Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av pre-spinal atropin på post spinal hemodynamikk og hjerteeffekt målt ved elektrisk kardiometri ved keisersnitt

18. juli 2023 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Påvirkning av pre-spinal atropin på post spinal hemodynamikk og hjerteeffekt målt ved elektrisk kardiometri ved keisersnitt: Randomisert dobbeltblindet kontrollert forsøk

Keisersnitt er en av de mest utførte kirurgiske inngrepene; ca. 80-90 % av elektive keisersnitt utføres ved bruk av spinalbedøvelse. Spinalbedøvelse er den foretrukne teknikken for keisersnitt (CS) på grunn av dens enkelhet, pålitelighet, lave forekomster av luftveiskomplikasjoner, tilrettelegging for postoperativ analgesi, mindre neonatal eksponering for potensielt depressive medikamenter, for å vekke mor ved fødselen av barnet som etablerer bånd mellom mor og spedbarn og vellykket amming, og på grunn av den lave kostnaden sammenlignet med generell anestesi. Sjansen for signifikant maternell hypotensjon er større ved spinalbedøvelse enn ved epiduralbedøvelse. Venstre livmorforskyvning med passende administrasjon av væske og bruk av vasopressormedisiner kan minimere den assosierte hypotensjonen. Intravenøs administrering av krystalloid eller kolloid kan redusere graden av hypotensjon etter spinalanestesi for keisersnitt.

Maternell hypotensjon er en hyppig bivirkning av spinal anestesi ved keisersnitt, og det forårsaker farlige effekter på mor og foster. Maternell hypotensjon reduserer uteroplacental sirkulasjon og det resulterer i kvalme, oppkast, bradykardi og funksjonssvikt i forskjellige systemer, spesielt i nærvær av andre sykdommer som nyre-, lever-, hjerte- og nevrologiske sykdommer. Anestesileger bør ikke la hypotensjon fortsette, dette krever ofte bruk av vasopressorer for å opprettholde blodtrykket som efedrin, fenylefrin og noradrenalin.

Hjertevolum er mengden blod som pumpes av hjertet per tidsenhet og bestemmes av fire faktorer: to faktorer som er iboende for hjertefrekvensen og myokardial kontraktilitet - og to faktorer som er ekstrinsiske til hjertet - preload og afterload . Hjertefrekvens er definert som antall slag per minutt og påvirkes hovedsakelig av det autonome nervesystemet. Økning i hjertefrekvens eskalerer hjertevolum hvis ventrikkelfylling er tilstrekkelig under diastole.

Atropin er et antikolinergt middel med sin evne til å behandle bradykardi både hos mor og foster. Atropin er en anti-sialagoge samt brukes til å motvirke de muskarine bivirkningene av antikolinesteraser. Atropin påvises i navlesirkulasjonen innen 1 til 2 minutter etter maternal administrering, og et F/M-forhold på 0,93 oppnås etter 5 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists (ASA) II
  • full sikt
  • singleton
  • gravide kvinner planlagt til valgfag Cs

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • med kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m2
  • polyhydramnion
  • historie med nedsatt hjertekontraktilitet
  • hjerteklaffsykdom
  • hjertearytmier
  • hypertensive svangerskapsforstyrrelser
  • tyreotoksikose
  • cerebrovaskulære sykdommer
  • fosteravvik
  • Kontraindikasjoner for spinal anestesi som koagulopati, infeksjon på stedet for nåleinnføring
  • ukorrigert hypovolemisk sjokk
  • økt intrakranielt trykk fra masseeffekt
  • utilstrekkelige ressurser eller kompetanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vanlig saltvann
pasienter vil få samme volum isotonisk saltvann 0,9 % 5 ml (kontrollgruppe) før induksjon av spinalbedøvelse
Aktiv komparator: atropin
Pasienter vil få 0,01 mg/kg intravenøst ​​atropin i 5 ml normalt saltvann 0,9 % før induksjon av spinalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i måling av hjertevolum
Tidsramme: basline og 5 minutter etter spinal anestesi
endring i hjertevolum (CO) vil bli målt ved elektrisk kardiometri
basline og 5 minutter etter spinal anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på atropin

3
Abonnere