Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prespinálního atropinu na postspinální hemodynamiku a srdeční výdej měřený elektrickou kardiometrií při porodu císařským řezem

18. července 2023 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Vliv prespinálního atropinu na postspinální hemodynamiku a srdeční výdej měřený elektrickou kardiometrií při porodu císařským řezem: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Císařský řez je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků; přibližně 80–90 % elektivních císařských řezů se provádí pomocí spinální anestezie. Spinální anestezie je preferovanou technikou císařského řezu (CS) díky své jednoduchosti, spolehlivosti, nízkému výskytu komplikací dýchacích cest, usnadnění pooperační analgezie, menší expozici novorozence potenciálně tlumivým lékům, probuzení matky v době narození dítěte která zakládá vazbu mezi matkou a dítětem a úspěšné kojení, a to díky své nízké ceně ve srovnání s celkovou anestezií. Pravděpodobnost významné hypotenze matky je větší u spinální anestezie než u epidurální anestezie. Posun levé dělohy s vhodným podáváním tekutin a užíváním vazopresorických léků může minimalizovat související hypotenzi. Intravenózní podání krystaloidu nebo koloidu může snížit stupeň hypotenze po spinální anestezii při porodu císařským řezem.

Mateřská hypotenze je častým vedlejším účinkem spinální anestezie při porodu císařským řezem a způsobuje nebezpečné účinky na matku a plod. Hypotenze matky snižuje uteroplacentární oběh a má za následek nauzeu, zvracení, bradykardii a dysfunkci různých systémů, zejména v přítomnosti dalších onemocnění jako ledvin, jater, srdce a neurologických. Anesteziologové by neměli dovolit pokračování hypotenze, což často vyžaduje použití vazopresorů k udržení krevního tlaku, jako je efedrin, fenylefrin a norepinefrin.

Srdeční výdej je množství krve pumpované srdcem za jednotku času a je určeno čtyřmi faktory: dvěma faktory, které jsou vlastní srdeční frekvenci a kontraktilitou myokardu, a dvěma faktory, které jsou vnější pro srdce – předpětí a následné zatížení. . Tepová frekvence je definována jako počet tepů za minutu a je ovlivněna především autonomním nervovým systémem. Zvýšení srdeční frekvence eskaluje srdeční výdej, pokud je komorová náplň během diastoly adekvátní.

Atropin je anticholinergikum se schopností léčit bradykardii jak u matky, tak u plodu. Atropin je antisialagogum a také se používá k antagonizaci muskarinových vedlejších účinků anticholinesteráz. Atropin je detekován v pupeční cirkulaci během 1 až 2 minut po podání matce a poměr F/M 0,93 je dosažen za 5 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) II
  • celý termín
  • jedináček
  • těhotné ženy plánované na volitelný Čs

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacientů
  • s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 35 Kg/m2
  • polyhydramnion
  • anamnéza zhoršené srdeční kontraktility
  • chlopenní onemocnění srdce
  • srdeční arytmie
  • hypertenzní těhotenské poruchy
  • tyreotoxikóza
  • cerebrovaskulární onemocnění
  • abnormality plodu
  • Kontraindikace spinální anestezie jako koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly
  • nekorigovaný hypovolemický šok
  • zvýšený intrakraniální tlak z hromadného účinku
  • nedostatečné zdroje nebo odborné znalosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: běžná slanost
pacienti dostanou stejný objem izotonického fyziologického roztoku 0,9 % 5 ml (kontrolní skupina) před zahájením spinální anestezie
Aktivní komparátor: atropin
pacienti dostanou 0,01 mg/kg intravenózně atropinu v 5 ml fyziologického roztoku 0,9 % před indukcí spinální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v měření srdečního výdeje
Časové okno: základní a 5 minut po spinální anestezii
změna srdečního výdeje (CO) bude měřena elektrickou kardiometrií
základní a 5 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit