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Impacto da atropina pré-espinal na hemodinâmica pós-espinal e no débito cardíaco medido por cardiometria elétrica em cesariana

18 de julho de 2023 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Impacto da atropina pré-espinal na hemodinâmica pós-espinhal e débito cardíaco medido por eletrocardiometria em cesariana: estudo randomizado duplo-cego controlado

A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados; aproximadamente 80-90% das cesáreas eletivas são realizadas com raquianestesia. A raquianestesia é a técnica preferida para cesariana (CE) devido à sua simplicidade, confiabilidade, baixo índice de complicações das vias aéreas, facilitação da analgesia pós-operatória, menor exposição neonatal a drogas potencialmente depressoras, mãe acordada no momento do nascimento da criança que estabelece vínculo materno-infantil e sucesso na amamentação, e pelo baixo custo em relação à anestesia geral . A chance de hipotensão materna significativa é maior com raquianestesia do que com anestesia peridural. O deslocamento uterino esquerdo com administração adequada de fluidos e uso de medicamentos vasopressores pode minimizar a hipotensão associada. A administração intravenosa de cristalóide ou colóide pode reduzir o grau de hipotensão após raquianestesia para cesariana.

A hipotensão materna é um efeito colateral frequente da raquianestesia para cesariana e causa efeitos maternos e fetais perigosos. A hipotensão materna diminui a circulação uteroplacentária e resulta em náuseas, vômitos, bradicardia e disfunção de diversos sistemas, principalmente na presença de outras doenças como renal, hepática, cardíaca e neurológica. Os anestesiologistas não devem permitir que a hipotensão continue, isso muitas vezes requer o uso de vasopressores para manter a pressão arterial como efedrina, fenilefrina e norepinefrina.

O débito cardíaco é a quantidade de sangue bombeado pelo coração por unidade de tempo e é determinado por quatro fatores: dois fatores intrínsecos ao coração - frequência cardíaca e contratilidade miocárdica - e dois fatores extrínsecos ao coração - pré-carga e pós-carga . A frequência cardíaca é definida como o número de batimentos por minuto e é influenciada principalmente pelo sistema nervoso autônomo. Aumentos na frequência cardíaca aumentam o débito cardíaco se o enchimento ventricular for adequado durante a diástole.

A atropina é um agente anticolinérgico com sua capacidade de tratar a bradicardia tanto na mãe quanto no feto. A atropina é um anti-sialagogo, bem como usado para antagonizar os efeitos colaterais muscarínicos dos anticolinesterásicos. A atropina é detectada na circulação umbilical dentro de 1 a 2 minutos após a administração materna, e uma relação F/M de 0,93 é atingida em 5 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II
  • termo completo
  • solteiro
  • mulheres grávidas agendadas para Cs eletivas

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • com índice de massa corporal (IMC) > 35 Kg/m2
  • polidrâmnio
  • história de contratilidade cardíaca prejudicada
  • Doença cardio vascular
  • arritmia cardíaca
  • distúrbios hipertensivos da gravidez
  • tireotoxicose
  • doenças cerebrovasculares
  • anomalias fetais
  • Contra-indicações para raquianestesia como coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha
  • choque hipovolêmico não corrigido
  • aumento da pressão intracraniana por efeito de massa
  • recursos ou conhecimentos inadequados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: solução salina normal
os pacientes receberão o mesmo volume de solução salina isotônica 0,9% 5ml (grupo controle) antes da indução da raquianestesia
Comparador Ativo: atropina
os pacientes receberão 0,01 mg/kg de atropina intravenosa em 5 ml de soro fisiológico 0,9% antes da indução da raquianestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na medida do débito cardíaco
Prazo: basal e 5 minutos após raquianestesia
alteração no débito cardíaco (DC) será medida por cardiometria elétrica
basal e 5 minutos após raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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