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Impacto de la atropina preespinal en la hemodinámica postespinal y el gasto cardíaco medido por cardiometría eléctrica en el parto por cesárea

18 de julio de 2023 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Impacto de la atropina preespinal en la hemodinámica posespinal y el gasto cardíaco medido por cardiometría eléctrica en el parto por cesárea: ensayo controlado aleatorizado doble ciego

La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados; aproximadamente el 80-90% de las cesáreas electivas se realizan con anestesia espinal. La anestesia espinal es la técnica preferida para la cesárea (CS) debido a su simplicidad, confiabilidad, bajos índices de complicaciones de la vía aérea, facilitación de la analgesia postoperatoria, menor exposición neonatal a medicamentos potencialmente depresores, para despertar a la madre en el momento del nacimiento del niño. que establece el vínculo materno-infantil y la lactancia materna exitosa, y por su bajo costo en comparación con la anestesia general . La probabilidad de hipotensión materna significativa es mayor con la anestesia raquídea que con la anestesia epidural. El desplazamiento uterino izquierdo con la administración adecuada de líquidos y el uso de medicamentos vasopresores puede minimizar la hipotensión asociada. La administración intravenosa de cristaloides o coloides puede reducir el grado de hipotensión después de la anestesia espinal para el parto por cesárea.

La hipotensión materna es un efecto secundario frecuente de la anestesia espinal para el parto por cesárea y causa efectos peligrosos para la madre y el feto. La hipotensión materna disminuye la circulación uteroplacentaria y produce náuseas, vómitos, bradicardia y disfunción de diferentes sistemas, particularmente en presencia de otras enfermedades como renal, hepática, cardiaca y neurológica. Los anestesiólogos no deben permitir que la hipotensión continúe, esto muchas veces requiere el uso de vasopresores para mantener la presión arterial como efedrina, fenilefrina y norepinefrina.

El gasto cardíaco es la cantidad de sangre bombeada por el corazón por unidad de tiempo y está determinado por cuatro factores: dos factores que son intrínsecos al corazón, la frecuencia cardíaca y la contractilidad miocárdica, y dos factores que son extrínsecos al corazón, la precarga y la poscarga. . La frecuencia cardíaca se define como el número de latidos por minuto y está influenciada principalmente por el sistema nervioso autónomo. Los aumentos en la frecuencia cardíaca aumentan el gasto cardíaco si el llenado ventricular es adecuado durante la diástole.

La atropina es un agente anticolinérgico con capacidad para tratar la bradicardia tanto en la madre como en el feto. La atropina es un antisialagogo y también se usa para antagonizar los efectos secundarios muscarínicos de los anticolinesterásicos. La atropina se detecta en la circulación umbilical entre 1 y 2 minutos después de la administración materna y se alcanza una relación F/M de 0,93 a los 5 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II
  • a término
  • único
  • mujeres embarazadas programadas para Cs electivas

Criterio de exclusión:

  • negativa de los pacientes
  • con índice de masa corporal (IMC) > 35 Kg/m2
  • polihidramnios
  • antecedentes de alteración de la contractilidad cardíaca
  • enfermedad cardíaca valvular
  • arritmia cardíaca
  • trastornos hipertensivos del embarazo
  • tirotoxicosis
  • enfermedades cerebrovasculares
  • anomalías fetales
  • Contraindicaciones a la anestesia espinal como coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja
  • choque hipovolémico no corregido
  • aumento de la presión intracraneal por efecto de masa
  • recursos o conocimientos inadecuados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: solución salina normal
los pacientes recibirán el mismo volumen de solución salina isotónica al 0,9 % 5 ml (grupo de control) antes de la inducción de la anestesia raquídea
Comparador activo: atropina
los pacientes recibirán 0,01 mg/kg de atropina intravenosa en 5 ml de solución salina normal al 0,9 % antes de la inducción de la anestesia raquídea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la medición del gasto cardíaco
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos después de la anestesia espinal
el cambio en el gasto cardíaco (CO) se medirá mediante cardiometría eléctrica
línea de base y 5 minutos después de la anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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