Matalaintensiteettisen jatkuvan ultraäänistimulaattorin kipua lievittävä vaikutus polven niveltulehdukseen
sunnuntai 25. joulukuuta 2022 päivittänyt: Kyu Jae Lee
Matalaintensiteetin jatkuvan ultraäänistimulaattorin kipua lievittävä vaikutus potilaille, jotka kärsivät polven niveltulehduksesta; Yhden käden kliininen pilottikoe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata matalan intensiteetin jatkuvaa ultraääni-stimulaattoria (LICUS) potilaille, jotka kärsivät polven niveltulehduksesta. sen tavoitteena on arvioida LICUSin kipua lievittävää vaikutusta.
Rekrytoitiin 35 osallistujaa, joita LICUS hoidettiin polvinivelellä 5 minuutin ajan, 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Tässä tutkimuksessa on yksi ryhmä ja se on tarkoitettu kliinisen hoidon vertailua ennen ja jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohde: 35 nivelrikkopotilasta Arviointimitta: Visual Analogue Scale (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Menetelmä: Yhteensä 35 koehenkilöä valittiin ottaen huomioon 20 %:n keskeyttämisaste.
Valittuja koehenkilöitä käsiteltiin yhtenä ryhmänä ilman satunnaistamista, ja sopiva määrä geeliä laitettiin polven OA-kipualueelle 4 viikon ajan.
Sokkoarviointi tehtiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen.
Ensisijainen tulos oli VAS-indeksillä arvioitu liikekipu.
Toissijaiset tulokset koostuivat WOMAC-pisteistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–60-vuotiaat potilaat, joilla on polven OA:n aiheuttamaa kipua ja jotka pystyvät kävelemään vapaaehtoisesti
- Ne, joilla on useampi kuin yksi osteofyytti tibiofemoraalisen nivelen röntgenlöydöksissä (Kellgren-Lawrence arvosanatⅡ,Ⅲ)
- Käynnillä 1 (seulonta) ja käynnillä 2 kiputila polven OA-toiminnan aikana oli 100 mm kipu VAS, minkä seurauksena ne, jotka ovat yli 40 mm
- Jos Kellgrenin ja Lawrencen arvosanat ovat samat, kohdista se, jonka kipu VAS on suurempi 100 mm
- Potilaat, jotka haluavat tai pystyvät noudattamaan lääkärin ohjeita, mukaan lukien nivelliikkeet
- Henkilöt, jotka voivat noudattaa samanaikaisesti sallittuja huumeita, kiellettyjä lääkkeitä ja lievityslääkkeitä
- Henkilöt, jotka voivat ylläpitää samaa liikuntaa ja aktiivisuutta kliinisen kokeen aikana
- Ymmärrä täysin tämän kliinisen tutkimuksen tarkoitus ja menettely
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ollut nivelreuma tai kihti niveltulehdus tai joilla on muita perifeerisiä kipuja kuin polvinivelpotilaalla.
- Ne, joilla on murtumia tai sijoiltaan sijoiltaan yksinkertaisia radiologisia tutkimuksia.
- Ne, jotka on tunnistettu tai joilla on samanlainen hermo-lihassairauksien riski
- Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta.
- Potilaat, joilla on muuta voimakasta kipua polvinivelessä kuin kulmamuodonmuutos, epävakaus ja polvinivelen etupolvi
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia kuin rappeuttava polven niveltulehdus
- Henkilöt, joilla on systeemisiä oireita, jotka voivat vaikuttaa polvikipuun
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitoryhmä
Yksi hoitoryhmä kivunlievityksen arvioimiseksi ennen ja jälkeen LICUS-hoidon
|
Stimulaatio 5 minuuttia, 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan polvessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Liikekivun arviointi VAS-indeksillä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
WOMAC:n arvioima liikkeen aiheuttaman kivun arviointi
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMB-2022-7
- 2019-51-0458 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Mailtech Co.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .