Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av pre-spinal atropin på post spinal hemodynamik och hjärtminutvolym mätt med elektrisk kardiometri vid kejsarsnitt

18 juli 2023 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Inverkan av pre-spinal atropin på post spinal hemodynamik och hjärtminutvolym mätt med elektrisk kardiometri vid kejsarsnitt: Randomiserad dubbelblind kontrollerad studie

Kejsarsnitt är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen; cirka 80-90 % av de elektiva kejsarsnitten utförs med spinalbedövning. Spinalbedövning är den föredragna tekniken för kejsarsnitt (CS) på grund av dess enkelhet, tillförlitlighet, låga frekvenser av luftvägskomplikationer, underlättande av postoperativ analgesi, mindre neonatal exponering för potentiellt depressiva läkemedel, för att väcka mamma vid tiden för barnets födelse som etablerar mödra-spädbarns bindning och framgångsrik amning, och på grund av dess låga kostnad jämfört med generell anestesi. Risken för signifikant maternell hypotoni är större med spinalbedövning än med epiduralbedövning. Vänster livmoderförskjutning med lämplig administrering av vätskor och användning av vasopressormediciner kan minimera den associerade hypotoni. Intravenös administrering av kristalloid eller kolloid kan minska graden av hypotoni efter spinalbedövning vid kejsarsnitt.

Maternell hypotoni är en frekvent biverkning av spinalbedövning vid kejsarsnitt och orsakar farliga effekter på modern och foster. Maternell hypotoni minskar uteroplacental cirkulation och det resulterar i illamående, kräkningar, bradykardi och dysfunktion av olika system, särskilt i närvaro av andra sjukdomar som njur-, lever-, hjärt- och neurologiska sjukdomar. Anestesiläkare bör inte tillåta hypotoni att fortsätta, detta kräver ofta användning av vasopressorer för att upprätthålla blodtrycket som efedrin, fenylefrin och noradrenalin.

Hjärtminutvolymen är mängden blod som pumpas av hjärtat per tidsenhet och bestäms av fyra faktorer: två faktorer som är inneboende för hjärtfrekvensen och myokardiell kontraktilitet - och två faktorer som är yttre för hjärtat - preload och afterload . Hjärtfrekvens definieras som antalet slag per minut och påverkas huvudsakligen av det autonoma nervsystemet. Ökning av hjärtfrekvensen eskalerar hjärtminutvolymen om ventrikulär fyllning är tillräcklig under diastole.

Atropin är ett antikolinergt medel med dess förmåga att behandla bradykardi både hos mor och foster. Atropin är en anti-sialagog samt används för att motverka de muskarina biverkningarna av antikolinesteraser. Atropin detekteras i navelcirkulationen inom 1 till 2 minuter efter moders administrering, och ett F/M-förhållande på 0,93 uppnås efter 5 minuter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) II
  • hela löptiden
  • singel
  • gravida kvinnor planerade till valfria Cs

Exklusions kriterier:

  • patienters vägran
  • med body mass index (BMI) > 35 kg/m2
  • polyhydramnios
  • historia av nedsatt hjärtkontraktilitet
  • valvulär hjärtsjukdom
  • hjärtarytmier
  • hypertensiva graviditetsstörningar
  • tyreotoxikos
  • cerebrovaskulära sjukdomar
  • fostrets abnormiteter
  • Kontraindikationer för spinalbedövning som koagulopati, infektion på platsen för nålinsättning
  • okorrigerad hypovolemisk chock
  • ökat intrakraniellt tryck från masseffekt
  • otillräckliga resurser eller expertis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
patienter kommer att få samma volym isoton koksaltlösning 0,9 % 5 ml (kontrollgrupp) före induktion av spinalbedövning
Aktiv komparator: atropin
patienter kommer att få 0,01 mg/kg intravenöst atropin i 5 ml normal koksaltlösning 0,9 % före induktion av spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hjärtminutvolymmätning
Tidsram: basline och 5 minuter efter spinalbedövning
förändring i hjärtminutvolym (CO) kommer att mätas med elektrisk kardiometri
basline och 5 minuter efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på atropin

3
Prenumerera