Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prespinális atropin hatása a gerincvelő utáni hemodinamikára és a szívteljesítményre elektromos kardiometriával mérve császármetszéssel

2023. július 18. frissítette: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

A prespinális atropin hatása a gerincvelő utáni hemodinamikára és a szívteljesítményre elektromos kardiometriával mérve császármetszéssel: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

A császármetszés az egyik leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás; az elektív császármetszések körülbelül 80-90%-a spinális érzéstelenítéssel történik. A spinális érzéstelenítés az előnyben részesített technika a császármetszéshez (CS) egyszerűsége, megbízhatósága, alacsony légúti szövődményei, a posztoperatív fájdalomcsillapítás megkönnyítése, az újszülöttek potenciálisan depresszív gyógyszerekkel való kisebb expozíciója, valamint az ébren anya a gyermek születése idején. amely megteremti az anya-csecsemő kötődést és a sikeres szoptatást, valamint az általános érzéstelenítéshez képest alacsony költsége miatt. A szignifikáns anyai hipotenzió esélye nagyobb spinális érzéstelenítéssel, mint epidurális érzéstelenítéssel. A méh bal oldali elmozdulása megfelelő folyadékbevitellel és vazopresszor gyógyszerek alkalmazásával minimalizálhatja a kapcsolódó hipotenziót. A krisztalloid vagy kolloid intravénás beadása csökkentheti a hipotenzió mértékét a császármetszéssel járó spinális érzéstelenítés után.

Az anyai hipotenzió gyakori mellékhatása a császármetszéssel járó spinális érzéstelenítésnek, és veszélyes anyai és magzati hatásokat okoz. Az anyai hipotenzió csökkenti az uteroplacentális keringést, és hányingert, hányást, bradycardiát és különböző rendszerek működési zavarait okozza, különösen egyéb vese-, máj-, szív- és neurológiai betegségek esetén. Az aneszteziológusok nem hagyhatják, hogy a hipotenzió folytatódjon, ehhez gyakran vazopresszorok, például efedrin, fenilefrin és noradrenalin alkalmazása szükséges a vérnyomás fenntartásához.

A perctérfogat a szív által egységnyi idő alatt pumpált vér mennyisége, és négy tényező határozza meg: két tényező, amely a szívfrekvenciában és a szívizom összehúzódásában rejlik – és két, a szívben külső tényező – elő- és utóterhelés. . A pulzusszám a percenkénti ütések száma, és főként az autonóm idegrendszer befolyásolja. A pulzusszám emelkedése megnöveli a perctérfogatot, ha a kamrai telődés megfelelő a diasztolé alatt.

Az atropin egy antikolinerg szer, amely mind az anyában, mind a magzatban képes kezelni a bradycardiát. Az atropin egy antisziagóg, valamint az antikolinészterázok muszkarin mellékhatásainak antagonizálására szolgál. Az atropin a köldökkeringésben az anyai beadást követő 1-2 percen belül kimutatható, és a 0,93 F/M arány 5 perc múlva érhető el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ain shams university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II
  • teljes időszak
  • szingli
  • terhes nők választható Cs

Kizárási kritériumok:

  • a betegek elutasítása
  • a testtömegindex (BMI) > 35 kg/m2
  • polihidramnion
  • a szív összehúzódási képességének károsodása a kórelőzményben
  • szívbillentyű-betegség
  • szívritmuszavarok
  • hipertóniás terhességi rendellenességek
  • tirotoxikózis
  • agyi érrendszeri betegségek
  • magzati rendellenességek
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai, mint koagulopátia, fertőzés a tűszúrás helyén
  • nem korrigált hipovolémiás sokk
  • megnövekedett koponyaűri nyomás a tömeghatás miatt
  • nem megfelelő erőforrások vagy szakértelem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: normál sóoldat
a betegek ugyanannyi 0,9%-os 5 ml izotóniás sóoldatot kapnak (kontrollcsoport) a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt
Aktív összehasonlító: atropin
a betegek 0,01 mg/ttkg intravénás atropint kapnak 5 ml 0,9%-os normál sóoldatban a spinális érzéstelenítés bevezetése előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a perctérfogat mérésének változása
Időkeret: alapvonal és 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
a perctérfogat (CO) változását elektromos kardiometriával mérjük
alapvonal és 5 perccel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel