Efeito de alívio da dor do estimulador ultrassônico contínuo de baixa intensidade para artrite do joelho
25 de dezembro de 2022 atualizado por: Kyu Jae Lee
Efeito de alívio da dor do estimulador de ultrassom contínuo de baixa intensidade para pacientes que sofrem de artrite no joelho; Um ensaio clínico piloto de braço único
O objetivo deste ensaio clínico é testar o estimulador de ultrassom contínuo de baixa intensidade (LICUS) para pacientes que sofrem de artrite no joelho. tem como objetivo avaliar o efeito de alívio da dor do LICUS.
Foram recrutados 35 participantes, tratados por LICUS na articulação do joelho por 5 minutos, 3 vezes ao dia durante 4 semanas.
Este estudo tem um único grupo e é para uma comparação antes e depois do tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduo: 35 pacientes com osteoartrite Medida de avaliação: Escala Visual Analógica (VAS), McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Método: Um total de 35 indivíduos foram selecionados em consideração à taxa de abandono de 20%.
Os indivíduos selecionados foram tratados como um único grupo sem randomização, e uma quantidade apropriada de gel foi aplicada na área de dor da OA do joelho por 4 semanas.
Foi feita uma avaliação cega no início e após o tratamento.
O desfecho primário foi a dor ao movimento avaliada pelo índice VAS.
Os resultados secundários consistiram nas pontuações do WOMAC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Republica da Coréia, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 40 a 60 anos com dor devido à OA do joelho e capazes de caminhar voluntariamente
- Aqueles que têm mais de um osteófito na articulação tibiofemoral nos achados radiográficos (graus Kellgren-LawrenceⅡ,Ⅲ)
- Na visita 1 (triagem) e na visita 2, o estado de dor durante a atividade de OA do joelho foi de 100 mm de dor VAS, como resultado, aqueles que têm mais de 40 mm
- Se os Graus de Kellgren e Lawrence forem os mesmos, escolha aquele com o VAS de dor de 100 mm mais alto
- Pacientes que desejam ou são capazes de seguir as instruções do médico, incluindo movimentos articulares
- Pessoas que podem cumprir concomitantemente drogas permitidas, drogas proibidas e drogas de alívio
- Pessoas que podem manter o mesmo exercício e atividade durante o período do ensaio clínico
- Entenda completamente o propósito e o procedimento deste ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm história de artrite reumatóide ou artrite gotosa ou que têm dor periférica além da articulação do joelho.
- Aqueles com fraturas ou luxações no exame radiológico simples.
- Aqueles que são identificados ou com risco semelhante de doença neuromuscular
- Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 6 meses após a participação em ensaios clínicos.
- Pacientes com dor intensa na articulação do joelho, exceto deformidade angular, instabilidade e joelho índice na articulação do joelho
- Pacientes com outros tumores além da artrose degenerativa do joelho
- Pessoas com sintomas sistêmicos que podem afetar a dor no joelho
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de tratamento
Grupo de tratamento único para avaliação do alívio da dor antes e depois do tratamento LICUS
|
Estimulação 5 minutos, 3 vezes ao dia durante 4 semanas no joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
|
Avaliação da dor ao movimento avaliada pelo índice VAS
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 4 semanas
|
Avaliação da dor ao movimento avaliada pelo WOMAC
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu-Jae Lee, Ph.D., Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMB-2022-7
- 2019-51-0458 (Número de outro subsídio/financiamento: Mailtech Co.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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