Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású, folyamatos ultrahangos stimulátor fájdalomcsillapító hatása térdízületi gyulladásra

2022. december 25. frissítette: Kyu Jae Lee

Alacsony intenzitású, folyamatos ultrahangos stimulátor fájdalomcsillapító hatása térdízületi gyulladásban szenvedő betegek számára; Egykarú kísérleti klinikai vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az alacsony intenzitású folyamatos ultrahang stimulátor (LICUS) tesztelése térdízületi gyulladásban szenvedő betegek számára. célja a LICUS fájdalomcsillapító hatásának értékelése.

35 résztvevőt vettek fel, akiket LICUS-szal kezeltek térdízületen 5 percig, naponta háromszor 4 héten keresztül.

Ez a vizsgálat egyetlen csoportot tartalmaz, és a klinikai kezelés előtti és utáni összehasonlítására szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Alany: 35 osteoarthritises beteg Értékelési mérőszám: Vizuális Analóg Skála (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Módszer: Összesen 35 alanyt választottunk ki a 20%-os lemorzsolódási arány figyelembevételével. A kiválasztott alanyokat egyetlen csoportként kezeltük randomizálás nélkül, és megfelelő mennyiségű gélt alkalmaztunk a térd OA fájdalmas területére 4 hétig. Vak értékelést végeztek a kiinduláskor és a kezelés után. Az elsődleges eredmény a VAS index által értékelt mozgási fájdalom volt. A másodlagos eredmények a WOMAC pontszámokból álltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Koreai Köztársaság, 26426
        • Wonju College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 60 év közötti, térd OA miatti fájdalommal küzdő, önként járni tudó betegek
  • Azok, akiknél a tibiofemoralis ízületben egynél több oszteofita van radiográfiai lelet alapján (Kellgren-Lawrence fokozatⅡ,Ⅲ)
  • Az 1. (szűrés) és a 2. vizit alkalmával a fájdalom állapota a térd OA aktivitása során 100 mm fájdalom VAS volt, ennek eredményeként a 40 mm felettiek
  • Ha a Kellgren és Lawrence fokozatok megegyeznek, célozd meg azt, amelyiknél nagyobb a 100 mm-es fájdalom VAS
  • Olyan betegek, akik hajlandóak vagy képesek követni az orvos utasításait, beleértve az ízületi mozgásokat is
  • Azok a személyek, akik betarthatják az egyidejűleg engedélyezett kábítószereket, tiltott szereket és enyhítő szereket
  • Olyan személyek, akik ugyanazt a gyakorlatot és tevékenységet képesek fenntartani a klinikai vizsgálati időszak alatt
  • Teljesen megértse ennek a klinikai vizsgálatnak a célját és eljárását

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek kórtörténetében reumás ízületi gyulladás vagy köszvényes ízületi gyulladás szerepel, vagy akiknek a térdízületi betegtől eltérő perifériás fájdalmaik vannak.
  • Egyszerű radiológiai vizsgálaton törések vagy elmozdulások esetén.
  • Azok, akiket azonosítottak, vagy akiknél hasonló a neuromuszkuláris betegség kockázata
  • Azok, akik részt vettek más klinikai vizsgálatokban a klinikai vizsgálatokban való részvételt követő 6 hónapon belül.
  • A térdízület szögdeformitásán, instabilitásán és a térdízületi indexen kívüli súlyos fájdalomban szenvedő betegek
  • A degeneratív térdízületi arthrosistól eltérő egyéb daganatokban szenvedő betegek
  • Olyan szisztémás tünetekkel rendelkező személyek, akik a térdfájdalmat befolyásolhatják
  • Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kezelési csoport
Egyetlen kezelési csoport fájdalomcsillapítás értékelésére a LICUS kezelés előtt és után
Stimuláció 5 perc, naponta 3-szor 4 hétig a térdben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
A mozgás során jelentkező fájdalom értékelése a VAS index alapján
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 4 hét
A mozgás során jelentkező fájdalom értékelését a WOMAC értékelte
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMB-2022-7
  • 2019-51-0458 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Mailtech Co.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

3
Iratkozz fel