膝関節炎に対する低強度連続超音波刺激装置の鎮痛効果
2022年12月25日 更新者：Kyu Jae Lee
膝関節炎に苦しむ患者に対する低強度連続超音波刺激装置の疼痛緩和効果;単一アームのパイロット臨床試験
この臨床試験の目的は、膝関節炎患者のための低強度連続超音波刺激装置 (LICUS) をテストすることです。 LICUSの鎮痛効果を評価することを目的としています。
35 人の参加者が募集され、膝関節に LICUS で 5 分間、1 日 3 回、4 週間治療されました。
この研究は単一のグループを持ち、臨床治療の前後を比較するためのものです。
調査の概要
詳細な説明
被験者：変形性関節症患者 35 名 評価尺度：Visual Analogue Scale（VAS）、McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC） 方法：脱落率 20％を考慮して合計 35 名の被験者を選択。
選択された被験者は無作為化せずに単一のグループとして治療され、適切な量のゲルが膝 OA の痛みのある領域に 4 週間適用されました。
ベースライン時および治療後の盲検評価を行った。
主要評価項目は、VAS インデックスによって評価された運動時の痛みでした。
副次的な結果は、WOMAC スコアで構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ganwon-do
-
Wonju、Ganwon-do、大韓民国、26426
- Wonju College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～60歳代の膝のOAによる痛みで自力歩行が可能な方
- X線所見で大腿脛骨関節に複数の骨棘がある方（Kellgren-Lawrence gradeⅡ、Ⅲ）
- 来院1（スクリーニング）、来院2で膝OA活動時の痛みの状態が100mmの痛みVASであった結果、40mm以上の方
- ケルグレンとローレンスの等級が同じ場合は、100mm の痛みの VAS が高い方をターゲットにします
- 関節の動きを含め、医師の指示に従う意思がある、または従うことができる患者
- 併用許可薬物、禁止薬物、救済薬物を遵守できる者
- 治験期間中、同じ運動・活動を維持できる方
- この臨床試験の目的と手順を完全に理解する
除外基準:
- 関節リウマチ、痛風性関節炎の既往歴のある方、膝関節以外の末梢痛のある方。
- 簡単なレントゲン検査で骨折や脱臼がある方。
- 特定された人、または同様の神経筋疾患のリスクがある人
- 治験参加後6ヶ月以内に他の治験に参加した方。
- 膝関節に角変形、不安定性、人差し指膝以外の膝関節に強い痛みがある患者
- 変形性膝関節症以外の腫瘍を有する患者
- 膝の痛みに影響を与える可能性のある全身症状のある人
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：治療群
LICUS治療前後の疼痛緩和を評価するための単一治療群
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刺激 5 分間、1 日 3 回、4 週間、膝の上で
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：4週間
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VAS指数による運動痛の評価
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：4週間
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WOMAC による運動時の痛みの評価
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyu-Jae Lee, Ph.D.、Department of Convergence Medicine, Wonju College of Medicine, Yonsei University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月11日
一次修了 (実際)
2022年11月23日
研究の完了 (実際)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月25日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。