Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillend effect van continue ultrasone stimulator met lage intensiteit voor knieartritis

25 december 2022 bijgewerkt door: Kyu Jae Lee

Pijnstillend effect van continue ultrasone stimulator met lage intensiteit voor patiënten die lijden aan knieartritis; Een klinische proef met één arm

Het doel van deze klinische proef is het testen van continue ultrasone stimulatoren met lage intensiteit (LICUS) voor patiënten die lijden aan artritis in de knie. het heeft tot doel het pijnstillende effect van LICUS te evalueren.

Er werden 35 deelnemers geworven, behandeld door LICUS op het kniegewricht gedurende 5 minuten, 3 keer per dag gedurende 4 weken.

Deze studie heeft een enkele groep en is voor een voor en na vergelijking van klinische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersoon: 35 patiënten met artrose Evaluatiemaat: Visual Analogue Scale (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Methode: Er werden in totaal 35 proefpersonen geselecteerd met inachtneming van het uitvalpercentage van 20%. Geselecteerde proefpersonen werden behandeld als een enkele groep zonder randomisatie en gedurende 4 weken werd een geschikte hoeveelheid gel aangebracht op het pijngebied van artrose in de knie. Een geblindeerde evaluatie bij baseline en na de behandeling vond plaats. Primaire uitkomstmaat was pijn bij beweging beoordeeld door de VAS-index. Secundaire uitkomsten bestonden uit de WOMAC-scores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, republiek van, 26426
        • Wonju College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 40 tot 60 jaar met pijn als gevolg van artrose van de knie en in staat om vrijwillig te lopen
  • Degenen die meer dan één osteofyt in het tibiofemorale gewricht hebben op radiografische bevindingen (Kellgren-Lawrence-gradenⅡ,Ⅲ)
  • Bij bezoek 1 (screening) en bezoek 2 was de pijnstatus tijdens knieartrose-activiteit 100 mm pijn VAS, met als resultaat dat degenen die ouder zijn dan 40 mm
  • Als de Kellgren & Lawrence-graden hetzelfde zijn, richt u dan op degene met de hogere 100 mm pijn-VAS
  • Patiënten die de instructies van de arts willen of kunnen volgen, inclusief gewrichtsbewegingen
  • Personen die zich kunnen houden aan gelijktijdig toegestane drugs, verboden drugs en verlichtingsmiddelen
  • Personen die tijdens de klinische proefperiode dezelfde oefening en activiteit kunnen volhouden
  • Zorg ervoor dat u het doel en de procedure van deze klinische proef volledig begrijpt

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een voorgeschiedenis van reumatoïde artritis of jichtartritis of die andere perifere pijn hebben dan de kniegewrichtpatiënt.
  • Degenen met breuken of ontwrichtingen bij eenvoudig radiologisch onderzoek.
  • Degenen die zijn geïdentificeerd, of degenen met een vergelijkbaar risico op neuromusculaire aandoeningen
  • Degenen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 6 maanden na deelname aan klinische onderzoeken.
  • Patiënten met ernstige pijn in het kniegewricht anders dan hoekvervorming, instabiliteit en indexknie in het kniegewricht
  • Patiënten met andere tumoren dan degeneratieve knieartrose
  • Personen met systemische symptomen die kniepijn kunnen beïnvloeden
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Behandelingsgroep
Enkele behandelingsgroep voor evaluatie van pijnverlichting voor en na LICUS-behandeling
Stimulatie 5 minuten, 3 keer per dag gedurende 4 weken op de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
Evaluatie van pijn bij beweging beoordeeld door de VAS-index
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 4 weken
Evaluatie van pijn bij beweging beoordeeld door de WOMAC
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EMB-2022-7
  • 2019-51-0458 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Mailtech Co.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren