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Impact de l'atropine pré-rachidienne sur l'hémodynamique post-rachidienne et le débit cardiaque mesuré par cardiométrie électrique lors d'une césarienne

18 juillet 2023 mis à jour par: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Impact de l'atropine pré-rachidienne sur l'hémodynamique post-rachidienne et le débit cardiaque mesurés par cardiométrie électrique lors d'une césarienne : essai contrôlé randomisé en double aveugle

La césarienne est l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées ; environ 80 à 90 % des césariennes électives sont pratiquées sous rachianesthésie . La rachianesthésie est la technique préférée pour la césarienne (CS) en raison de sa simplicité, de sa fiabilité, des faibles taux de complications des voies respiratoires, de la facilitation de l'analgésie postopératoire, de la moindre exposition néonatale à des médicaments potentiellement dépresseurs, pour réveiller la mère au moment de la naissance de l'enfant qui établit un lien mère-enfant et un allaitement réussi, et en raison de son faible coût par rapport à l'anesthésie générale . Le risque d'hypotension maternelle significative est plus élevé avec la rachianesthésie qu'avec l'anesthésie péridurale. Le déplacement utérin gauche avec une administration appropriée de liquides et l'utilisation de médicaments vasopresseurs peuvent minimiser l'hypotension associée. L'administration intraveineuse de cristalloïde ou de colloïde peut réduire le degré d'hypotension après une rachianesthésie pour un accouchement par césarienne.

L'hypotension maternelle est un effet secondaire fréquent de la rachianesthésie pour l'accouchement par césarienne et elle provoque des effets dangereux pour la mère et le fœtus. L'hypotension maternelle diminue la circulation utéroplacentaire et entraîne des nausées, des vomissements, une bradycardie et un dysfonctionnement de différents systèmes, en particulier en présence d'autres maladies telles que rénales, hépatiques, cardiaques et neurologiques. Les anesthésistes ne doivent pas laisser l'hypotension se poursuivre, cela nécessite souvent l'utilisation de vasopresseurs pour maintenir la tension artérielle comme l'éphédrine, la phényléphrine et la noradrénaline.

Le débit cardiaque est la quantité de sang pompé par le cœur par unité de temps et est déterminé par quatre facteurs : deux facteurs intrinsèques au cœur - la fréquence cardiaque et la contractilité myocardique - et deux facteurs extrinsèques au cœur - la précharge et la postcharge . La fréquence cardiaque est définie comme le nombre de battements par minute et est principalement influencée par le système nerveux autonome. Les augmentations de la fréquence cardiaque augmentent le débit cardiaque si le remplissage ventriculaire est adéquat pendant la diastole.

L'atropine est un agent anticholinergique capable de traiter la bradycardie chez la mère et le fœtus. L'atropine est un anti-sialagogue ainsi qu'utilisée pour antagoniser les effets secondaires muscariniques des anticholinestérases. L'atropine est détectée dans la circulation ombilicale dans les 1 à 2 minutes suivant l'administration maternelle et un rapport F/M de 0,93 est atteint à 5 minutes .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) II
  • terme complet
  • singleton
  • femmes enceintes prévues pour Cs électives

Critère d'exclusion:

  • refus des patients
  • avec indice de masse corporelle (IMC) > 35 Kg/m2
  • polyhydramnios
  • antécédents de contractilité cardiaque altérée
  • cardiopathie valvulaire
  • arythmies cardiaques
  • troubles hypertensifs de la grossesse
  • thyréotoxicose
  • maladies cérébrovasculaires
  • anomalies fœtales
  • Contre-indications à la rachianesthésie comme coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille
  • choc hypovolémique non corrigé
  • augmentation de la pression intracrânienne par effet de masse
  • ressources ou compétences insuffisantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: solution saline normale
les patients recevront le même volume de solution saline isotonique 0,9 % 5 ml (groupe témoin) avant l'induction de la rachianesthésie
Comparateur actif: atropine
les patients recevront 0,01 mg/kg d'atropine intraveineuse dans 5 ml de solution saline normale à 0,9 % avant l'induction de la rachianesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la mesure du débit cardiaque
Délai: au départ et 5 minutes après la rachianesthésie
la variation du débit cardiaque (CO) sera mesurée par cardiométrie électrique
au départ et 5 minutes après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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