Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prespinaalisen atropiinin vaikutus selkäytimen jälkeiseen hemodynamiikkaan ja sydämen tuotantoon sähköisellä kardiometrialla mitattuna keisarinleikkauksessa

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Prespinaalisen atropiinin vaikutus selkärangan jälkeiseen hemodynamiikkaan ja sydämen ulostuloon sähköisellä kardiometrialla mitattuna keisarileikkauksessa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe

Keisarinleikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä; noin 80-90 % elektiivisistä keisarinleikkauksista tehdään spinaalipuudutuksessa. Spinaalpuudutus on suositeltu keisarileikkaustekniikka sen yksinkertaisuuden, luotettavuuden, alhaisten hengitysteiden komplikaatioiden, leikkauksen jälkeisen analgesian helpotuksen, vähemmän vastasyntyneen altistumisen mahdollisille masennuslääkkeille ja hereillä olevan äidin vuoksi lapsen syntymän yhteydessä. joka mahdollistaa äidin ja lapsen välisen siteen ja onnistuneen imetyksen, ja koska sen kustannukset ovat alhaiset verrattuna yleisanestesiaan. Äidin merkittävän hypotension mahdollisuus on suurempi spinaalipuudutuksessa kuin epiduraalipuudutuksessa. Vasemman kohdun siirtyminen asianmukaisella nesteen antamisella ja vasopressorilääkkeiden käytöllä voi minimoida siihen liittyvän hypotension. Suonensisäinen kristalloidien tai kolloidien anto voi vähentää hypotension astetta keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen.

Äidin hypotensio on usein keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen sivuvaikutus ja se aiheuttaa vaarallisia vaikutuksia äidille ja sikiölle. Äidin hypotensio heikentää kohdun istukan verenkiertoa ja aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, bradykardiaa ja erilaisten järjestelmien toimintahäiriöitä erityisesti muiden sairauksien, kuten munuais-, maksa-, sydän- ja neurologisten sairauksien yhteydessä. Anestesiologit eivät saa antaa hypotension jatkua, koska tämä vaatii usein vasopressorien käyttöä verenpaineen ylläpitämiseksi, kuten efedriiniä, fenyyliefriiniä ja norepinefriiniä.

Sydämen minuuttitilavuus on sydämen pumppaama veren määrä aikayksikköä kohti ja sen määrää neljä tekijää: kaksi sydämen sykkeelle ja sydänlihaksen supistumiskyvylle ominaista tekijää ja kaksi sydämelle ulkoista tekijää - esi- ja jälkikuormitus. . Syke määritellään lyöntien määräksi minuutissa, ja siihen vaikuttaa pääasiassa autonominen hermosto. Sykkeen nousu lisää sydämen minuuttitilavuutta, jos kammioiden täyttö on riittävä diastolen aikana.

Atropiini on antikolinerginen aine, jolla on kyky hoitaa bradykardiaa sekä äidillä että sikiöllä. Atropiini on anti-sialagogi ja sitä käytetään antagonisoimaan antikoliiniesteraasien muskariinisivuvaikutuksia. Atropiini havaitaan navan verenkierrossa 1-2 minuutin kuluessa äidin annosta, ja F/M-suhde 0,93 saavutetaan 5 minuutin kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II
  • täysiaikainen
  • singleton
  • raskaana oleville naisille suunniteltu valinnainen Cs

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaiden kieltäytyminen
  • joiden painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
  • polyhydramnionit
  • aiempaa heikentynyttä sydämen supistumiskykyä
  • sydänläppäsairaus
  • sydämen rytmihäiriöt
  • hypertensiiviset raskaushäiriöt
  • tyrotoksikoosi
  • aivoverisuonitaudit
  • sikiön poikkeavuudet
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, kuten koagulopatia, infektio neulan sisääntyöntökohdassa
  • korjaamaton hypovoleeminen sokki
  • lisääntynyt kallonsisäinen paine massavaikutuksesta
  • riittämättömät resurssit tai asiantuntemus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
potilaat saavat saman määrän isotonista suolaliuosta 0,9 % 5 ml (kontrolliryhmä) ennen spinaalipuudutuksen aloittamista
Active Comparator: atropiini
potilaat saavat 0,01 mg/kg suonensisäisesti atropiinia 5 ml:ssa normaalia suolaliuosta 0,9 % ennen spinaalipuudutuksen aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos sydämen minuuttitilavuuden mittauksessa
Aikaikkuna: basline ja 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
sydämen minuuttitilavuuden muutos (CO) mitataan sähköisellä kardiometrialla
basline ja 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa