Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe ciągłego stymulatora ultradźwiękowego o niskiej intensywności na zapalenie stawów kolanowych

25 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Kyu Jae Lee

Łagodzenie bólu ciągłego stymulatora ultradźwiękowego o niskiej intensywności u pacjentów cierpiących na zapalenie stawów kolanowych; Jednoramienne pilotażowe badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie ciągłego stymulatora ultradźwiękowego o niskiej intensywności (LICUS) dla pacjentów cierpiących na zapalenie stawów kolanowych. ma na celu ocenę działania przeciwbólowego LICUS.

Zrekrutowano 35 uczestników, leczonych LICUS-em na staw kolanowy przez 5 minut, 3 razy dziennie przez 4 tygodnie.

To badanie ma jedną grupę i służy do porównania leczenia klinicznego przed i po.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badany: 35 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów Metoda oceny: Wizualna skala analogowa (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Metoda: Łącznie wybrano 35 pacjentów, biorąc pod uwagę odsetek rezygnacji wynoszący 20%. Wybranych pacjentów traktowano jako pojedynczą grupę bez randomizacji, a odpowiednią ilość żelu nakładano na obszar bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego przez 4 tygodnie. Dokonano zaślepionej oceny na początku badania i po leczeniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym był ból podczas ruchu oceniany za pomocą wskaźnika VAS. Wyniki drugorzędne składały się z wyników WOMAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Republika Korei, 26426
        • Wonju College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat z bólem z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zdolni do samodzielnego chodzenia
  • Ci, którzy mają więcej niż jeden osteofit w stawie piszczelowo-udowym na podstawie wyników badań radiologicznych (stopnie Kellgren-Lawrence Ⅱ, Ⅲ)
  • Podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe) i wizyty 2 stan bólu podczas aktywności choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosił 100 mm VAS bólu, w wyniku czego osoby powyżej 40 mm
  • Jeśli stopnie Kellgrena i Lawrence'a są takie same, wybierz ten, który ma wyższy VAS bólu wynoszący 100 mm
  • Pacjenci, którzy chcą lub są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami lekarza, w tym ruchami stawów
  • Osoby, które mogą stosować się do jednocześnie dozwolonych leków, zabronionych leków i leków doraźnych
  • Osoby, które mogą wykonywać te same ćwiczenia i aktywność podczas okresu badania klinicznego
  • W pełni zrozumieć cel i procedurę tego badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub dną moczanową w wywiadzie lub z bólem obwodowym innym niż staw kolanowy.
  • Osoby ze złamaniami lub zwichnięciami w prostym badaniu radiologicznym.
  • Osoby zidentyfikowane lub osoby z podobnym ryzykiem choroby nerwowo-mięśniowej
  • Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniach klinicznych.
  • Pacjenci z silnym bólem stawu kolanowego innym niż deformacja kątowa, niestabilność i kolano wskazujące w stawie kolanowym
  • Pacjenci z innymi nowotworami niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Osoby z objawami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na ból kolana
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa eksperymentalna
Pojedyncza grupa leczenia do oceny łagodzenia bólu przed i po leczeniu LICUS
Urządzenie: Ciągły stymulator ultradźwiękowy o niskim natężeniu
Stymulacja 5 minut, 3 razy dziennie przez 4 tygodnie na kolano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena bólu podczas ruchu ocenianego za pomocą wskaźnika VAS
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena bólu podczas ruchu według WOMAC
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyu Jae Lee

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMB-2022-7
  • 2019-51-0458 (Inny numer grantu/finansowania: Mailtech Co.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ciągły stymulator ultradźwiękowy o niskim natężeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj