Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af præ-spinal atropin på post spinal hæmodynamik og hjerteoutput målt ved elektrisk kardiometri ved kejsersnit

18. juli 2023 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Indvirkning af præspinal atropin på postspinal hæmodynamik og hjerteoutput målt ved elektrisk kardiometri ved kejsersnit: Randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Kejsersnit er et af de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb; ca. 80-90 % af elektive kejsersnit udføres ved brug af spinalbedøvelse. Spinal anæstesi er den foretrukne teknik til kejsersnit (CS) på grund af dens enkelhed, pålidelighed, lave frekvenser af luftvejskomplikationer, lettelse af postoperativ analgesi, mindre neonatal eksponering for potentielt depressive lægemidler, for at vække mor på tidspunktet for barnets fødsel der etablerer binding mellem mor og spædbarn og vellykket amning, og på grund af dets lave omkostninger sammenlignet med generel anæstesi. Chancen for signifikant maternel hypotension er større ved spinal anæstesi end ved epidural anæstesi. Venstre livmoderforskydning med passende administration af væsker og brug af vasopressormedicin kan minimere den associerede hypotension. Intravenøs administration af krystalloid eller kolloid kan reducere graden af ​​hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit.

Maternel hypotension er en hyppig bivirkning af spinal anæstesi ved kejsersnit, og det forårsager farlige maternelle og føtale virkninger. Maternel hypotension nedsætter uteroplacental cirkulation, og det resulterer i kvalme, opkastning, bradykardi og forskellige systemdysfunktioner, især ved tilstedeværelse af andre sygdomme som nyre-, lever-, hjerte- og neurologiske sygdomme. Anæstesilæger bør ikke tillade hypotension at fortsætte, dette kræver ofte brug af vasopressorer for at opretholde blodtrykket som efedrin, phenylephrin og noradrenalin.

Hjertevolumen er mængden af ​​blod, der pumpes af hjertet pr. tidsenhed og bestemmes af fire faktorer: to faktorer, der er iboende for hjertefrekvensen og myokardiekontraktiliteten - og to faktorer, der er udvendige for hjertet - preload og afterload . Hjertefrekvens defineres som antallet af slag i minuttet og er hovedsageligt påvirket af det autonome nervesystem. Forøgelser i hjertefrekvens eskalerer hjertevolumen, hvis ventrikulær fyldning er tilstrækkelig under diastole.

Atropin er et antikolinergt middel med dets evne til at behandle bradykardi både hos mor og foster. Atropin er en anti-sialagoge samt bruges til at modvirke de muskarine bivirkninger af anticholinesteraser. Atropin detekteres i navlekredsløbet inden for 1 til 2 minutter efter moderens administration, og et F/M-forhold på 0,93 opnås efter 5 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anaesthesiologists (ASA) II
  • fuld sigt
  • singleton
  • gravide kvinder planlagt til valgfag Cs

Ekskluderingskriterier:

  • patienters afslag
  • med kropsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • polyhydramnios
  • historie med nedsat hjertekontraktilitet
  • hjerteklapsygdom
  • hjertearytmier
  • hypertensive graviditetsforstyrrelser
  • thyrotoksikose
  • cerebrovaskulære sygdomme
  • føtale abnormiteter
  • Kontraindikationer til spinal anæstesi som koagulopati, infektion på stedet for nåleindføring
  • ukorrigeret hypovolæmisk shock
  • øget intrakranielt tryk fra masseeffekt
  • utilstrækkelige ressourcer eller ekspertise.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normalt saltvand
patienter vil modtage den samme mængde isotonisk saltvand 0,9% 5ml (kontrolgruppe) før induktion af spinal anæstesi
Aktiv komparator: atropin
patienter vil modtage 0,01 mg/kg intravenøs atropin i 5 ml normalt saltvand 0,9 % før induktion af spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i måling af hjerteoutput
Tidsramme: basline og 5 minutter efter spinal anæstesi
ændring i cardiac output (CO) vil blive målt ved elektrisk kardiometri
basline og 5 minutter efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med atropin

3
Abonner