий эффект низкоинтенсивного непрерывного ультразвукового стимулятора при артрите коленного сустава
25 декабря 2022 г. обновлено: Kyu Jae Lee
Обезболивающий эффект низкоинтенсивного непрерывного ультразвукового стимулятора у пациентов, страдающих артритом коленного сустава; Пилотное клиническое исследование с одной группой
Целью этого клинического испытания является тестирование низкоинтенсивного непрерывного ультразвукового стимулятора (LICUS) для пациентов, страдающих артритом коленного сустава. он направлен на оценку обезболивающего эффекта LICUS.
Было набрано 35 участников, которые лечили коленный сустав LICUS по 5 минут 3 раза в день в течение 4 недель.
Это исследование имеет одну группу и предназначено для сравнения до и после клинического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъект: 35 пациентов с остеоартритом Мера оценки: визуальная аналоговая шкала (ВАШ), индекс остеоартрита университетов Макмастера (WOMAC) Метод: Всего было отобрано 35 пациентов с учетом показателя отсева 20%.
Отобранных субъектов лечили как единую группу без рандомизации, и соответствующее количество геля наносили на область боли при ОА коленного сустава в течение 4 недель.
Была проведена слепая оценка на исходном уровне и после лечения.
Первичным исходом была боль при движении, оцениваемая по индексу ВАШ.
Вторичные результаты состояли из баллов WOMAC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Корея, Республика, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет с болью из-за ОА коленного сустава, способные самостоятельно ходить.
- Те, у кого имеется более одного остеофита в большеберцово-бедренном суставе по рентгенологическим данным (классы по Келлгрену-Лоуренсу Ⅱ, Ⅲ)
- На визите 1 (скрининг) и визите 2 болевой статус при ОА коленного сустава составлял 100 мм боли по ВАШ, в результате у тех, кто более 40 мм
- Если оценки Келлгрена и Лоуренса совпадают, нацельтесь на ту, у которой выше 100 мм VAS боли.
- Пациенты, которые хотят или могут следовать инструкциям врача, включая движения суставов
- Лица, которые могут соблюдать одновременно разрешенные препараты, запрещенные препараты и лекарства для облегчения
- Лица, которые могут поддерживать те же физические нагрузки и активность в течение периода клинического испытания.
- Полностью понять цель и процедуру этого клинического испытания
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе ревматоидный артрит или подагрический артрит, или у кого есть периферическая боль, кроме пациента с коленным суставом.
- Имеющие переломы или вывихи при простом рентгенологическом исследовании.
- Те, кто идентифицирован, или люди с аналогичным риском нервно-мышечного заболевания
- Те, кто участвовал в других клинических испытаниях в течение 6 месяцев после участия в клинических испытаниях.
- Пациенты с сильной болью в коленном суставе, отличной от угловой деформации, нестабильности и наличия указательного колена в коленном суставе.
- Пациенты с другими опухолями, кроме дегенеративного артроза коленного сустава
- Лица с системными симптомами, которые могут повлиять на боль в колене
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа лечения
Одна группа лечения для оценки облегчения боли до и после лечения LICUS
|
Стимуляция колена по 5 минут 3 раза в день в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка боли при движении по индексу ВАШ
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка боли при движении по шкале WOMAC
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMB-2022-7
- 2019-51-0458 (Другой номер гранта/финансирования: Mailtech Co.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .