Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedrdzeniowej atropiny na hemodynamikę po rdzeniu kręgowym i pojemność minutową serca mierzoną za pomocą kardiometrii elektrycznej podczas cięcia cesarskiego

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Wpływ przedrdzeniowej atropiny na hemodynamikę postrdzeniową i pojemność minutową serca mierzoną za pomocą kardiometrii elektrycznej podczas cięcia cesarskiego: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba

Cesarskie cięcie jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych; około 80-90% planowych cięć cesarskich przeprowadza się w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest preferowaną techniką cięcia cesarskiego (CS) ze względu na prostotę, niezawodność, niski odsetek powikłań ze strony dróg oddechowych, ułatwienie analgezji pooperacyjnej, mniejszą ekspozycję noworodka na leki potencjalnie depresyjne, wybudzenie matki w chwili narodzin dziecka który buduje więź matka-dziecko i skuteczne karmienie piersią, a także ze względu na niski koszt w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym. Prawdopodobieństwo znacznego niedociśnienia u matki jest większe w przypadku znieczulenia podpajęczynówkowego niż w przypadku znieczulenia zewnątrzoponowego. Przemieszczenie lewej macicy przy odpowiednim podawaniu płynów i stosowaniu leków wazopresyjnych może zminimalizować związane z tym niedociśnienie. Dożylne podanie krystaloidu lub koloidu może zmniejszyć stopień niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym przy cięciu cesarskim.

Niedociśnienie u matki jest częstym skutkiem ubocznym znieczulenia podpajęczynówkowego przy cięciu cesarskim i powoduje niebezpieczne skutki dla matki i płodu. Niedociśnienie matki zmniejsza krążenie maciczno-łożyskowe, co skutkuje nudnościami, wymiotami, bradykardią i dysfunkcjami różnych układów, szczególnie przy współistnieniu innych chorób, takich jak nerki, wątroba, serce i neurologiczne. Anestezjolodzy nie powinni dopuszczać do utrzymywania się niedociśnienia, co często wymaga zastosowania wazopresorów w celu utrzymania ciśnienia krwi, takich jak efedryna, fenylefryna i norepinefryna.

Rzut serca to ilość krwi przepompowywanej przez serce w jednostce czasu i jest określany przez cztery czynniki: dwa czynniki nieodłącznie związane z częstością akcji serca i kurczliwością mięśnia sercowego oraz dwa czynniki zewnętrzne w stosunku do serca - obciążenie wstępne i następcze . Tętno jest definiowane jako liczba uderzeń na minutę i zależy głównie od autonomicznego układu nerwowego. Wzrost częstości akcji serca zwiększa pojemność minutową serca, jeśli wypełnienie komór jest odpowiednie podczas rozkurczu.

Atropina jest lekiem antycholinergicznym, który ma zdolność leczenia bradykardii zarówno u matki, jak i płodu. Atropina jest środkiem przeciwsialagogicznym, jak również stosowana do antagonizowania muskarynowych skutków ubocznych antycholinesteraz. Atropina jest wykrywana w krążeniu pępowinowym w ciągu 1 do 2 minut od podania matce, a stosunek F/M 0,93 osiągany jest po 5 minutach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) II
  • pełna kadencja
  • singel
  • kobiety w ciąży zaplanowane na planowe Cs

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjentów
  • ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35 kg/m2
  • wielowodzie
  • historia zaburzeń kurczliwości serca
  • choroba zastawkowa serca
  • zaburzenia rytmu serca
  • nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
  • tyreotoksykoza
  • choroby naczyń mózgowych
  • nieprawidłowości płodu
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego jak koagulopatia, zakażenie w miejscu wkłucia igły
  • nieskorygowany wstrząs hipowolemiczny
  • zwiększone ciśnienie śródczaszkowe spowodowane efektem masy
  • niewystarczające zasoby lub wiedza specjalistyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
pacjenci otrzymają taką samą objętość izotonicznej soli fizjologicznej 0,9% 5 ml (grupa kontrolna) przed wprowadzeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego
Aktywny komparator: atropina
pacjenci otrzymają dożylnie 0,01 mg/kg atropiny w 5 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej przed wprowadzeniem do znieczulenia podpajęczynówkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana pomiaru pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: od linii podstawowej i 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
zmiana pojemności minutowej serca (CO) będzie mierzona za pomocą kardiometrii elektrycznej
od linii podstawowej i 5 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj