- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05658380
제왕절개 분만 시 전기심장측정법으로 측정한 척추후 혈역학 및 심박출량에 대한 척추전 아트로핀의 영향
제왕절개 분만 시 전기심장측정법으로 측정한 척추후 혈역학 및 심박출량에 대한 척추전 아트로핀의 영향: 무작위 이중 맹검 대조 시험
제왕절개는 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 선택적 제왕절개의 약 80-90%는 척추 마취를 사용하여 시행됩니다. 척추 마취는 단순성, 신뢰성, 기도 합병증의 낮은 비율, 수술 후 진통 촉진, 잠재적인 진정제에 대한 신생아 노출 감소, 출산 시 산모를 깨우기 때문에 제왕절개(CS)에서 선호되는 기술입니다. 이는 산모-유아 유대감과 성공적인 모유 수유를 확립하고 전신 마취에 비해 비용이 저렴하기 때문입니다. 심각한 산모 저혈압의 가능성은 경막외 마취보다 척추 마취에서 더 큽니다. 적절한 수액 투여와 승압제 사용으로 좌자궁 변위를 통해 관련 저혈압을 최소화할 수 있습니다. 크리스탈로이드 또는 콜로이드의 정맥 투여는 제왕절개 분만을 위한 척추 마취 후 저혈압 정도를 감소시킬 수 있습니다.
산모의 저혈압은 제왕절개를 위한 척추 마취의 빈번한 부작용이며 산모와 태아에게 위험한 영향을 미칩니다. 산모의 저혈압은 자궁태반 순환을 감소시키고 메스꺼움, 구토, 서맥 및 특히 신장, 간, 심장 및 신경과 같은 다른 질병이 있을 때 다른 시스템 기능 장애를 초래합니다. 마취과 의사는 저혈압이 지속되도록 해서는 안 되며, 이는 종종 혈압을 유지하기 위해 에페드린, 페닐에프린 및 노르에피네프린과 같은 승압제를 사용해야 합니다.
심박출량은 단위 시간당 심장이 박출하는 혈액의 양이며 심박수와 심근 수축력에 내재된 두 가지 요인과 심장에 고유한 두 가지 요인인 전부하와 후부하의 네 가지 요인에 의해 결정됩니다. . 심박수는 분당 박동수로 정의되며 주로 자율신경계의 영향을 받습니다. 확장기 동안 심실 충전이 적절하면 심박수 증가로 심박출량이 증가합니다.
아트로핀은 산모와 태아 모두에서 서맥을 치료할 수 있는 항콜린제입니다. Atropine은 anti-sialagogue 뿐만 아니라 anticholinesterases의 muscarinic 부작용을 길항하는 데 사용됩니다. 아트로핀은 산모 투여 1~2분 이내에 제대 순환계에서 검출되며 5분에 F/M 비율 0.93에 도달합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) II
- 전체 기간
- 하나씩 일어나는 것
- 선택적 C가 예정된 임산부
제외 기준:
- 환자 거부
- 체질량 지수(BMI) > 35Kg/m2
- 다한증
- 손상된 심장 수축력의 역사
- 심장 판막 질환
- 심장 부정맥
- 고혈압 임신 장애
- 갑상선중독증
- 뇌혈관 질환
- 태아 이상
- 응고 병증, 바늘 삽입 부위의 감염과 같은 척추 마취에 대한 금기 사항
- 교정되지 않은 저혈량성 쇼크
- 질량 효과로 인한 두개 내압 증가
- 부적절한 리소스 또는 전문성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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환자는 척추마취 유도 전 동량의 등장식염수 0.9% 5ml(대조군)를 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 아트로핀
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환자는 척추 마취 유도 전에 0.9% 생리 식염수 5ml에 아트로핀 0.01mg/kg을 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량 측정의 변화
기간: 기저선 및 척추 마취 후 5분
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심박출량(CO)의 변화는 전기 심장계측법으로 측정됩니다.
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기저선 및 척추 마취 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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아트로핀에 대한 임상 시험
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Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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State University of New York College of OptometryThe University of New South Wales완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho, Inc.완전한